Mycobacterium Xenopi -keuhkoinfektion hoito (CAMOMY)
perjantai 17. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Klaritromysiiniä tai moksifloksasiinia sisältävän hoito-ohjelman tehokkuus Mycobacterium Xenopi -bakteerin ysköksessä kuudessa kuukaudessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää 6 kuukauden ysköksen konversionopeus klaritromysiiniä tai moksifloksasiinia sisältävällä hoito-ohjelmalla potilailla, joilla on M. xenopi -keuhkoinfektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranskassa Mycobacterium xenopi on toinen ei-tuberkuloottinen mykobakteeri, joka aiheuttaa keuhkoinfektioita. Sen hoidosta on kirjallisuudessa vain vähän tietoa lukuun ottamatta kahta pientä satunnaistettua tutkimusta (42 ja 34 potilasta) ja ranskalaista retrospektiivistä tutkimusta (136 potilasta). Joten päätimme suorittaa prospektiivisen satunnaistetun monikeskustutkimuksen arvioidaksemme kahta hoito-ohjelmaa Mycobacterium xenopi -keuhkoinfektiolle 6 kuukauden ysköksen konversiossa.
Päätavoite: Määrittää 6 kuukauden ysköksen muuntumisnopeus klaritromysiiniä tai moksifloksasiinia sisältävällä hoito-ohjelmalla potilailla, joilla on M.xenopi-keuhkoinfektio ATS / IDSA 2007 -kriteerien mukaisesti.
Toissijaiset tavoitteet: Vertaa ysköksen muuttumisnopeutta 3 ja 6 kuukauden hoidon jälkeen kliiniseen ja radiologiseen lopputulokseen ja 12 kuukauden kuolleisuuteen.
ensisijainen päätepiste : Hengitysnäytteiden viljelyn tulos 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen. Viljelynäytteet, jotka on otettu 6 kuukautta M. xenopi -hoidon aloittamisen jälkeen, ovat joko positiivisia (M. xenopi -pesäkkeiden esiintyminen sivelypositiivisena tai ilman) tai negatiivisia, jos näytteenotto ja viljely negatiivinen (katso tiedonkeruu- ja mittausmenetelmät).
Tutkimussuunnitelma: Jokainen potilas, jolla on vähintään yksi positiivinen M. xenopi -keuhkonäyte, voi olla kelvollinen. Jos potilaalle tehtiin M. xenopi -keuhkoinfektion ATS/IDSA 2007 -kriteerit (kliinisen, radiologisen ja mikrobiologisen arvioinnin jälkeen), poissulkemiskriteerien puuttuessa potilas satunnaistetaan jompaankumpaan hoitohaaraan (rifampisiini + etambutoli + klaritromysiini tai rifampisiini + etambutoli + moksifloksasiini). Jokaiselle satunnaistetulle potilaalle tehdään kliininen, radiologinen, mikrobiologinen ja farmakologinen seuranta. Suositeltu hoidon kesto on 12 kuukautta siirtymisen jälkeen ja enimmäiskesto 18 kuukautta.
Tarvittavien potilaiden lukumäärä: Tämä on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa on kaksi rinnakkaista ryhmää. Ensisijainen päätetapahtuma otetaan huomioon koko tutkimuspopulaatiossa. Jos α-riski on 5 %, tarkkuus 10 %, odotettu muunnosprosentti on 70 %, tarvitaan yhteensä 80 potilasta. 15 %:lla potilaista, joita ei voida arvioida (kuolleet, seurannan menettäneet), meidän on sisällytettävä 92 potilasta.
Tutkimuksen kesto: Mukana 24 kuukautta ja vähintään 6 kuukauden seuranta (päätavoitteen saavuttamiseksi) ja mahdollisuuksien mukaan 12 kuukauden seuranta potilasta kohti tutkimuksen yleisten tavoitteiden saavuttamiseksi.
Näkymät: Luodaan uusia hoitosuosituksia M.xenopi-keuhkoinfektiolle, jotka perustuvat mikrobiologisiin ja kliinisiin tehokkuuskriteereihin ja toleranssikriteereihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Abbeville, Ranska, 80142
- CH Abbeville
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
Angers, Ranska, 49033
- Chu Angers
-
Argenteuil, Ranska, 95100
- CH Argenteuil
-
Besançon, Ranska, 25030
- CHU Besançon
-
Bobigny, Ranska, 93009
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris CHU Avicenne
-
Brest, Ranska, 29609
- CHU Brest La Cavale
-
Béthune, Ranska, 62408
- CH Bethune
-
Caen, Ranska, 14033
- CHU caen
-
Cannes, Ranska, 06401
- Ch Cannes
-
Clermont Ferrand, Ranska, 63000
- CHU Clermont Ferrand Hôpital Gabriel Mont pied
-
Compiègne, Ranska, 60321
- CH Compiègne
-
Corbeil-Essonnes, Ranska, 91100
- CH SUd Francilien
-
Creteil, Ranska, 94010
- Centre intercommunal de Créteil
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Dijon
-
Gonesse, Ranska, 95503
- CH Gonesse
-
Grenoble, Ranska, 38043
- CHU Grenoble
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94275
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris Hôpital Bicetre
-
Le Mans, Ranska, 72037
- CH Le Mans
-
Les Mureaux, Ranska, 78250
- CH Intercommunal Meulan
-
Lille, Ranska, 59037
- CHU Lille Hôpital Calmette
-
Limoges, Ranska, 87042
- CHU Limoges Hôpital de Cluzeau
-
Lyon, Ranska, 69004
- CHU Lyon Hôpital La Croix Rousse
-
Marseille, Ranska, 13008
- Hôpital Saint-Joseph
-
Marseille, Ranska, 13009
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHU Montpellier Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Nantes, Ranska, 44000
- CHU Nantes
-
Nice, Ranska, 06002
- CHU Nice
-
Orléans, Ranska, 45067
- CHR Orléans
-
Paris, Ranska, 75010
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris Hôpital Saint Louis
-
Paris, Ranska, 75012
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris Hôpital Saint Antoine
-
Paris, Ranska, 75013
- Centre National de Reference Des Mycobactéries
-
Paris, Ranska, 75018
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris Hôpital BICHAT
-
Paris, Ranska, 75020
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris, hôpital TENON
-
Pessac, Ranska, 33604
- Chu Bordeaux Hopital Haut Leveque
-
Poitiers, Ranska, 86000
- CHU Poitiers
-
Pontoise, Ranska, 95300
- Hôpital René Dubos
-
Reims, Ranska, 51100
- CHU Reims
-
Rennes, Ranska, 35033
- CHU de Rennes Hôpital Ponchaillou
-
Roubaix, Ranska, 59056
- CH de Roubaix
-
Rouen, Ranska, 76031
- CHU Rouen
-
Saint Etienne, Ranska, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
Saint Quentin, Ranska, 02100
- CH de Saint Quentin
-
Saint-Nazaire, Ranska, 44606
- CH Saint-Nazaire
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- CHU de Strasbourg
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Hôpital FOCH
-
Toulouse, Ranska, 31059
- CHU Toulouse
-
Tourcoing, Ranska, 59208
- CH de Tourcoing
-
Tours, Ranska, 37044
- Chu Tours Hopital Bretonneau
-
Troyes, Ranska, 10003
- CH Troyes
-
Valenciennes, Ranska, 59300
- CH de Valenciennes
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- Chu Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas ja/tai potilaan laillinen edustaja on antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimukseen ottamista
- Potilas on vähintään 18-vuotias
- Potilaalla on merkkejä toiminnallisesta hengitystaudista (yskä, yskös, verenvuoto, hengenahdistus, rintakipu ja/tai yleisoireet (astenia ja/tai anoreksia ja/tai laihtuminen)
- Potilaan kreatiniinipuhdistuma on yli 30 ml/min
- Potilaalle tehtiin rintakehätutkimus enintään kuukautta ennen ensimmäistä positiivista bakteriologista näytettä.
- Potilaalle tehtiin bronkoskopia ja näytteenotto radiografiaa vastaavalla alueella
- Todennäköisimmät vaihtoehtoiset diagnostiikkamenetelmät on eliminoitu rintakehän skannauksella ja bronkoskopialla
- Potilaalla on vähintään kaksi positiivista viljelmää M. xenopi -yskökselle kahtena erillisenä päivänä JA/TAI positiivinen viljelmä M. xenopille bronkoalveolaarisessa huuhtelussa tai keuhkoputkien aspiraatiossa, joka on suunnattu JA/TAI transbronkiaalinen biopsia tai keuhkobiopsia, jossa on kirurginen histologia mykobakteerin varalta. infektio (granulooma tai Ziehl-positiivinen) ja viljelmäpositiivinen M. xenopi, JA/TAI biopsia, jonka histologia on yhteensopiva mykobakterioosin kanssa, ja yksi tai useampi positiivinen yskösviljelmä M. xenopi
- Potilas on halukas ja kykenevä ottamaan tutkimushoitoa koko sen ajan
- Jos kyseessä on hedelmällisessä iässä oleva nainen, potilas on valmis käyttämään testiehkäisymenetelmän ajaksi muuta kuin estrogeeni-progestiinia.
- Potilas ei osallistunut toiseen tutkimuslääkettä arvioivaan tutkimukseen 30 päivän kuluessa ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja suostuu olemaan osallistumatta toiseen tutkimukseen tutkimuksen aikana
- Lääkäri tiedottaa potilaalle ja suostuu siihen, että hänen tietojaan käsitellään tässä tutkimuksessa
- Potilas ymmärtää/lukee ranskaa, eikä hänellä ole vaikeuksia ymmärtää tutkimuksen tavoitteita
- Potilaalla on sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys jollekin molekyyleistä (rifampisiini, etambutoli, moksifloksasiini, klaritromysiini)
- Kaikki potilaat, joilla on uusiutunut M. xenopi -bakteerin aiheuttama keuhkoinfektio
- Potilasta hoidetaan molekyyleillä, jotka voivat häiritä sytokromi P450:tä ja joita ei voida korvata toisella terapeuttisella luokalla
- Potilasta hoidetaan pidentämällä QT-molekyylejä, joita ei voida korvata toisella terapeuttisella ryhmällä
- Potilasta hoidetaan ergot-alkaloidilla, sisapridilla, biperidiilillä, pimotsidilla, mitsolastiinilla
- Potilaalla on sydämen vajaatoiminta, jossa vasemman kammion ejektiofraktio on alle 30 %
- Taseesta tai historiasta löydettynä havaitsemme, että potilaan ihmisen immuunikatovirus HIV 1 ja 2 -infektio, pitkä QT EKG:ssa ja/tai rytmihäiriöt tai kliinisesti merkittävä bradykardia, jonka tutkija arvioi transaminaasien kanssa tapahtuvan sytolyysin kanssa, lisää yli 5 kertaa normaalia munuaisten vajaatoimintaa kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min
- Potilaalla on Child Pugh C -kirroosi ja/tai porfyria
- Siellä raskauden tai imetyksen aikana
- Tutkijan mukaan potilas ei pysty täyttämään protokollan vaatimuksia, mukaan lukien vaikuttavien aineiden väärinkäyttö.
- Potilaalla on aiemmin esiintynyt tendinopatiaa fluorokinolonin kanssa
- Potilaalla on synnynnäinen galaktosemia, glukoosin ja galaktoosin imeytymishäiriö tai laktaasin puutos
- Potilaalla on NORB (näönkentän tai värinäön poikkeavuuksia, jotka on testattu silmätutkimuksella ennen)
- Mikä tahansa muu tilanne, joka tutkijan mielestä merkitsisi, että tutkimukseen osallistuminen ei ole potilaan edun mukaista
- On olemassa vaara, että valvonta vaikeutuu, kuten välitön siirto eri alueelle tai maahan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moksifloksasiini
|
400 mg päivässä seitsemänä päivänä viikossa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Klaritromysiini
|
500 mg kahdesti päivässä seitsemänä päivänä viikossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ysköksen muuttuminen kuuden kuukauden iässä kolmen antibioottihoidon alla (rifampiini, etambutoli ja kolmas lääke klaritromysiini tai moksifloksasiini)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kolmen hengityselinten näytteen kokeen ja viljelmän tulokset 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ysköksen muuttuminen 3, 6, 9 ja 12 kuukauden hoidon jälkeen kahdessa eri haarassa (klaritromysiiniä sisältävä hoito vs. moksifloksasiinia sisältävä hoito-ohjelma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kussakin päätepisteessä (3, 6, 9 ja 12 kuukautta) hengitysnäyte analysoidaan (näyte ja viljely), jotta voidaan vastata toiseen tavoitteeseen (vertaa klaritromysiiniä sisältävän hoito-ohjelman mikrobiologista tehokkuutta moksifloksasiinia sisältävään hoitoon).
|
12 kuukautta
|
|
Kliininen ja radiologinen tulos 3, 6 ja 12 kuukauden hoidon jälkeen hoitoryhmän mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Jokaisessa päätepisteessä (3, 6 ja 12 kuukautta):
|
12 kuukautta
|
|
Kuolleisuus 12 kuukauden hoidon jälkeen kahdessa vertailussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuolleisuus arvioidaan 12 kuukauden hoidon jälkeen.
Hoidossa olevien kuolemien tapauksessa päivämäärä kerätään.
Vertaileva eloonjäämisanalyysi toteutetaan kahden hoitohaaran välillä
|
12 kuukautta
|
|
Ruoansulatuskanavan toksisuus ja hematotoksisuus 1-3-6-9-12 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kummassakin päätepisteessä (1-3-6-9-12 kuukautta) Rhodes-pisteet (maha-suolikanavan toleranssi) ja WHO:n pisteet hematologisesta ja maha-suolikanavan toksisuudesta kerätään molemmista käsistä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Claire ANDREJAK, Dr, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Päätutkija: Claire ANDREJAK, MD, CHU Amiens
- Päätutkija: Vincent JOUNIEAUX, MD PhD, CHU Amiens
- Päätutkija: Nicolas VEZIRIS, MD-PhD, APHP Pitie Salpetriere Hospital, National Center Of Mycobacteria
- Päätutkija: Jacques CADRANEL, MD PhD, Tenon hospital APHP Paris
- Päätutkija: Francois-Xavier LESCURE, MD, Tenon hospital APHP Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Griffith DE, Aksamit T, Brown-Elliott BA, Catanzaro A, Daley C, Gordin F, Holland SM, Horsburgh R, Huitt G, Iademarco MF, Iseman M, Olivier K, Ruoss S, von Reyn CF, Wallace RJ Jr, Winthrop K; ATS Mycobacterial Diseases Subcommittee; American Thoracic Society; Infectious Disease Society of America. An official ATS/IDSA statement: diagnosis, treatment, and prevention of nontuberculous mycobacterial diseases. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Feb 15;175(4):367-416. doi: 10.1164/rccm.200604-571ST. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):744-5. Dosage error in article text.
- Griffith DE, Brown BA, Cegielski P, Murphy DT, Wallace RJ Jr. Early results (at 6 months) with intermittent clarithromycin-including regimens for lung disease due to Mycobacterium avium complex. Clin Infect Dis. 2000 Feb;30(2):288-92. doi: 10.1086/313644.
- TIMPE A, RUNYON EH. The relationship of atypical acid-fast bacteria to human disease; a preliminary report. J Lab Clin Med. 1954 Aug;44(2):202-9. No abstract available.
- RUNYON EH. Anonymous mycobacteria in pulmonary disease. Med Clin North Am. 1959 Jan;43(1):273-90. doi: 10.1016/s0025-7125(16)34193-1. No abstract available.
- Falkinham JO 3rd. Nontuberculous mycobacteria in the environment. Clin Chest Med. 2002 Sep;23(3):529-51. doi: 10.1016/s0272-5231(02)00014-x.
- von Reyn CF, Waddell RD, Eaton T, Arbeit RD, Maslow JN, Barber TW, Brindle RJ, Gilks CF, Lumio J, Lahdevirta J, et al. Isolation of Mycobacterium avium complex from water in the United States, Finland, Zaire, and Kenya. J Clin Microbiol. 1993 Dec;31(12):3227-30. doi: 10.1128/jcm.31.12.3227-3230.1993.
- Smith MJ, Citron KM. Clinical review of pulmonary disease caused by Mycobacterium xenopi. Thorax. 1983 May;38(5):373-7. doi: 10.1136/thx.38.5.373.
- Banks J, Hunter AM, Campbell IA, Jenkins PA, Smith AP. Pulmonary infection with mycobacterium xenopi: review of treatment and response. Thorax. 1984 May;39(5):376-82. doi: 10.1136/thx.39.5.376.
- American Thoracic Society. Diagnosis standards and classification of tuberculosis and other mycobacterial diseases. New York: American Lung Association, 1974:25
- Diagnosis and treatment of disease caused by nontuberculous mycobacteria. Am Rev Respir Dis. 1990 Oct;142(4):940-53. doi: 10.1164/ajrccm/142.4.940. No abstract available. Erratum In: Am Rev Respir Dis 1991 Jan;143(1):204.
- Diagnosis and treatment of disease caused by nontuberculous mycobacteria. This official statement of the American Thoracic Society was approved by the Board of Directors, March 1997. Medical Section of the American Lung Association. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Aug;156(2 Pt 2):S1-25. doi: 10.1164/ajrccm.156.2.atsstatement.
- Subcommittee OT. Management of opportunist mycobacterial infections: Joint Tuberculosis Committee Guidelines 1999. Subcommittee of the Joint Tuberculosis Committee of the British Thoracic Society. Thorax. 2000 Mar;55(3):210-8. doi: 10.1136/thorax.55.3.210. No abstract available.
- Dailloux M, Abalain ML, Laurain C, Lebrun L, Loos-Ayav C, Lozniewski A, Maugein J; French Mycobacteria Study Group. Respiratory infections associated with nontuberculous mycobacteria in non-HIV patients. Eur Respir J. 2006 Dec;28(6):1211-5. doi: 10.1183/09031936.00063806.
- Jenkins PA, Campbell IA; Research Committee of The British Thoracic Society. Pulmonary disease caused by Mycobacterium xenopi in HIV-negative patients: five year follow-up of patients receiving standardised treatment. Respir Med. 2003 Apr;97(4):439-44. doi: 10.1053/rmed.2002.1444.
- Baugnee PE, Pouthier F, Delaunois L. [Pulmonary mycobacteriosis due to Mycobacterium xenopi" in-vitro sensitivity to classical antitubercular agents and clinical development]. Acta Clin Belg. 1996;51(1):19-27. French.
- Martin-Casabona N, Bahrmand AR, Bennedsen J, Thomsen VO, Curcio M, Fauville-Dufaux M, Feldman K, Havelkova M, Katila ML, Koksalan K, Pereira MF, Rodrigues F, Pfyffer GE, Portaels F, Urgell JR, Rusch-Gerdes S, Tortoli E, Vincent V, Watt B; Spanish Group for Non-Tuberculosis Mycobacteria. Non-tuberculous mycobacteria: patterns of isolation. A multi-country retrospective survey. Int J Tuberc Lung Dis. 2004 Oct;8(10):1186-93.
- Yates MD, Pozniak A, Uttley AH, Clarke R, Grange JM. Isolation of environmental mycobacteria from clinical specimens in south-east England: 1973-1993. Int J Tuberc Lung Dis. 1997 Feb;1(1):75-80.
- Andrejak C, Lescure FX, Douadi Y, Laurans G, Smail A, Duhaut P, Jounieaux V, Schmit JL. Non-tuberculous mycobacteria pulmonary infection: management and follow-up of 31 infected patients. J Infect. 2007 Jul;55(1):34-40. doi: 10.1016/j.jinf.2007.01.008. Epub 2007 Mar 13.
- Andrejak C, Lescure FX, Pukenyte E, Douadi Y, Yazdanpanah Y, Laurans G, Schmit JL, Jounieaux V; Xenopi Group. Mycobacterium xenopi pulmonary infections: a multicentric retrospective study of 136 cases in north-east France. Thorax. 2009 Apr;64(4):291-6. doi: 10.1136/thx.2008.096842. Epub 2008 Dec 3.
- Costrini AM, Mahler DA, Gross WM, Hawkins JE, Yesner R, D'Esopo ND. Clinical and roentgenographic features of nosocomial pulmonary disease due to Mycobacterium xenopi. Am Rev Respir Dis. 1981 Jan;123(1):104-9. doi: 10.1164/arrd.1981.123.1.104.
- Andrejak C, Thomsen VO, Johansen IS, Riis A, Benfield TL, Duhaut P, Sorensen HT, Lescure FX, Thomsen RW. Nontuberculous pulmonary mycobacteriosis in Denmark: incidence and prognostic factors. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Mar 1;181(5):514-21. doi: 10.1164/rccm.200905-0778OC. Epub 2009 Dec 10.
- Dautzenberg B, Papillon F, Lepitre M, Truffot-Pernod C, Chauvin JP. Mycobacterium xenopi infections treated with clarithromycine-containing regimens. Annual meeting, 33rd Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy.
- Alfandari S. Recommandations du C-CLIN Paris Nord pour le diagnostic et le traitement des infections ostéo-articulaires à Mycobacterium xenopi. Med Mal Infect 28 :231-234, 1998.
- Klemens SP, Cynamon MH. Activities of azithromycin and clarithromycin against nontuberculous mycobacteria in beige mice. Antimicrob Agents Chemother. 1994 Jul;38(7):1455-9. doi: 10.1128/AAC.38.7.1455.
- Lounis N, Truffot-Pernot C, Bentoucha A, Robert J, Ji B, Grosset J. Efficacies of clarithromycin regimens against Mycobacterium xenopi in mice. Antimicrob Agents Chemother. 2001 Nov;45(11):3229-30. doi: 10.1128/AAC.45.11.3229-3230.2001.
- Jenkins PA, Campbell IA, Banks J, Gelder CM, Prescott RJ, Smith AP. Clarithromycin vs ciprofloxacin as adjuncts to rifampicin and ethambutol in treating opportunist mycobacterial lung diseases and an assessment of Mycobacterium vaccae immunotherapy. Thorax. 2008 Jul;63(7):627-34. doi: 10.1136/thx.2007.087999. Epub 2008 Feb 4. Erratum In: Thorax. 2008 Sep;63(9):844.
- Varadi RG, Marras TK. Pulmonary Mycobacterium xenopi infection in non-HIV-infected patients: a systematic review. Int J Tuberc Lung Dis. 2009 Oct;13(10):1210-8.
- Wallace RJ Jr, Brown BA, Griffith DE, Girard WM, Murphy DT. Clarithromycin regimens for pulmonary Mycobacterium avium complex. The first 50 patients. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Jun;153(6 Pt 1):1766-72. doi: 10.1164/ajrccm.153.6.8665032.
- Dautzenberg B, Piperno D, Diot P, Truffot-Pernot C, Chauvin JP. Clarithromycin in the treatment of Mycobacterium avium lung infections in patients without AIDS. Clarithromycin Study Group of France. Chest. 1995 Apr;107(4):1035-40. doi: 10.1378/chest.107.4.1035.
- Griffith DE, Brown BA, Girard WM, Murphy DT, Wallace RJ Jr. Azithromycin activity against Mycobacterium avium complex lung disease in patients who were not infected with human immunodeficiency virus. Clin Infect Dis. 1996 Nov;23(5):983-9. doi: 10.1093/clinids/23.5.983.
- Tanaka E, Kimoto T, Tsuyuguchi K, Watanabe I, Matsumoto H, Niimi A, Suzuki K, Murayama T, Amitani R, Kuze F. Effect of clarithromycin regimen for Mycobacterium avium complex pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Sep;160(3):866-72. doi: 10.1164/ajrccm.160.3.9811086.
- Dauendorffer JN, Laurain C, Weber M, Dailloux M. In vitro sensitivity of Mycobacterium xenopi to five antibiotics. Pathol Biol (Paris). 2002 Dec;50(10):591-4. doi: 10.1016/s0369-8114(02)00360-7.
- Berlin OG, Young LS, Floyd-Reising SA, Bruckner DA. Comparative in vitro activity of the new macrolide A-56268 against mycobacteria. Eur J Clin Microbiol. 1987 Aug;6(4):486-7. doi: 10.1007/BF02013117. No abstract available.
- Fraschini F, Scaglione F, Pintucci G, Maccarinelli G, Dugnani S, Demartini G. The diffusion of clarithromycin and roxithromycin into nasal mucosa, tonsil and lung in humans. J Antimicrob Chemother. 1991 Feb;27 Suppl A:61-5. doi: 10.1093/jac/27.suppl_a.61.
- Wallace RJ Jr, Brown BA, Griffith DE. Drug intolerance to high-dose clarithromycin among elderly patients. Diagn Microbiol Infect Dis. 1993 Mar-Apr;16(3):215-21. doi: 10.1016/0732-8893(93)90112-k.
- Gillespie SH, Billington O. Activity of moxifloxacin against mycobacteria. J Antimicrob Chemother. 1999 Sep;44(3):393-5. doi: 10.1093/jac/44.3.393.
- Alcaide F, Calatayud L, Santin M, Martin R. Comparative in vitro activities of linezolid, telithromycin, clarithromycin, levofloxacin, moxifloxacin, and four conventional antimycobacterial drugs against Mycobacterium kansasii. Antimicrob Agents Chemother. 2004 Dec;48(12):4562-5. doi: 10.1128/AAC.48.12.4562-4565.2004.
- Rodriguez Diaz JC, Lopez M, Ruiz M, Royo G. In vitro activity of new fluoroquinolones and linezolid against non-tuberculous mycobacteria. Int J Antimicrob Agents. 2003 Jun;21(6):585-8. doi: 10.1016/s0924-8579(03)00048-7.
- Gosling RD, Uiso LO, Sam NE, Bongard E, Kanduma EG, Nyindo M, Morris RW, Gillespie SH. The bactericidal activity of moxifloxacin in patients with pulmonary tuberculosis. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Dec 1;168(11):1342-5. doi: 10.1164/rccm.200305-682OC. Epub 2003 Aug 13.
- Bermudez LE, Kolonoski P, Petrofsky M, Wu M, Inderlied CB, Young LS. Mefloquine, moxifloxacin, and ethambutol are a triple-drug alternative to macrolide-containing regimens for treatment of Mycobacterium avium disease. J Infect Dis. 2003 Jun 15;187(12):1977-80. doi: 10.1086/375352. Epub 2003 Jun 4.
- Bermudez LE, Inderlied CB, Kolonoski P, Petrofsky M, Aralar P, Wu M, Young LS. Activity of moxifloxacin by itself and in combination with ethambutol, rifabutin, and azithromycin in vitro and in vivo against Mycobacterium avium. Antimicrob Agents Chemother. 2001 Jan;45(1):217-22. doi: 10.1128/AAC.45.1.217-222.2001.
- Veziris N, Truffot-Pernot C, Aubry A, Jarlier V, Lounis N. Fluoroquinolone-containing third-line regimen against Mycobacterium tuberculosis in vivo. Antimicrob Agents Chemother. 2003 Oct;47(10):3117-22. doi: 10.1128/AAC.47.10.3117-3122.2003.
- Valerio G, Bracciale P, Manisco V, Quitadamo M, Legari G, Bellanova S. Long-term tolerance and effectiveness of moxifloxacin therapy for tuberculosis: preliminary results. J Chemother. 2003 Feb;15(1):66-70. doi: 10.1179/joc.2003.15.1.66.
- Moadebi S, Harder CK, Fitzgerald MJ, Elwood KR, Marra F. Fluoroquinolones for the treatment of pulmonary tuberculosis. Drugs. 2007;67(14):2077-99. doi: 10.2165/00003495-200767140-00007.
- Shandil RK, Jayaram R, Kaur P, Gaonkar S, Suresh BL, Mahesh BN, Jayashree R, Nandi V, Bharath S, Balasubramanian V. Moxifloxacin, ofloxacin, sparfloxacin, and ciprofloxacin against Mycobacterium tuberculosis: evaluation of in vitro and pharmacodynamic indices that best predict in vivo efficacy. Antimicrob Agents Chemother. 2007 Feb;51(2):576-82. doi: 10.1128/AAC.00414-06. Epub 2006 Dec 4.
- Teeter JG, Bleecker ER. Relationship between airway obstruction and respiratory symptoms in adult asthmatics. Chest. 1998 Feb;113(2):272-7. doi: 10.1378/chest.113.2.272.
- Begaud B, Evreux JC, Jouglard J, Lagier G. [Imputation of the unexpected or toxic effects of drugs. Actualization of the method used in France]. Therapie. 1985 Mar-Apr;40(2):111-8. No abstract available. French.
- Rhodes VA, McDaniel RW. The Index of Nausea, Vomiting, and Retching: a new format of the lndex of Nausea and Vomiting. Oncol Nurs Forum. 1999 Jun;26(5):889-94.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Actinomycetales -infektiot
- Mycobacterium-infektiot
- Mycobacterium-infektiot, ei-tuberkuloosi
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Moksifloksasiini
- Klaritromysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRCN10-DR-ANDREJAK-MELLE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Epätyypillinen; Mykobakteeri, keuhkosyöpä, tuberkuloosi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...LopetettuTuberkuloosi, keuhkosyöpä | Mycobacterium Tuberculous | Tuberkulaariset aineet | Tuberkuloosi, multiresistentti | Laajasti huumeidenkestävä | Laajalti lääkeresistentti tuberkuloosiYhdysvallat, Mali