Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny kombination oralt medel för att behandla acne vulgaris

18 februari 2011 uppdaterad av: Nexgen Dermatologics, Inc.

EN RANDOMISERAD, DUBBELBIND, PLACEBO-KONTROLLERAD STUDIE FÖR ATT UTVÄRDERA SÄKERHETEN OCH EFFEKTIVITETEN HOS EN NY ORAL ACNEBEHANDLING FÖR BEHANDLING AV ACNE VULGARIS

Syftet med denna studie är att utvärdera en ny kombinationsprodukt för behandling av acne vulgaris hos kvinnor

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Rolling Hills Estates, California, Förenta staterna, 90274
        • Rekrytering
        • Palos Verdes Dermatology Associates
        • Kontakt:
          • Howard Fein, MD
          • Telefonnummer: 310-541-7800
        • Huvudutredare:
          • HOWARD FEIN, MD
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33437
        • Rekrytering
        • Berlin Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joshua M Berlin, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska kvinnor 13 år eller äldre
  • Icke-gravida, icke ammande honor
  • Undertecknat skriftligt informerat samtycke
  • Måste kunna förstå och vara villig att följa alla studieanvisningar
  • Har en klinisk diagnos av acne vulgaris

Exklusions kriterier:

  • Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammar
  • Alla samtidiga dermatologiska tillstånd som kan påverka resultatmått
  • Samtidig användning av andra läkemedel för att behandla acne vulgaris
  • Ha en historia eller kliniska bevis på någon annan aktiv akut eller kronisk medicinsk sjukdom eller tillstånd som av huvudprövaren anses olämpligt för studien
  • Använder för närvarande någon annan undersökningsmedel eller enhet
  • Har deltagit i någon annan klinisk studie inom 90 dagar före registreringen
  • Anställda eller familjemedlemmar till sponsor- eller forskningswebbplatsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Oralt antibiotika plus sojaextrakt
Läkemedel: Doxycyklin och S-equol
Oral doxycyklin och s-equol två gånger om dagen
Aktiv komparator: Oralt antibiotika
Läkemedel: Doxycyklin
ORAL DOXYCYCLINE TVÅ GANGER OM DAG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det genomsnittliga antalet inflammatoriska lesioner i ansiktet i början och slutet av behandlingen
Tidsram: 12 veckor
Antalet inflammatoriska lesioner kommer att räknas av en utbildad utredare i början och slutet av behandlingen.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det genomsnittliga antalet komedoner kommer att utvärderas i början och slutet av behandlingen
Tidsram: 12 veckor
En utbildad utredare kommer att räkna antalet komedoner i början och slutet av behandlingen.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nexgen Dermatologics, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Joshua M Berlin, MD, Study Protocol, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

23 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11022006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ACNE VULGARIS

Kliniska prövningar på Doxycyklin och S-equol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera