Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywny rejestr pacjentów z ostrą małopłytkowością indukowaną heparyną typu II

6 czerwca 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Systematische Dokumentation Von Patienten Mit Akutem HIT-Verdacht

Celem tego retrospektywnego rejestru jest zebranie danych o pacjentach z ostrym HIT II (małopłytkowość wywołana heparyną typu II), którzy byli leczeni lepirudyną, danaparoidem, argatrobanem lub fondaparynuksem. Głównym celem tego rejestru jest odzwierciedlenie codziennej rutyny w tym wskazaniu w Niemczech.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

195

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani z HIT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostra HIT II (małopłytkowość wywołana heparyną typu II), 4-T-Score
  • Leczenie HIT za pomocą lepirudyny, danaparoidu, argatrobanu lub fondaparynuksu

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
lepirudyna
pacjentów leczonych lepirudyną
Lek: lepirudyna
lepirudyna
danaparoid
pacjentów leczonych danaparoidem
Lek: danaparoid
danaparoid
argatroban
pacjentów leczonych argatrobanem
Lek: argatroban
argatroban
fondaparynuks
pacjentów leczonych fondaparynuksem
Lek: fondaparynuks
fondaparynuks

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z rozpoznaną zakrzepicą i/lub zatorowością płucną po wystąpieniu HIT II
Ramy czasowe: 19 stycznia 2005 do 25 października 2009
Zakrzepica to zakrzep w naczyniu krwionośnym. Zatorowość płucna to zakrzep, zwykle z żył głębokich nóg, przenoszony z krwią żylną do płuc, gdzie może blokować naczynia płucne. Dokumentacja medyczna uczestników została wykorzystana do streszczenia danych, które zostały zebrane na znormalizowanych drukowanych formularzach zgłoszeń przypadków (CRF).
19 stycznia 2005 do 25 października 2009

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z rozpoznaniem krwawienia po wystąpieniu HIT II
Ramy czasowe: 19 stycznia 2005 do 25 października 2009
Dokumentacja medyczna uczestników została wykorzystana do streszczenia danych, które zostały zebrane na znormalizowanych drukowanych formularzach zgłoszeń przypadków (CRF). Krwawienie zostało udokumentowane w aktach uczestników.
19 stycznia 2005 do 25 października 2009
Liczba uczestników ze śmiertelnymi powikłaniami po wystąpieniu HIT II
Ramy czasowe: 19 stycznia 2005 do 25 października 2009
Dokumentacja medyczna uczestników została wykorzystana do streszczenia danych, które zostały zebrane na znormalizowanych drukowanych formularzach zgłoszeń przypadków (CRF). Powikłanie śmiertelne definiuje się jako powikłanie prowadzące do zgonu.
19 stycznia 2005 do 25 października 2009
Liczba uczestników, u których wykonano amputację po wystąpieniu HIT II
Ramy czasowe: 19 stycznia 2005 do 25 października 2009
Dokumentacja medyczna uczestników została wykorzystana do streszczenia danych, które zostały zebrane na znormalizowanych drukowanych formularzach zgłoszeń przypadków (CRF).
19 stycznia 2005 do 25 października 2009
Liczba uczestników, u których rozpoznano trombocytopenię (nawracającą lub utrzymującą się) po wystąpieniu HIT II
Ramy czasowe: 19 stycznia 2005 do 25 października 2009
Dokumentacja medyczna uczestników została wykorzystana do streszczenia danych, które zostały zebrane na znormalizowanych drukowanych formularzach zgłoszeń przypadków (CRF). Małopłytkowość po HIT-II została udokumentowana w aktach uczestników.
19 stycznia 2005 do 25 października 2009
Liczba uczestników, u których wystąpiły zmiany skórne (rumień i martwica) po wystąpieniu HIT II
Ramy czasowe: 19 stycznia 2005 do 25 października 2009
Dokumentacja medyczna uczestników została wykorzystana do streszczenia danych, które zostały zebrane na znormalizowanych drukowanych formularzach zgłoszeń przypadków (CRF). Rumień to zaczerwienienie skóry spowodowane przekrwieniem. Martwica to przedwczesna śmierć komórek lub tkanek.
19 stycznia 2005 do 25 października 2009

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 108745

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na fondaparynuks

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj