- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01298349
Zpracování vnímání u pacientů se schizofrenií a normální populace
Zpracování vnímání u pacientů se schizofrenií a normální populace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V této studii zkoumáme relativní příspěvek komponentních versus konfiguračních vlastností k vnímání obličeje a objektů u schizofrenních a kontrolních subjektů. Za tímto účelem jsme navrhli sérii experimentů, které jsou založeny na dřívější práci Kimchi a Palmer (1982) a na mém Ph.D. disertační práce vedená pod vedením Prof. Ruth Kimchi na IIPDM.
Experiment 1 zkoumá relativní role lokálních částí versus globální konfigurace ve vnímání objektu použitím techniky formalizované Kimchi a Palmer (1982). Účastníkům jsou prezentovány hierarchické obrazce, ve kterých jsou větší obrazce (např. „globální“ trojúhelník) sestaveny z menších obrazců (např. „místní“ čtverce).
Účastníci (schizofrenici a kontrolní skupiny) provádějí úkol posuzování podobnosti. V každé experimentální studii je účastníkům předložena triáda podnětů: standardní obrázek a dva srovnávací obrázky. Účastníci jsou požádáni, aby určili, který ze dvou srovnávacích údajů je více podobný standardu. Každá postava se skládá z globálního čtverce nebo trojúhelníku vytvořeného z místních čtverců nebo trojúhelníků. Na srovnávacím obrázku "stejná konfigurace" jsou různé prvky uspořádány ve stejné konfiguraci jako standardní obrázek. Na srovnávacím obrázku "stejný prvek" jsou použity stejné prvky jako na standardním obrázku, ale jsou uspořádány v jiné konfiguraci. Počet prvků použitých ke konstrukci standardního obrázku je různý. Předchozí údaje s normálními vnímateli (Kimchi & Palmer, 1982) ukázaly, že jak se počet prvků zvyšoval (a jejich velikost zmenšovala), vnímající měli tendenci zakládat své úsudky o podobnosti spíše na globální konfiguraci než na jejích lokálních prvcích. Pokud mají schizofrenici zhoršenou schopnost zpracovávat konfigurační informace, pak by se jejich úsudky o podobnosti měly spoléhat spíše na lokální prvky než na globální konfiguraci.
Experiment 2 zkoumá relativní příspěvek složek obličeje (např. oči, nos, ústa) versus konfigurační vlastnosti (např. vzdálenost mezi očima) k vnímání obličeje, a to použitím Garnerova paradigmatu zrychlené klasifikace (Garner, 1974). Toto paradigma jsme dříve aplikovali v mém Ph.D. disertační práce ke studiu vnímání obličeje u normálních vnímatelů.
Sada stimulů se skládá ze čtyř tváří vytvořených ortogonální kombinací složek (oči, nos a ústa) a konfiguračních informací (vzdálenost mezi očima a vzdálenost nos-ústa). V každém testu jsou účastníci požádáni, aby klasifikovali obličej buď podle jeho součástí, nebo podle jeho konfiguračních informací, a to ve dvou podmínkách. V kontrolním stavu se mění pouze jeden rozměr obličeje (např. komponenty), zatímco druhý rozměr (např. konfigurační informace) je udržován konstantní. V podmínkách filtrování se dva rozměry mění ortogonálně. Stejný výkon v podmínkách kontroly a filtrování naznačuje, že účastníci jsou schopni selektivně se věnovat příslušné dimenzi – dimenze jsou zpracovávány nezávisle. Horší výkon v podmínkách filtrování než v kontrolním stavu - Garnerova interference - znamená, že není možné selektivně věnovat pozornost jedné dimenzi a ignorovat jinou, irelevantní dimenzi - dimenze jsou zpracovávány interaktivně.
Výsledky s normálními vnímajícími odhalily symetrickou Garnerovu interferenci se vzpřímenými obličeji: účastníci nebyli schopni selektivně věnovat pozornost komponentám a ignorovat irelevantní odchylky v konfiguračních informacích a naopak. Tyto výsledky znamenají vzájemnou percepční závislost ve zpracování komponent a konfiguračních informací. Pokud mají schizofrenici poruchu ve schopnosti zpracovávat konfigurační informace, pak by pacienti měli být schopni selektivně se věnovat komponentám a ignorovat irelevantní odchylky v konfiguračních informacích, ale ne naopak. Tento vzorec by naznačoval relativní dominanci komponent nad konfiguračními vlastnostmi při zpracování vzpřímené tváře pacientů se schizofrenií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Afula, Izrael
- Haemek Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schizofrenie nebo schizoafektivní porucha
- normální populace bez psychiatrické anamnézy
- Stabilní medikace po dobu alespoň jednoho měsíce před účastí ve studii
- subjekty musí mít normální vidění nebo revidované
Kritéria vyloučení:
- zhoršení poruchy
- předmět vůle
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
schizofrenních pacientů
|
normální populace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výkon v experimentu 1: Pravděpodobnost globálního vnímání (%)
Časové okno: 2 týdny.
|
Pravděpodobnosti (v procentech) výběru srovnávacího obrázku, který má stejnou konfiguraci jako standardní obrázek.
To znamená poměr mezi počtem pokusů, ve kterých účastníci zvolili srovnávací obrázek jako mající stejnou konfiguraci jako standardní obrázek, a celkovým počtem pokusů.
|
2 týdny.
|
Výkon v experimentu 2: Doba odezvy (milisekundy)
Časové okno: 2 týdny.
|
Doba odezvy v milisekundách; bude měřena od začátku stimulu na obrazovce až do odpovědi účastníka.
|
2 týdny.
|
Výkon v experimentu 2: míra chyb (%)
Časové okno: 2 týdny.
|
Procento chyb; Poměr mezi počtem chyb a celkovým počtem odpovědí.
|
2 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Boaz Bloch, MD, Haemek Mediacl Center
- Studijní židle: Alon Reshef, MD, Haemek Medical Center
- Studijní židle: Rama Amishav, Phd, Haemek Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 104-10
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .