Uusi yhdistelmä-oraalinen lääke akne Vulgariksen hoitoon
perjantai 18. helmikuuta 2011 päivittänyt: Nexgen Dermatologics, Inc.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, PLACEBO-OHJAttu TUTKIMUS ACNE VULGARIksen HOITOON VARTEN UUDEN SUUN AKNEHOIDON TURVALLISUUDEN JA TEHOKKUUDEN arvioimiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uutta yhdistelmätuotetta akne vulgariksen hoitoon naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Rolling Hills Estates, California, Yhdysvallat, 90274
- Rekrytointi
- Palos Verdes Dermatology Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Howard Fein, MD
- Puhelinnumero: 310-541-7800
-
Päätutkija:
- HOWARD FEIN, MD
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33437
- Rekrytointi
- Berlin Center
-
Ottaa yhteyttä:
- H G Berlin, ESQ
- Puhelinnumero: 561-739-5252
- Sähköposti: garyberlin17@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Joshua M Berlin, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 13-vuotiaat tai vanhemmat naiset
- Ei-raskaana olevat, ei-imettävät naaraat
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumuslomake
- Täytyy ymmärtää ja olla valmis noudattamaan kaikkia opiskeluohjeita
- Sinulla on kliininen akne vulgaris -diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Mikä tahansa samanaikainen dermatologinen sairaus, joka voi vaikuttaa tulosmittauksiin
- Minkä tahansa muun lääkkeen samanaikainen käyttö akne vulgariksen hoitoon
- sinulla on historia tai kliininen näyttö mistä tahansa muusta aktiivisesta akuutista tai kroonisesta sairaudesta tai tilasta, jonka päätutkija pitää tutkimukseen sopimattomina
- Käytät tällä hetkellä jotain muuta tutkimusainetta tai laitetta
- on osallistunut mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen 90 päivää ennen ilmoittautumista
- Sponsorin tai tutkimuspaikan työntekijät tai perheenjäsenet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Oraalinen antibiootti plus soijauute
|
Suun kautta otettava doksisykliini ja s-equol kahdesti päivässä
|
|
Active Comparator: Oraalinen antibiootti
|
ORALLINEN DOKSYSYKLIINI KAHDESSA PÄIVÄSSÄ
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen tulehduksellisten leesioiden keskimäärä hoidon alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Koulutettu tutkija laskee tulehduksellisten leesioiden määrän hoidon alussa ja lopussa.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen komedonien määrä arvioidaan hoidon alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Koulutettu tutkija laskee komedonien määrän hoidon alussa ja lopussa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua M Berlin, MD, Study Protocol, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11022006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .