Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kokeilu GVS Alone vs. Propranolol (P-GVO)

sunnuntai 16. elokuuta 2026 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Mahalaukun suonikohjuverenvuodon ensisijainen ehkäisy: Endoskooppinen hoito vs. ei-selektiivinen beetasalpaaja

Suunnittele satunnaistettu koe, jossa verrataan endoskooppisen syanoakrylaattiruiskeen poistamisen vaikutusta ei-selektiiviseen beetasalpaajaan mahalaukun suonikohjujen verenvuodon primaarisessa ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän mennessä mahalaukun suonikohjujen verenvuodon (GVB) hoito on edelleen alle optimaalisen päinvastoin kuin ruokatorven suonikohjujen verenvuodon (EVB) hoito, jonka ennuste on parantunut huomattavasti viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Mahalaukun suonikohjut (GV) repeävät harvoin. Jos se kuitenkin tapahtuisi, lopputulos olisi huonompi kuin esophageal varies (EV) repeämä. GV:n repeämälle on ominaista korkeampi verenvuotoaste (90 %), suurempi verensiirtomäärä ja korkeampi kuolleisuus (40-50 %). Siksi GV-repeämisen primaarinen ehkäisy on erittäin tärkeää. GV:n hallinta on keskittynyt akuutin GVB:n hoitoon. Kudosliima (syanoakrylaatti) voi polymeroitua ja tukkia verisuonikanavat sekunneissa ja hävitä yli 70 % GV-tapauksista. Akuutin GVB:n endoskooppisen syanoakrylaattiruiskeen (GVO) jälkeen verenvuoto on noin 30–40 %, ja tarvitaan asiantuntemusta embolisten komplikaatioiden ja instrumentaalivammojen vähentämiseksi. GVO voi pysäyttää yli 90 % aktiivisesta GVB:stä. Vuoden 2005 Baveno IV International Consensus ja 2007 AASLD Guidelines vahvistivat, että endoskooppinen syanoakrylaattiinjektio on ensisijainen hoito akuuttiin GVB:hen. Sen tehoa ensimmäisen GV-verenvuodon ehkäisyssä ei kuitenkaan tunneta. Ei-selektiivinen beetasalpaaja (NSBB) estää tehokkaasti ensimmäisen ja toisen verenvuodon ruokatorven suonikohjuista. Vuoden 2005 Baveno IV:n kansainvälinen konsensus ja 2007 AASLD-ohjeet vahvistivat myös, että NSBB on ensimmäinen valinta EVB:n primaariseen ehkäisyyn. Sen vaikutusta mahalaukun suonikohjujen verenvuotoon ei kuitenkaan ole koskaan selvitetty. Itse asiassa GV:llä on yleensä suuri gastrorenaalinen shunting ja GV:n portaalipaine on pienempi kuin EV:n. Eettisistä syistä NSBB:tä käytetään yleensä GVB:n primaariseen ehkäisyyn, NSBB:n ehkäisevää vaikutusta ei ole koskaan todistettu. Tutkimus GVB:n primaarisesta ehkäisystä on niukka. Tämä on tärkeä kysymys, jonka nykyiset portaaliverenpaineasiantuntijat ovat saaneet aikaan. Tutkijoilla on paljon kokemusta mahalaukun suonikohjujen verenvuodon hoidosta, ja he julkaisivat hedelmällisiä tuloksia korkea-arvoisissa lehdissä. Siksi tutkijat suunnittelevat satunnaistetun kokeen vertaillakseen endoskooppisen syanoakrylaattiruiskeen hävittämisen vaikutusta ei-selektiiviseen beetasalpaajaan mahalaukun suonitulehdusten verenvuodon primaarisessa ehkäisyssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital, Kaohsiung, Taiwan.
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 11217
        • Veteran General Hospital-Taipei

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. potilailla, joilla on elävä kirroosi ja/tai hepatooma
  2. 18–80-vuotiaat, joilla on endoskopiassa todistettu EV(-)GV(+) tai EV<GV

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilailla oli aiempi endoskooppinen, kirurginen hoito tai transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen šuntti
  2. Hänellä oli minkä tahansa tärkeän elinjärjestelmän terminaalinen sairaus, kuten sydämen vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, keuhkoahtaumatauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Syanoakrylaatti
Endoskooppinen syanoakrylaatti-injektiohoito GVB:n primaariehkäisyyn
Active Comparator: Propranololi
Propranololia käytetään GVB:n primaariseen ehkäisyyn
Alkaen 20 mg:sta päivässä, titrataan viikoittain sykkeen alentamiseksi yli 25 % lähtötasosta, annettuna koko tutkimusjakson ajan
Muut nimet:
  • Inderal, Cardolol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
gastric variceal bleeding
Aikaikkuna: 5 year
first bleeding of gastric varices
5 year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
komplikaatio selviytymiseen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ming-Chih Hou, MD, National Yang Ming Chiao Tung University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 17. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa