- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01287572
Efficacité de la ventilation pendant la sédation consciente en unité de soins intensifs pédiatriques
Efficacité de la ventilation pendant la sédation consciente des patients pédiatriques subissant des interventions mineures dans l'unité de soins intensifs pédiatriques
Les patients pédiatriques admis en unité de soins intensifs et nécessitant une sédation consciente pour des interventions chirurgicales mineures risquent d'hypoventiler et de retenir le CO2.
L'augmentation des niveaux de CO2 n'est pas bien décrite et imprévisible. Dans cette étude, les chercheurs surveilleront les niveaux de CO2 par voie transcutanée à l'aide du SDMS (SenTec digital Monitoring System), un appareil récemment approuvé pour une utilisation clinique. L'hypothèse est que la ventilation des patients subissant une sédation consciente est compromise et que les niveaux de CO2 pourraient augmenter de manière significative à des niveaux susceptibles d'affecter l'hémodynamique.
Afin d'éviter les changements hémodynamiques, une surveillance appropriée et de routine est recommandée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tel Aviv, Israël, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients pédiatriques de 0 à 18 ans admis à l'unité de soins intensifs pédiatriques
- patients nécessitant des interventions chirurgicales mineures (par ex. bronchoscopie, mise en place d'un cathéter veineux central, ponction lombaire, insertion d'un dispositif de surveillance de la pression intracrânienne)
Critère d'exclusion:
- maladie de peau
- brûlures au thorax
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe de sédation consciente
Patients pédiatriques de 0 à 18 ans nécessitant une sédation consciente pour des procédures effectuées en unité de soins intensifs pédiatriques, à l'exclusion des patients brûlés ou des patients souffrant d'eczéma sévère ou d'une autre maladie de la peau.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau TcCO2
Délai: Un ans
|
Mesure transcutanée de patients subissant une sédation consciente
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yakov Sivan, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Directeur d'études: Efraim Sadot, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .