- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01298349
Percepció feldolgozás skizofrén betegekben és normál populációban
Percepció feldolgozás skizofrén betegekben és normál populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Jelen tanulmányban megvizsgáljuk az összetevők és a konfigurációs tulajdonságok relatív hozzájárulását az arc- és tárgyészleléshez skizofrén és kontroll alanyokban. Ebből a célból kísérletsorozatot terveztünk, amely Kimchi és Palmer (1982) korábbi munkáján, valamint Ph.D.-emen alapul. A disszertáció Prof. Ruth Kimchi felügyelete alatt készült az IIPDM-ben.
Az 1. kísérlet a lokális részek és a globális konfiguráció relatív szerepét vizsgálja az objektumészlelésben Kimchi és Palmer (1982) által formalizált technika alkalmazásával. A résztvevők hierarchikus ábrákat mutatnak be, amelyekben a nagyobb figurákat (pl. „globális” háromszög) kisebb figurák (pl. „helyi” négyzetek) építik fel.
A résztvevők (szkizofréniások és kontrollok) hasonlóság-bírálati feladatot hajtanak végre. Minden kísérleti kísérletben a résztvevők egy ingerhármast kapnak: egy standard ábrát és két összehasonlító ábrát. A résztvevőknek meg kell határozniuk, hogy a két összehasonlító adat közül melyik hasonlít jobban a szabványhoz. Minden figura egy globális négyzetből vagy háromszögből áll, amely helyi négyzetekből vagy háromszögekből áll. Az „azonos konfiguráció” összehasonlító ábrán a különböző elemek ugyanabban a konfigurációban vannak elrendezve, mint a standard ábra. Az „azonos elem” összehasonlító ábrán ugyanazok az elemek szerepelnek, mint a szabványos ábrán, de eltérő konfigurációban vannak elrendezve. A szabványos ábra elkészítéséhez felhasznált elemek száma változó. A normál észlelőkkel kapcsolatos korábbi adatok (Kimchi és Palmer, 1982) azt mutatták, hogy az elemek számának növekedésével (és méretük csökkenésével) az észlelők hajlamosak voltak hasonlóságról alkotott ítéleteiket a globális konfigurációra alapozni, nem pedig annak lokális elemeire. Ha a skizofrén betegek nem képesek a konfigurációs információkat feldolgozni, akkor hasonlósági ítéleteiknek elsősorban a lokális elemekre kell támaszkodniuk, nem pedig a globális konfigurációra.
A 2. kísérlet az arc összetevőinek (például szemek, orr, száj) és a konfigurációs tulajdonságok (például a szemek közötti távolság) relatív hozzájárulását vizsgálja az arc észleléséhez, Garner gyorsított osztályozási paradigmáját alkalmazva (Garner, 1974). Korábban ezt a paradigmát alkalmaztuk Ph.D.-emben. disszertáció az arc észlelésének tanulmányozására normál észlelőkben.
Az ingerkészlet négy arcból áll, amelyeket az összetevők (szemek, orr és száj) és konfigurációs információk (szemek közötti távolság és orr-száj távolság) ortogonális kombinálásával hoztak létre. Minden próba során a résztvevőket arra kérik, hogy osztályozzanak egy arcot az összetevői vagy a konfigurációs információi alapján, két feltétellel. A vezérlési állapotban csak az egyik arcdimenzió változik (például összetevők), míg a másik dimenzió (például konfigurációs információ) állandó marad. Szűrési feltételben a két dimenzió ortogonálisan változik. Az egyenlő teljesítmény az ellenőrzési és szűrési feltételekben azt jelzi, hogy a résztvevők képesek szelektíven foglalkozni az adott dimenzióval – a dimenziók feldolgozása egymástól függetlenül történik. A szűrési feltételnél gyengébb teljesítmény, mint a szabályozási feltételnél - Garner interferencia - azt jelzi, hogy nem lehet egy dimenziót szelektíven kezelni, miközben egy másik, irreleváns dimenziót figyelmen kívül hagyunk - a dimenziók feldolgozása interaktívan történik.
A normál észlelőkkel kapott eredmények szimmetrikus Garner-interferenciát mutattak ki az álló arcoknál: a résztvevők nem voltak képesek szelektíven figyelni az összetevőket, figyelmen kívül hagyni a konfigurációs információk irreleváns változásait, és fordítva. Ezek az eredmények észlelési kölcsönös függőséget jelentenek az összetevők és a konfigurációs információk feldolgozásakor. Ha a skizofrén betegek nem képesek a konfigurációs információkat feldolgozni, akkor a betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy szelektíven kezeljék az összetevőket, és figyelmen kívül hagyják a konfigurációs információk irreleváns változásait, de fordítva nem. Ez a mintázat az összetevők relatív dominanciáját jelzi a konfigurációs tulajdonságokkal szemben a skizofrén betegek függőleges arckezelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Afula, Izrael
- HaEmek Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- skizofrénia vagy skizo-affektív rendellenesség
- normál populáció, pszichiátriai előzmény nélkül
- Stabil gyógyszeres kezelés legalább egy hónapig a vizsgálatban való részvétel előtt
- az alanyoknak normál látásúnak vagy felülvizsgáltnak kell lenniük
Kizárási kritériumok:
- a rendellenesség romlása
- alany akarat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
skizofrén betegek
|
normál lakosság
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Teljesítmény az 1. kísérletben: a globális észlelés valószínűsége (%)
Időkeret: 2 hét.
|
Annak valószínűsége (százalékban), hogy a standard ábrával megegyező konfigurációjú összehasonlító számot választanak.
Ez azt jelenti, hogy azon kísérletek száma, amelyekben a résztvevők az összehasonlító ábrát a standard adattal megegyező konfigurációjú összehasonlító számot választották, és a kísérletek teljes száma közötti arány.
|
2 hét.
|
Teljesítmény a 2. kísérletben: Válaszidő (ezredmásodperc)
Időkeret: 2 hét.
|
Válaszidő ezredmásodpercben; A rendszer az inger képernyőn történő megjelenésétől a résztvevő válaszáig méri.
|
2 hét.
|
Teljesítmény a 2. kísérletben: Hibaarány (%)
Időkeret: 2 hét.
|
A hibák százaléka; A hibák száma és a válaszok teljes száma közötti arány.
|
2 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Boaz Bloch, MD, Haemek Mediacl Center
- Tanulmányi szék: Alon Reshef, MD, HaEmek Medical Center
- Tanulmányi szék: Rama Amishav, Phd, HaEmek Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 104-10
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .