심상성여드름 치료를 위한 새로운 복합 경구제
2011년 2월 18일 업데이트: Nexgen Dermatologics, Inc.
여드름 치료를 위한 새로운 구강 여드름 치료의 안전성과 효능을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 여성의 심상성 여드름 치료를 위한 새로운 조합 제품을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Rolling Hills Estates, California, 미국, 90274
- 모병
- Palos Verdes Dermatology Associates
-
연락하다:
- Howard Fein, MD
- 전화번호: 310-541-7800
-
수석 연구원:
- HOWARD FEIN, MD
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, 미국, 33437
- 모병
- Berlin Center
-
연락하다:
- H G Berlin, ESQ
- 전화번호: 561-739-5252
- 이메일: garyberlin17@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Joshua M Berlin, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만 13세 이상의 건강한 여성
- 비임신, 비수유 여성
- 서명된 서면 동의서
- 모든 학습 지침을 이해하고 따를 의지가 있어야 합니다.
- 심상성여드름의 임상 진단을 받으십시오.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성 피험자
- 결과 측정에 영향을 줄 수 있는 수반되는 모든 피부과적 상태
- 여드름을 치료하기 위해 다른 약물의 동시 사용
- 연구책임자가 연구에 부적합하다고 간주하는 기타 활성 급성 또는 만성 의학적 질병 또는 상태의 병력 또는 임상적 증거가 있는 자
- 현재 다른 조사 에이전트 또는 장치를 사용하고 있습니다.
- 등록 전 90일 이내에 다른 임상 연구에 참여한 경우
- 스폰서 또는 연구 사이트의 직원 또는 가족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 경구 항생제 + 콩 추출물
|
경구 doxycycline과 s-equol 하루 두 번
|
|
활성 비교기: 구강 항생제
|
구강 독시사이클린 하루 두 번
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 시작 및 종료 시 얼굴의 평균 염증성 병변 수
기간: 12주
|
염증성 병변의 수는 치료의 시작과 끝에서 숙련된 조사관이 계산합니다.
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
면포의 평균 수는 치료 시작과 끝에서 평가됩니다.
기간: 12주
|
숙련된 조사관이 치료 시작과 끝에서 코메돈의 수를 세게 됩니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joshua M Berlin, MD, Study Protocol, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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