A Mycobacterium Xenopi tüdőfertőzés kezelése (CAMOMY)

Bevételi kritériumok:

• A beteg és/vagy a beteg törvényes képviselője írásos beleegyezését adta a vizsgálatba való bevonása előtt
• A beteg 18 éves vagy idősebb
• A betegnél funkcionális légúti tünetek (köhögés, köpet, vérzés, nehézlégzés, mellkasi fájdalom és/vagy általános tünetek (aszténia és/vagy étvágytalanság és/vagy fogyás) jelentkeznek.
• A páciens kreatinin-clearance-e 30 ml/perc felett van
• A betegnél nem régebbi, mint egy hónappal az első pozitív bakteriológiai minta előtt mellkasi vizsgálaton esett át.
• A beteget hörgőtükrözésnek vetették alá, a mintavétellel a radiográfiának megfelelő területen
• A legvalószínűbb alternatív diagnosztikai módszereket mellkasi szkennelés és bronchoszkópia segítségével küszöbölték ki
• A betegnek legalább két pozitív tenyészete van M. xenopi köpetre, amelyet két külön napon gyűjtöttek ÉS/VAGY M. xenopi pozitív tenyészetet bronchoalveoláris öblítésben vagy bronchiális aspirációval irányított ÉS/VAGY transzbronchiális biopszia vagy tüdőbiopszia sebészi szövettani mikobaktériumra. fertőzés (granuloma vagy Ziehl-pozitív) és tenyészet-pozitív M. xenopi, ÉS/VAGY biopszia, amely szövettanilag kompatibilis a mycobacteriosissal és egy vagy több pozitív köpettenyészet M.-re. xenopi
• A beteg hajlandó és képes a vizsgálati kezelést a teljes időtartama alatt igénybe venni
• Ha ez egy fogamzóképes korú nő, a páciens készen áll az ösztrogén-progesztintől eltérő fogamzásgátlási módszer alkalmazására a teszt időtartama alatt.
• A beteg nem vett részt egy másik vizsgálatban, amelyben egy vizsgált gyógyszert értékeltek a vizsgálatba való felvételét megelőző 30 napon belül, és beleegyezik abba, hogy a vizsgálat időtartama alatt nem vesz részt másik vizsgálatban
• A pácienst az orvos tájékoztatja, és beleegyezik abba, hogy adatait ebben a vizsgálatban feldolgozzák
• A páciens franciául ért/olvas, és nem okoz nehézséget a vizsgálat céljainak megértése
• A beteg egészségbiztosítással rendelkezik

Kizárási kritériumok:

• Bármelyik molekulával szembeni túlérzékenység (rifampicin, etambutol, moxifloxacin, klaritromicin)
• Minden olyan beteg, akinek M. xenopi fertőzése visszaesett
• A pácienst olyan molekulákkal kezelik, amelyek megzavarhatják a citokróm P450-et, és nem helyettesíthetők más terápiás csoporttal
• A pácienst a QT-molekulák meghosszabbításával kezelik, amelyeket nem lehet más terápiás csoporttal helyettesíteni
• A beteget anyarozs alkaloidával, ciszapriddal, biperidil-lel, pimoziddal, mizolasztinnal kezelik.
• A beteg szívelégtelenségben szenved, a bal kamrai ejekciós frakció 30% alatt van
• A mérlegben vagy az anamnézisben azt találjuk, hogy a páciens HIV 1 és 2 humán immundeficiencia vírussal való fertőzése, hosszú QT EKG-n és/vagy szívritmuszavarok vagy klinikailag jelentős bradycardia a vizsgáló által a transzaminázokkal végzett citolízis alapján, a normál veseelégtelenség több mint ötszörösét növeli. 30 ml/perc alatti kreatinin-clearance mellett
• A beteg Child Pugh C cirrhosisban és/vagy porfíriában szenved
• Ott terhesség vagy szoptatás alatt
• A vizsgáló szerint a beteg nem tudja teljesíteni a protokoll követelményeit, beleértve a hatóanyaggal való visszaélést is.
• A beteg kórtörténetében fluorokinolonnal kezelt tendinopathia szerepel
• A betegnek veleszületett galaktosémiája, glükóz és galaktóz felszívódási zavara vagy laktázhiánya van.
• A betegnek NORB-ja van (a látótér vagy színlátás rendellenességei, amelyeket előzetesen szemvizsgálattal vizsgáltak)
• Bármilyen egyéb helyzet, amely a vizsgáló véleménye szerint azt sugallná, hogy a vizsgálatban való részvétel nem szolgálja a beteg érdekét
• Fennáll a veszélye a megfigyelés nehézségeinek, például egy másik régióba vagy országba való küszöbön álló áthelyezésnek