- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01298349
Havaintokäsittely skitsofreniapotilailla ja normaalilla väestöllä
Havaintokäsittely skitsofreniapotilailla ja normaalilla väestöllä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkimme komponenttien ja konfiguraatioominaisuuksien suhteellista vaikutusta kasvojen ja esineiden havaitsemiseen skitsofreenisilla ja kontrollihenkilöillä. Tätä tarkoitusta varten suunnittelimme sarjan kokeita, jotka perustuvat Kimchin ja Palmerin (1982) aikaisempiin töihin sekä tohtorintutkintooni. Prof. Ruth Kimchin ohjauksessa IIPDM:ssä suoritettu väitöskirja.
Kokeessa 1 tutkitaan paikallisten osien suhteellisia rooleja verrattuna globaaliin konfiguraatioon objektin havaitsemisessa käyttämällä Kimchin ja Palmerin (1982) formalisoimaa tekniikkaa. Osallistujille esitetään hierarkkisia kuvioita, joissa suuremmat luvut (esim. "globaali" kolmio) muodostetaan pienemmillä hahmoilla (esim. "paikallisilla" neliöillä).
Osallistujat (skitsofreenikot ja kontrollit) suorittavat samankaltaisuusarviointitehtävän. Jokaisessa kokeessa osallistujille esitetään ärsykkeiden kolmikko: vakiokuva ja kaksi vertailulukua. Osallistujia pyydetään määrittämään kumpi kahdesta vertailuluvusta vastaa enemmän standardia. Jokainen hahmo koostuu globaalista neliöstä tai kolmiosta, joka on tehty paikallisista neliöistä tai kolmioista. Vertailukuvassa "sama konfiguraatio" eri elementit on järjestetty samaan kokoonpanoon kuin vakiokuvassa. Vertailukuvassa "sama elementti" käytetään samoja elementtejä kuin vakiokuvassa, mutta ne on järjestetty eri kokoonpanoon. Vakiokuvan muodostamiseen käytettyjen elementtien lukumäärä vaihtelee. Aiemmat tiedot normaaleista havainnoista (Kimchi & Palmer, 1982) osoittivat, että kun elementtien lukumäärä kasvoi (ja niiden koko pieneni), havainnoilla oli tapana perustaa samankaltaisuusarvionsa globaaliin konfiguraatioon sen paikallisten elementtien sijaan. Jos skitsofreenisten kyky käsitellä konfiguraatiotietoja on heikentynyt, heidän samankaltaisuusarvionsa tulisi perustua pääasiassa paikallisiin elementteihin globaalin konfiguraation sijaan.
Kokeessa 2 tutkitaan kasvojen komponenttien (esim. silmät, nenä, suu) suhteellista osuutta kasvojen havaitsemiseen verrattuna konfiguraatioominaisuuksiin (esim. silmien välinen etäisyys) käyttämällä Garnerin nopeutettua luokitteluparadigmaa (Garner, 1974). Olemme aiemmin soveltaneet tätä paradigmaa tohtorintutkinnossani. Väitöskirja, jossa tutkitaan kasvojen havaitsemista normaaleissa havainnoissa.
Ärsykesarja koostuu neljästä kasvosta, jotka on luotu yhdistämällä ortogonaalisesti komponentteja (silmät, nenä ja suu) ja konfiguraatiotietoja (silmien välinen etäisyys ja nenä-suu etäisyys). Jokaisessa kokeessa osallistujia pyydetään luokittelemaan kasvot joko sen komponenttien tai konfigurointitietojen perusteella kahdella ehdolla. Ohjaustilassa vain yksi kasvojen ulottuvuus vaihtelee (esim. komponentit), kun taas toinen ulottuvuus (esim. konfiguraatiotiedot) pidetään vakiona. Suodatustilassa kahta ulottuvuutta vaihdellaan ortogonaalisesti. Tasainen suorituskyky ohjaus- ja suodatusolosuhteissa osoittaa, että osallistujat voivat valikoivasti huomioida asiaankuuluvan ulottuvuuden - mitat käsitellään itsenäisesti. Huonompi suorituskyky suodatustilassa kuin ohjaustilassa - Garnerin häiriö - osoittaa, että ei ole mahdollista valita valikoivasti yhtä ulottuvuutta, mutta jättää huomiotta toinen, epäolennainen ulottuvuus - mitat käsitellään interaktiivisesti.
Tulokset normaaleilla havainnoilla paljastivat symmetrisen Garnerin häiriön pystyssä olevien kasvojen kanssa: osallistujat eivät kyenneet valikoivasti huomioimaan komponentteja ja jättämään huomiotta konfiguraatiotietojen epäolennaiset vaihtelut ja päinvastoin. Nämä tulokset viittaavat havainnolliseen keskinäiseen riippuvuuteen komponenttien ja konfiguraatiotietojen käsittelyssä. Jos skitsofreenisten kyky käsitellä konfiguraatiotietoja on heikentynyt, potilaiden pitäisi pystyä valikoivasti huolehtimaan komponenteista ja jättämään huomioimatta konfiguraatiotietojen epäolennainen vaihtelu, mutta ei päinvastoin. Tämä malli osoittaisi komponenttien suhteellisen dominanssin konfiguraatioominaisuuksiin nähden skitsofreniapotilaiden pystysuorassa kasvojen käsittelyssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Afula, Israel
- Haemek Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö
- normaali väestö, jolla ei ole psykiatrista historiaa
- Vakaa lääkitys vähintään kuukauden ennen tutkimukseen osallistumista
- koehenkilöillä on oltava normaali näkökyky tai tarkistettu
Poissulkemiskriteerit:
- häiriön paheneminen
- aihe taho
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
skitsofreniapotilaat
|
|
normaali väestö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus kokeessa 1: globaalin havainnon todennäköisyys (%)
Aikaikkuna: 2 viikkoa.
|
Todennäköisyydet (prosentteina), että valitaan vertailukuvio, jolla on sama konfiguraatio kuin vakiokuvalla.
Toisin sanoen niiden kokeiden lukumäärän suhde, joissa osallistujat valitsivat vertailuluvuksi saman kokoonpanon kuin standardiluvulla, ja kokeiden kokonaismäärän välillä.
|
2 viikkoa.
|
|
Suorituskyky kokeessa 2: vasteaika (millisekuntia)
Aikaikkuna: 2 viikkoa.
|
Vastausaika millisekunteina; mitataan ärsykkeen alkamisesta näytöllä asiakkaan vasteeseen asti.
|
2 viikkoa.
|
|
Tehokkuus kokeessa 2: Virheprosentti (%)
Aikaikkuna: 2 viikkoa.
|
Virheiden prosenttiosuus; Virheiden määrän ja vastausten kokonaismäärän välinen suhde.
|
2 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Boaz Bloch, MD, Haemek Mediacl Center
- Opintojen puheenjohtaja: Alon Reshef, MD, Haemek Medical Center
- Opintojen puheenjohtaja: Rama Amishav, Phd, Haemek Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 104-10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .