Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новое комбинированное пероральное средство для лечения обыкновенных угрей

18 февраля 2011 г. обновлено: Nexgen Dermatologics, Inc.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности нового перорального средства от прыщей для лечения вульгарных угрей.

Целью данного исследования является оценка нового комбинированного продукта для лечения вульгарных угрей у женщин.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: H G Berlin, ESQ
  • Номер телефона: 561-739-5252
  • Электронная почта: garyberlin17@hotmail.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Rolling Hills Estates, California, Соединенные Штаты, 90274
        • Рекрутинг
        • Palos Verdes Dermatology Associates
        • Контакт:
          • Howard Fein, MD
          • Номер телефона: 310-541-7800
        • Главный следователь:
          • HOWARD FEIN, MD
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33437
        • Рекрутинг
        • Berlin Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Joshua M Berlin, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые женщины в возрасте 13 лет и старше
  • Небеременные, некормящие самки
  • Подписанная письменная форма информированного согласия
  • Должен быть в состоянии понять и быть готовым следовать всем инструкциям по обучению
  • Наличие клинического диагноза вульгарных угрей

Критерий исключения:

  • Субъекты женского пола, которые беременны или кормят грудью
  • Любое сопутствующее дерматологическое заболевание, которое может повлиять на оценку результатов
  • Одновременное использование любого другого лекарства для лечения обыкновенных угрей
  • Наличие в анамнезе или клинических признаков любого другого активного острого или хронического заболевания или состояния, которое главный исследователь считает непригодным для исследования.
  • В настоящее время используют любой другой исследовательский агент или устройство
  • Участвовали в любом другом клиническом исследовании в течение 90 дней до регистрации
  • Сотрудники или члены семьи спонсора или исследовательского центра

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пероральный антибиотик плюс экстракт сои
Лекарство: Доксициклин и S-эквол
Пероральный доксициклин и s-equol два раза в день
Активный компаратор: Пероральный антибиотик
Лекарство: Доксициклин
ОРАЛЬНЫЙ ДОКСИЦИКЛИН ДВА РАЗА В ДЕНЬ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество воспалительных поражений на лице в начале и в конце лечения
Временное ограничение: 12 недель
Количество воспалительных поражений будет подсчитано обученным исследователем в начале и в конце лечения.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество комедонов будет оцениваться в начале и в конце лечения.
Временное ограничение: 12 недель
Обученный исследователь подсчитает количество комедонов в начале и в конце лечения.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nexgen Dermatologics, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Joshua M Berlin, MD, Study Protocol, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11022006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЮНОШЕСКИЕ УГРИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться