Retrospektiivinen rekisteri potilaista, joilla on akuutti hepariinin aiheuttama trombosytopenia tyyppi II
tiistai 6. kesäkuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Systematische D Von Patienten Mit Akutem HIT-Verdacht
Tämän retrospektiivisen rekisterin tarkoituksena on kerätä tietoja potilaista, joilla on akuutti HIT II (Hepariinin aiheuttama trombosytopenia tyyppi II), joita hoidettiin Lepirudiinilla, Danaparoidilla, Argatrobanilla tai Fondaparinuuksilla.
Tämän rekisterin päätavoitteena on peilata päivittäistä rutiinia tässä indikaatiossa Saksassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
195
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalapotilaat, joilla on HIT
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti HIT II (hepariinin aiheuttama trombosytopenia tyyppi II), 4T-pisteet
- HIT:n hoito Lepirudiinilla, Danaparoidilla, Argatrobanilla tai Fondaparinuuksilla
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lepirudiini
lepirudiinilla hoidetuilla potilailla
|
lepirudiini
|
|
danaparoid
danaparoidilla hoidetut kohteet
|
danaparoid
|
|
argatroban
argatrobanilla hoidetut kohteet
|
argatroban
|
|
fondaparinuuksilla
fondaparinuuksilla hoidetuilla potilailla
|
fondaparinuuksilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu tromboosi ja/tai keuhkoembolia HIT II:n esiintymisen jälkeen
Aikaikkuna: 19. tammikuuta 2005 - 25. lokakuuta 2009
|
Tromboosi on hyytymistä verisuonessa.
Keuhkoembolia on yleensä jalkojen syvistä laskimoista peräisin oleva hyytymä, joka kulkeutuu laskimoveren mukana keuhkoihin, missä se voi tukkia keuhkosuonien.
Osallistujien potilastietoja käytettiin tiivistelmään tiedoista, jotka kerättiin standardoiduilla paperiversioilla tapausraporttilomakkeilla (CRF).
|
19. tammikuuta 2005 - 25. lokakuuta 2009
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu verenvuoto HIT II:n esiintymisen jälkeen
Aikaikkuna: 19. tammikuuta 2005 - 25. lokakuuta 2009
|
Osallistujien potilastietoja käytettiin tiivistelmään tiedoista, jotka kerättiin standardoiduilla paperiversioilla tapausraporttilomakkeilla (CRF).
Verenvuoto dokumentoitiin osallistujatiedostoihin.
|
19. tammikuuta 2005 - 25. lokakuuta 2009
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kuolemaan johtavia komplikaatioita HIT II:n esiintymisen jälkeen
Aikaikkuna: 19. tammikuuta 2005 - 25. lokakuuta 2009
|
Osallistujien potilastietoja käytettiin tiivistelmään tiedoista, jotka kerättiin standardoiduilla paperiversioilla tapausraporttilomakkeilla (CRF).
Kuolemaan johtava komplikaatio määritellään komplikaatioksi, joka johtaa kuolemaan.
|
19. tammikuuta 2005 - 25. lokakuuta 2009
|
|
Osallistujien määrä, joille on tehty amputaatio HIT II:n esiintymisen jälkeen
Aikaikkuna: 19. tammikuuta 2005 - 25. lokakuuta 2009
|
Osallistujien potilastietoja käytettiin tiivistelmään tiedoista, jotka kerättiin standardoiduilla paperiversioilla tapausraporttilomakkeilla (CRF).
|
19. tammikuuta 2005 - 25. lokakuuta 2009
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla diagnosoitiin trombosytopenia (pysyvän toistuva) HIT II:n esiintymisen jälkeen
Aikaikkuna: 19. tammikuuta 2005 - 25. lokakuuta 2009
|
Osallistujien potilastietoja käytettiin tiivistelmään tiedoista, jotka kerättiin standardoiduilla paperiversioilla tapausraporttilomakkeilla (CRF).
Trombosytopenia HIT-II:n jälkeen dokumentoitiin osallistujatiedostoissa.
|
19. tammikuuta 2005 - 25. lokakuuta 2009
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat ihomuutoksia (eryteemaa ja nekroosia) HIT II:n esiintymisen jälkeen
Aikaikkuna: 19. tammikuuta 2005 - 25. lokakuuta 2009
|
Osallistujien potilastietoja käytettiin tiivistelmään tiedoista, jotka kerättiin standardoiduilla paperiversioilla tapausraporttilomakkeilla (CRF).
Eryteema on hyperemiasta johtuva ihon punoitus.
Nekroosi on solujen tai kudosten ennenaikainen kuolema.
|
19. tammikuuta 2005 - 25. lokakuuta 2009
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hematologiset sairaudet
- Verihiutaleiden häiriöt
- Trombosytopenia
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Proteaasin estäjät
- Tekijän Xa estäjät
- Antitrombiinit
- Seriiniproteinaasin estäjät
- Antikoagulantit
- Fondaparinux
- PENTA
- Argatroban
- Danaparoid
- Lepirudiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 108745
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .