Effektiv ventilasjon under bevisst sedering på pediatrisk intensivavdeling
Effektivitet av ventilasjon under bevisst sedering av pediatriske pasienter som gjennomgår mindre prosedyrer på pediatrisk intensivavdeling
Pediatriske pasienter som er innlagt på intensivavdelingen og som trenger bevisst sedering for mindre kirurgiske inngrep, er i fare for å hypoventilere og beholde CO2.
Økningen i CO2-nivåer er ikke godt beskrevet og uforutsett. I denne studien vil etterforskerne overvåke CO2-nivåer transkutant ved hjelp av SDMS (SenTec digital Monitoring System), en enhet som nylig er godkjent for klinisk bruk. Hypotesen er at ventilasjon av pasienter som gjennomgår bevisst sedasjon er kompromittert og CO2-nivåer kan stige betydelig til nivåer som potensielt kan påvirke hemodynamikken.
For å unngå hemodynamiske endringer anbefales riktig og rutinemessig overvåking.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pediatriske pasienter 0-18 år innlagt på pediatrisk intensivavdeling
- pasienter som trenger mindre kirurgiske inngrep (f. bronkoskopi, plassering av sentral venelinje, lumbalpunksjon, innsetting av intrakraniell trykkovervåkingsenhet)
Ekskluderingskriterier:
- hudsykdom
- brannskader til thorax
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Bevisst sedasjonsgruppe
Pediatriske pasienter 0 til 18 år som krever bevisst sedasjon for prosedyrer utført på pediatrisk intensivavdeling, unntatt forbrente pasienter eller pasienter med alvorlig eksem eller annen hudsykdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TcCO2 nivå
Tidsramme: Ett år
|
Transkutan måling av pasienter som gjennomgår bevisst sedasjon
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yakov Sivan, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Studieleder: Efraim Sadot, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TASMC-10-YS-319-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .