Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorski złożony środek doustny do leczenia trądziku pospolitego

18 lutego 2011 zaktualizowane przez: Nexgen Dermatologics, Inc.

BADANIE Z BADANIEM RANDOMIZOWANYM, PODWÓJNIE ŚLEPĄ, KONTROLOWANYM PLACEBO, MAJĄCE NA CELU OCENIĘ BEZPIECZEŃSTWA I SKUTECZNOŚCI NOWOCZESNEGO LECZENIA TRĄDZIKU USTNEGO W LECZENIU TRĄDZIKU pospolitego

Celem tego badania jest ocena nowego, złożonego produktu do leczenia trądziku pospolitego u kobiet

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Rolling Hills Estates, California, Stany Zjednoczone, 90274
        • Rekrutacyjny
        • Palos Verdes Dermatology Associates
        • Kontakt:
          • Howard Fein, MD
          • Numer telefonu: 310-541-7800
        • Główny śledczy:
          • HOWARD FEIN, MD
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33437
        • Rekrutacyjny
        • Berlin Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joshua M Berlin, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kobiety w wieku 13 lat lub starsze
  • Samice niebędące w ciąży i nie karmiące piersią
  • Podpisany pisemny formularz świadomej zgody
  • Musi być w stanie zrozumieć i być chętnym do przestrzegania wszystkich instrukcji dotyczących nauki
  • Mieć kliniczne rozpoznanie trądziku pospolitego

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Wszelkie współistniejące choroby dermatologiczne, które mogą mieć wpływ na wyniki leczenia
  • Jednoczesne stosowanie innych leków stosowanych w leczeniu trądziku pospolitego
  • Mieć historię lub dowody kliniczne na jakąkolwiek inną aktywną ostrą lub przewlekłą chorobę lub stan uznany przez głównego badacza za nieodpowiedni do badania
  • Używasz obecnie jakiegokolwiek innego agenta lub urządzenia badawczego
  • Brali udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu 90 dni przed rejestracją
  • Pracownicy lub członkowie rodziny sponsora lub ośrodka badawczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Antybiotyk doustny plus ekstrakt sojowy
Lek: Doksycyklina i S-ekwol
Doksycyklina i s-equol doustnie dwa razy dziennie
Aktywny komparator: Antybiotyk doustny
Lek: Doksycyklina
DOKSYCYKLINA DOUSTNA DWA RAZY DZIENNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba zmian zapalnych na twarzy na początku i na końcu leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Liczba zmian zapalnych zostanie policzona przez przeszkolonego badacza na początku i na końcu leczenia.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba zaskórników zostanie oceniona na początku i na końcu leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przeszkolony badacz policzy liczbę zaskórników na początku i na końcu leczenia.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nexgen Dermatologics, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joshua M Berlin, MD, Study Protocol, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11022006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Badania kliniczne na Doksycyklina i S-ekwol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj