Behandeling van Mycobacterium Xenopi longinfectie (CAMOMY)

Inclusiecriteria:

• De patiënt en/of wettelijke vertegenwoordiger van de patiënt heeft een schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven vóór opname in het onderzoek
• De patiënt is 18 jaar of ouder
• De patiënt heeft tekenen van functionele ademhaling (hoesten, sputum, bloedspuwing, kortademigheid, pijn op de borst en/of algemene symptomen (asthenie en/of anorexia en/of gewichtsverlies)
• De patiënt heeft een creatinineklaring van meer dan 30 ml/min
• De patiënt onderging een thoracale scan niet ouder dan een maand voor het eerste positieve bacteriologische monster.
• De patiënt onderging een bronchoscopie met bemonstering uitgevoerd in het gebied dat overeenkomt met de röntgenfoto
• De meest plausibele alternatieve diagnostiek is geëlimineerd met behulp van de thoracale scan en bronchoscopie
• De patiënt heeft ten minste twee positieve kweken voor M. xenopi-sputum afgenomen op twee afzonderlijke dagen EN/OF een positieve kweek voor M. xenopi in een bronchoalveolaire lavage of gerichte bronchiale aspiratie EN/OF transbronchiale biopsie of longbiopsie met chirurgische histologie voor een mycobacteriële infectie (granuloma- of Ziehl-positief) en een kweek-positieve M. xenopi, EN/OF biopsie met histologie die compatibel is met mycobacteriose en een of meer positieve sputumkweken voor M . xenopi
• De patiënt is bereid en in staat om de studiebehandeling gedurende de gehele duur te volgen
• Als dit een vrouw in de vruchtbare leeftijd is, is de patiënt klaar om te gebruiken voor de duur van de test, een andere anticonceptiemethode dan oestrogeen-progestageen
• De patiënt heeft niet deelgenomen aan een andere studie ter evaluatie van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving in de studie en stemt ermee in niet deel te nemen aan een andere studie voor de duur van de studie
• De patiënt wordt geïnformeerd door de arts en stemt ermee in dat zijn gegevens in dit onderzoek worden verwerkt
• De patiënt begrijpt / leest Frans en heeft geen moeite met het begrijpen van de doelstellingen van het onderzoek
• De patiënt heeft een zorgverzekering

Uitsluitingscriteria:

• Overgevoeligheid voor een van de moleculen (rifampicine, ethambutol, moxifloxacine, claritromycine)
• Elke patiënt met een terugval van een longinfectie met M. xenopi
• De patiënt wordt behandeld met moleculen die kunnen interfereren met cytochroom P450 en die niet kunnen worden vervangen door een andere therapeutische klasse
• De patiënt wordt behandeld door de QT-moleculen te verlengen die niet kunnen worden vervangen door een andere therapeutische klasse
• De patiënt wordt behandeld met alkaloïde van ergot, cisapride, biperidil, pimozide, mizolastine
• De patiënt heeft hartfalen met een linkerventrikelejectiefractie van minder dan 30%
• Ontdekt op de balans of geschiedenis, vinden we dat de infectie van de patiënt met humaan immunodeficiëntievirus HIV 1 en 2 een lange QT op ECG en / of aritmieën of klinisch significante bradycardie beoordeeld door de onderzoeker cytolyse met transaminasen meer dan 5 maal normaal nierfalen verhoogt met een creatinineklaring van minder dan 30 ml/min
• De patiënt heeft cirrose Child Pugh C en/of porfyrie
• Er zwangerschap of tijdens borstvoeding
• Volgens de onderzoeker is de patiënt niet in staat om aan de protocolvereisten te voldoen, inclusief misbruik van werkzame stoffen.
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van tendinopathie met een fluorochinolon
• De patiënt heeft een aangeboren galactosemie, malabsorptie van glucose en galactose of lactasedeficiëntie
• De patiënt heeft een NORB (afwijkingen van het gezichtsveld of kleurenzien voorafgaand aan een oogonderzoek getest)
• Elke andere situatie die naar de mening van de onderzoeker zou impliceren dat deelname aan het onderzoek niet in het belang van de patiënt is
• Er bestaat een risico op moeilijk toezicht, zoals een op handen zijnde overbrenging naar een andere regio of een ander land