Registro Retrospectivo de Pacientes com Trombocitopenia Aguda Induzida por Heparina Tipo II
6 de junho de 2017 atualizado por: GlaxoSmithKline
Systematische Dokumentation Von Patienten Mit Akutem HIT-Verdacht
O objetivo deste registro retrospectivo é coletar dados sobre pacientes com HIT II (trombocitopenia induzida por heparina tipo II) agudos que foram tratados com lepirudina, danaparoide, argatroban ou fondaparinux.
É objetivo principal deste registro espelhar a rotina diária desta indicação na Alemanha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
195
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes hospitalizados com TIH
Descrição
Critério de inclusão:
- HIT II agudo (trombocitopenia induzida por heparina tipo II), 4T-Score
- Tratamento de TIH com Lepirudina, Danaparoide, Argatroban ou Fondaparinux
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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lepirudina
indivíduos tratados com lepirudina
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lepirudina
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danaparoide
indivíduos tratados com danaparoides
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danaparoide
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argatroban
indivíduos tratados com argatroban
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argatroban
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fondaparinux
indivíduos tratados com fondaparinux
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fondaparinux
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes diagnosticados com trombose e/ou embolia pulmonar após a ocorrência de HIT II
Prazo: 19 de janeiro de 2005 a 25 de outubro de 2009
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A trombose é uma coagulação em um vaso sanguíneo.
A embolia pulmonar é um coágulo, geralmente das veias profundas das pernas, levado pela corrente sanguínea venosa para os pulmões, onde pode bloquear os vasos pulmonares.
Os prontuários médicos dos participantes foram usados para resumir os dados que foram coletados em cópias impressas padronizadas de Formulários de Relato de Caso (CRFs).
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19 de janeiro de 2005 a 25 de outubro de 2009
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes diagnosticados com sangramento após a ocorrência de HIT II
Prazo: 19 de janeiro de 2005 a 25 de outubro de 2009
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Os prontuários médicos dos participantes foram usados para resumir os dados que foram coletados em cópias impressas padronizadas de Formulários de Relato de Caso (CRFs).
O sangramento foi documentado nos arquivos dos participantes.
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19 de janeiro de 2005 a 25 de outubro de 2009
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Número de participantes com complicações fatais após a ocorrência de HIT II
Prazo: 19 de janeiro de 2005 a 25 de outubro de 2009
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Os prontuários médicos dos participantes foram usados para resumir os dados que foram coletados em cópias impressas padronizadas de Formulários de Relato de Caso (CRFs).
Uma complicação fatal é definida como uma complicação que resulta em morte.
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19 de janeiro de 2005 a 25 de outubro de 2009
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Número de participantes que sofreram amputação após a ocorrência do HIT II
Prazo: 19 de janeiro de 2005 a 25 de outubro de 2009
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Os prontuários médicos dos participantes foram usados para resumir os dados que foram coletados em cópias impressas padronizadas de Formulários de Relato de Caso (CRFs).
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19 de janeiro de 2005 a 25 de outubro de 2009
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Número de participantes que foram diagnosticados com trombocitopenia (recorrente ou persistente) após a ocorrência de HIT II
Prazo: 19 de janeiro de 2005 a 25 de outubro de 2009
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Os prontuários médicos dos participantes foram usados para resumir os dados que foram coletados em cópias impressas padronizadas de Formulários de Relato de Caso (CRFs).
Trombocitopenia após HIT-II foi documentada nos arquivos dos participantes.
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19 de janeiro de 2005 a 25 de outubro de 2009
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Número de participantes que apresentaram alterações na pele (eritema e necrose) após a ocorrência do HIT II
Prazo: 19 de janeiro de 2005 a 25 de outubro de 2009
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Os prontuários médicos dos participantes foram usados para resumir os dados que foram coletados em cópias impressas padronizadas de Formulários de Relato de Caso (CRFs).
Eritema é uma vermelhidão da pele causada por hiperemia.
A necrose é a morte prematura de células ou tecidos.
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19 de janeiro de 2005 a 25 de outubro de 2009
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios das plaquetas sanguíneas
- Trombocitopenia
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores de Protease
- Inibidores do Fator Xa
- Antitrombinas
- Inibidores de Serina Proteinase
- Anticoagulantes
- Fondaparinux
- PENTA
- Argatroban
- Danaparoide
- Lepirudina
Outros números de identificação do estudo
- 108745
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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