Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut heparin-indukált II-es típusú thrombocytopeniában szenvedő betegek retrospektív nyilvántartása

2017. június 6. frissítette: GlaxoSmithKline

Systematische D Von Patienten Mit Akutem HIT-Verdacht

Ennek a retrospektív regiszternek az a célja, hogy adatokat gyűjtsön az akut HIT II-ben (II. típusú heparin-indukált thrombocytopeniában) szenvedő betegekről, akiket Lepirudinnal, Danaparoiddal, Argatrobannal vagy Fondaparinux-szal kezeltek. Ennek a nyilvántartásnak az egyik fő célja, hogy tükrözze a napi rutint ebben a németországi indikációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

195

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kórházi betegek HIT

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut HIT II (Heparin által kiváltott II-es típusú thrombocytopenia), 4T-score
  • HIT kezelése Lepirudinnal, Danaparoiddal, Argatrobannal vagy Fondaparinuxszal

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
lepirudin
lepirudinnal kezelt alanyok
Drog: lepirudin
lepirudin
danaparoid
danaparoid kezelt alanyok
Drog: danaparoid
danaparoid
argatroban
argatrobánnal kezelt alanyok
Drog: argatroban
argatroban
fondaparinux
fondaparinuxszal kezelt alanyok
Drog: fondaparinux
fondaparinux

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HIT II megjelenése után trombózissal és/vagy tüdőembóliával diagnosztizált résztvevők száma
Időkeret: 2005. január 19-től 2009. október 25-ig
A trombózis egy véredényben kialakuló véralvadás. A tüdőembólia olyan vérrög, amely általában a láb mélyvénáiból származik, és a vénás vérárammal a tüdőbe kerül, ahol elzárhatja a tüdőereket. A résztvevők egészségügyi feljegyzéseit használták fel a szabványosított nyomtatott esetjelentési űrlapokon (CRF) gyűjtött adatok absztrahálására.
2005. január 19-től 2009. október 25-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HIT előfordulása után vérzéssel diagnosztizált résztvevők száma II
Időkeret: 2005. január 19-től 2009. október 25-ig
A résztvevők egészségügyi feljegyzéseit használták fel a szabványosított nyomtatott esetjelentési űrlapokon (CRF) gyűjtött adatok absztrahálására. A vérzést a résztvevő aktáiban dokumentálták.
2005. január 19-től 2009. október 25-ig
A HIT előfordulása után végzetes szövődményekkel küzdő résztvevők száma II
Időkeret: 2005. január 19-től 2009. október 25-ig
A résztvevők egészségügyi feljegyzéseit használták fel a szabványosított nyomtatott esetjelentési űrlapokon (CRF) gyűjtött adatok absztrahálására. Halálos szövődménynek minősül a halált okozó szövődmény.
2005. január 19-től 2009. október 25-ig
A HIT előfordulása után amputáción átesett résztvevők száma II
Időkeret: 2005. január 19-től 2009. október 25-ig
A résztvevők egészségügyi feljegyzéseit használták fel a szabványosított nyomtatott esetjelentési űrlapokon (CRF) gyűjtött adatok absztrahálására.
2005. január 19-től 2009. október 25-ig
Azon résztvevők száma, akiknél thrombocytopeniát (perzisztens visszatérő) diagnosztizáltak a HIT II megjelenése után
Időkeret: 2005. január 19-től 2009. október 25-ig
A résztvevők egészségügyi feljegyzéseit használták fel a szabványosított nyomtatott esetjelentési űrlapokon (CRF) gyűjtött adatok absztrahálására. A HIT-II utáni thrombocytopeniát dokumentálták a résztvevők aktái.
2005. január 19-től 2009. október 25-ig
Azon résztvevők száma, akik bőrelváltozásokat (eritéma és nekrózis) tapasztaltak a HIT II megjelenése után
Időkeret: 2005. január 19-től 2009. október 25-ig
A résztvevők egészségügyi feljegyzéseit használták fel a szabványosított nyomtatott esetjelentési űrlapokon (CRF) gyűjtött adatok absztrahálására. Az erythema a bőr kivörösödése, amelyet a hiperémia okoz. A nekrózis a sejtek vagy szövetek korai elhalása.
2005. január 19-től 2009. október 25-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 108745

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a fondaparinux

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel