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Efficacité de la ventilation pendant la sédation consciente en unité de soins intensifs pédiatriques

31 janvier 2011 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Efficacité de la ventilation pendant la sédation consciente des patients pédiatriques subissant des interventions mineures dans l'unité de soins intensifs pédiatriques

Les patients pédiatriques admis en unité de soins intensifs et nécessitant une sédation consciente pour des interventions chirurgicales mineures risquent d'hypoventiler et de retenir le CO2.

L'augmentation des niveaux de CO2 n'est pas bien décrite et imprévisible. Dans cette étude, les chercheurs surveilleront les niveaux de CO2 par voie transcutanée à l'aide du SDMS (SenTec digital Monitoring System), un appareil récemment approuvé pour une utilisation clinique. L'hypothèse est que la ventilation des patients subissant une sédation consciente est compromise et que les niveaux de CO2 pourraient augmenter de manière significative à des niveaux susceptibles d'affecter l'hémodynamique.

Afin d'éviter les changements hémodynamiques, une surveillance appropriée et de routine est recommandée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients pédiatriques de 0 à 18 ans admis à l'unité de soins intensifs pédiatriques et subissant des interventions mineures

La description

Critère d'intégration:

  • patients pédiatriques de 0 à 18 ans admis à l'unité de soins intensifs pédiatriques
  • patients nécessitant des interventions chirurgicales mineures (par ex. bronchoscopie, mise en place d'un cathéter veineux central, ponction lombaire, insertion d'un dispositif de surveillance de la pression intracrânienne)

Critère d'exclusion:

  • maladie de peau
  • brûlures au thorax

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de sédation consciente
Patients pédiatriques de 0 à 18 ans nécessitant une sédation consciente pour des procédures effectuées en unité de soins intensifs pédiatriques, à l'exclusion des patients brûlés ou des patients souffrant d'eczéma sévère ou d'une autre maladie de la peau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau TcCO2
Délai: Un ans
Mesure transcutanée de patients subissant une sédation consciente
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yakov Sivan, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Directeur d'études: Efraim Sadot, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2011

Première publication (Estimation)

1 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2011

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TASMC-10-YS-319-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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