급성 헤파린 유발 혈소판감소증 II형 환자의 후향적 등록
2017년 6월 6일 업데이트: GlaxoSmithKline
Systematische Dokumentation Von Patienten Mit Akutem HIT-Verdacht
이 후향적 등록의 목적은 Lepirudin, Danaparoid, Argatroban 또는 Fondaparinux로 치료받은 급성 HIT II(헤파린 유발 혈소판 감소증 유형 II) 환자에 대한 데이터를 수집하는 것입니다.
독일에서 이 적응증의 일상을 반영하는 것이 이 레지스트리의 주요 목표입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
195
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
HIT로 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 급성 HIT II(헤파린 유발 혈소판 감소증 유형 II), 4T-Score
- Lepirudin, Danaparoid, Argatroban 또는 Fondaparinux로 HIT 치료
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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레피루딘
레피루딘 치료 대상자
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레피루딘
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다나파로이드
다나파로이드 치료 대상자
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다나파로이드
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아르가트로반
아르가트로반 치료 대상자
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아르가트로반
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폰다파리눅스
fondaparinux 치료 과목
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폰다파리눅스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIT II 발생 후 혈전증 및/또는 폐색전증으로 진단된 참가자 수
기간: 2005년 1월 19일 ~ 2009년 10월 25일
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혈전증은 혈관의 응고입니다.
폐색전증은 일반적으로 다리의 심부정맥에서 나오는 혈전으로, 정맥 혈류와 함께 폐로 옮겨져 폐혈관을 막을 수 있습니다.
참가자의 의료 기록은 표준화된 인쇄본 사례 보고서 양식(CRF)에서 수집된 데이터를 추출하는 데 사용되었습니다.
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2005년 1월 19일 ~ 2009년 10월 25일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIT II 발생 후 출혈 진단을 받은 참여자 수
기간: 2005년 1월 19일 ~ 2009년 10월 25일
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참가자의 의료 기록은 표준화된 인쇄본 사례 보고서 양식(CRF)에서 수집된 데이터를 추출하는 데 사용되었습니다.
참가자 파일에 출혈이 기록되었습니다.
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2005년 1월 19일 ~ 2009년 10월 25일
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HIT II 발생 후 치명적인 합병증을 가진 참여자 수
기간: 2005년 1월 19일 ~ 2009년 10월 25일
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참가자의 의료 기록은 표준화된 인쇄본 사례 보고서 양식(CRF)에서 수집된 데이터를 추출하는 데 사용되었습니다.
치명적인 합병증은 사망을 초래하는 합병증으로 정의됩니다.
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2005년 1월 19일 ~ 2009년 10월 25일
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HIT II 발생 후 절단 수술을 받은 참여자 수
기간: 2005년 1월 19일 ~ 2009년 10월 25일
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참가자의 의료 기록은 표준화된 인쇄본 사례 보고서 양식(CRF)에서 수집된 데이터를 추출하는 데 사용되었습니다.
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2005년 1월 19일 ~ 2009년 10월 25일
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HIT II 발생 후 혈소판감소증(지속성 또는 재발성) 진단을 받은 참여자 수
기간: 2005년 1월 19일 ~ 2009년 10월 25일
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참가자의 의료 기록은 표준화된 인쇄본 사례 보고서 양식(CRF)에서 수집된 데이터를 추출하는 데 사용되었습니다.
HIT-II 후 혈소판 감소증이 참가자 파일에 기록되었습니다.
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2005년 1월 19일 ~ 2009년 10월 25일
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HIT II 발생 후 피부 변화(홍반 및 괴사)를 경험한 참여자 수
기간: 2005년 1월 19일 ~ 2009년 10월 25일
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참가자의 의료 기록은 표준화된 인쇄본 사례 보고서 양식(CRF)에서 수집된 데이터를 추출하는 데 사용되었습니다.
홍반은 충혈로 인한 피부의 발적입니다.
괴사는 세포 또는 조직의 조기 사망입니다.
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2005년 1월 19일 ~ 2009년 10월 25일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 108745
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