Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektivt register over patienter med akut heparin-induceret trombocytopeni type II

6. juni 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline

Systematische Dokumentation Von Patienten Mit Akutem HIT-Verdacht

Formålet med dette retrospektive register er at indsamle data om patienter med akut HIT II (heparin-induceret trombocytopeni type II), som blev behandlet med Lepirudin, Danaparoid, Argatroban eller Fondaparinux. Det er et hovedformål med dette register at afspejle den daglige rutine i denne indikation i Tyskland.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

195

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter med HIT

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut HIT II (heparin-induceret trombocytopeni type II), 4T-score
  • Behandling af HIT med Lepirudin, Danaparoid, Argatroban eller Fondaparinux

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
lepirudin
lepirudinbehandlede personer
Medicin: lepirudin
lepirudin
danaparoid
danaparoid-behandlede personer
Medicin: danaparoid
danaparoid
argatroban
forsøgspersoner behandlet med argatroban
Medicin: argatroban
argatroban
fondaparinux
fondaparinux-behandlede personer
Medicin: fondaparinux
fondaparinux

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere diagnosticeret med trombose og/eller lungeemboli efter forekomsten af ​​HIT II
Tidsramme: 19. januar 2005 til 25. oktober 2009
Trombose er en koagulering i et blodkar. Lungeemboli er en blodprop, sædvanligvis fra de dybe vener i benene, der føres væk med den venøse blodstrøm ind i lungerne, hvor den kan blokere lungekar. Deltagernes lægejournaler blev brugt til at abstrahere data, der blev indsamlet på standardiserede papirformularer til sagsrapporter (CRF'er).
19. januar 2005 til 25. oktober 2009

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere diagnosticeret med blødning efter forekomsten af ​​HIT II
Tidsramme: 19. januar 2005 til 25. oktober 2009
Deltagernes lægejournaler blev brugt til at abstrahere data, der blev indsamlet på standardiserede papirformularer til sagsrapporter (CRF'er). Blødning blev dokumenteret i deltagerfilerne.
19. januar 2005 til 25. oktober 2009
Antal deltagere med fatale komplikationer efter forekomsten af ​​HIT II
Tidsramme: 19. januar 2005 til 25. oktober 2009
Deltagernes lægejournaler blev brugt til at abstrahere data, der blev indsamlet på standardiserede papirformularer til sagsrapporter (CRF'er). En dødelig komplikation defineres som en komplikation, der resulterer i døden.
19. januar 2005 til 25. oktober 2009
Antal deltagere, der gennemgik amputation efter forekomsten af ​​HIT II
Tidsramme: 19. januar 2005 til 25. oktober 2009
Deltagernes lægejournaler blev brugt til at abstrahere data, der blev indsamlet på standardiserede papirformularer til sagsrapporter (CRF'er).
19. januar 2005 til 25. oktober 2009
Antal deltagere, der blev diagnosticeret med trombocytopeni (tilbagevendende eller vedvarende) efter forekomsten af ​​HIT II
Tidsramme: 19. januar 2005 til 25. oktober 2009
Deltagernes lægejournaler blev brugt til at abstrahere data, der blev indsamlet på standardiserede papirformularer til sagsrapporter (CRF'er). Trombocytopeni efter HIT-II blev dokumenteret i deltagerfilerne.
19. januar 2005 til 25. oktober 2009
Antal deltagere, der oplevede hudforandringer (erytem og nekrose) efter forekomsten af ​​HIT II
Tidsramme: 19. januar 2005 til 25. oktober 2009
Deltagernes lægejournaler blev brugt til at abstrahere data, der blev indsamlet på standardiserede papirformularer til sagsrapporter (CRF'er). Erytem er en rødme af huden forårsaget af hyperæmi. Nekrose er for tidlig død af celler eller væv.
19. januar 2005 til 25. oktober 2009

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2011

Først opslået (Skøn)

25. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 108745

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fondaparinux

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner