Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní registr pacientů s akutní heparinem indukovanou trombocytopenií typu II

6. června 2017 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Systematische Dokumentation Von Patienten Mit Akutem HIT-Verdacht

Účelem tohoto retrospektivního registru je shromáždit data o pacientech s akutní HIT II (heparinem indukovaná trombocytopenie typu II), kteří byli léčeni Lepirudinem, Danaparoidem, Argatrobanem nebo Fondaparinuxem. Hlavním cílem tohoto registru je zrcadlit každodenní rutinu v této indikaci v Německu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

195

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti s HIT

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní HIT II (heparinem indukovaná trombocytopenie typu II), 4T-skóre
  • Léčba HIT Lepirudinem, Danaparoidem, Argatrobanem nebo Fondaparinuxem

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
lepirudin
subjekty léčené lepirudinem
Lék: lepirudin
lepirudin
danaparoid
subjekty léčené danaparoidem
Lék: danaparoid
danaparoid
argatroban
subjekty léčené argatrobanem
Lék: argatroban
argatroban
fondaparinux
subjekty léčené fondaparinuxem
Lék: fondaparinux
fondaparinux

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s diagnostikovanou trombózou a/nebo plicní embolií po výskytu HIT II
Časové okno: 19. ledna 2005 až 25. října 2009
Trombóza je sraženina v krevní cévě. Plicní embolie je sraženina, obvykle z hlubokých žil nohou, odnesená venózním krevním řečištěm do plic, kde může ucpat plicní cévy. Zdravotní záznamy účastníků byly použity k abstrahování dat, která byla shromážděna na standardizovaných tištěných formulářích Case Report Forms (CRF).
19. ledna 2005 až 25. října 2009

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s diagnózou krvácení po výskytu HIT II
Časové okno: 19. ledna 2005 až 25. října 2009
Zdravotní záznamy účastníků byly použity k abstrahování dat, která byla shromážděna na standardizovaných tištěných formulářích Case Report Forms (CRF). V záznamech účastníků bylo zdokumentováno krvácení.
19. ledna 2005 až 25. října 2009
Počet účastníků s fatálními komplikacemi po výskytu HIT II
Časové okno: 19. ledna 2005 až 25. října 2009
Zdravotní záznamy účastníků byly použity k abstrahování dat, která byla shromážděna na standardizovaných tištěných formulářích Case Report Forms (CRF). Smrtelná komplikace je definována jako komplikace s následkem smrti.
19. ledna 2005 až 25. října 2009
Počet účastníků, kteří prodělali amputaci po vzniku HIT II
Časové okno: 19. ledna 2005 až 25. října 2009
Zdravotní záznamy účastníků byly použity k abstrahování dat, která byla shromážděna na standardizovaných tištěných formulářích Case Report Forms (CRF).
19. ledna 2005 až 25. října 2009
Počet účastníků, u kterých byla diagnostikována trombocytopenie (recidivující nebo perzistující) po výskytu HIT II
Časové okno: 19. ledna 2005 až 25. října 2009
Zdravotní záznamy účastníků byly použity k abstrahování dat, která byla shromážděna na standardizovaných tištěných formulářích Case Report Forms (CRF). V souborech účastníků byla dokumentována trombocytopenie po HIT-II.
19. ledna 2005 až 25. října 2009
Počet účastníků, kteří zaznamenali kožní změny (erytém a nekróza) po výskytu HIT II
Časové okno: 19. ledna 2005 až 25. října 2009
Zdravotní záznamy účastníků byly použity k abstrahování dat, která byla shromážděna na standardizovaných tištěných formulářích Case Report Forms (CRF). Erytém je zarudnutí kůže způsobené hyperémií. Nekróza je předčasná smrt buněk nebo tkání.
19. ledna 2005 až 25. října 2009

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 108745

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fondaparinux

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit