Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективный регистр больных с острой гепарин-индуцированной тромбоцитопенией II типа

6 июня 2017 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Систематическая документация по пациентам с острыми заболеваниями HIT-Verdacht

Целью этого ретроспективного реестра является сбор данных о пациентах с острой ГИТ II (гепарин-индуцированная тромбоцитопения типа II), получавших лечение лепирудином, данапароидом, аргатробаном или фондапаринуксом. Основной целью этого реестра является отражение повседневной жизни по этому показанию в Германии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

195

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Госпитализированные пациенты с ГИТ

Описание

Критерии включения:

  • Острая ГИТ II (гепарин-индуцированная тромбоцитопения II типа), 4T-Score
  • Лечение ГИТ лепирудином, данапароидом, аргатробаном или фондапаринуксом

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
лепирудин
субъекты, получавшие лечение лепирудином
Лекарство: лепирудин
лепирудин
данапароид
субъекты, получавшие данапароид
Лекарство: данапароид
данапароид
аргатробан
субъекты, получавшие аргатробан
Лекарство: аргатробан
аргатробан
фондапаринукс
пациенты, получавшие фондапаринукс
Лекарство: фондапаринукс
фондапаринукс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с диагнозом тромбоз и/или легочная эмболия после возникновения ГИТ II
Временное ограничение: 19 января 2005 г. - 25 октября 2009 г.
Тромбоз – это тромбоз в кровеносном сосуде. Легочная эмболия представляет собой тромб, обычно из глубоких вен ног, уносимый с венозным током в легкие, где он может закупорить легочные сосуды. Медицинские записи участников использовались для извлечения данных, которые были собраны в стандартизированных печатных формах отчетов о случаях (CRF).
19 января 2005 г. - 25 октября 2009 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, у которых диагностировано кровотечение после возникновения ГИТ II
Временное ограничение: 19 января 2005 г. - 25 октября 2009 г.
Медицинские записи участников использовались для извлечения данных, которые были собраны в стандартизированных печатных формах отчетов о случаях (CRF). Кровотечение было задокументировано в файлах участников.
19 января 2005 г. - 25 октября 2009 г.
Количество участников со смертельными осложнениями после ГИТ II
Временное ограничение: 19 января 2005 г. - 25 октября 2009 г.
Медицинские записи участников использовались для извлечения данных, которые были собраны в стандартизированных печатных формах отчетов о случаях (CRF). Фатальным осложнением считается осложнение, приведшее к смерти.
19 января 2005 г. - 25 октября 2009 г.
Количество участников, перенесших ампутацию после возникновения ГИТ II
Временное ограничение: 19 января 2005 г. - 25 октября 2009 г.
Медицинские записи участников использовались для извлечения данных, которые были собраны в стандартизированных печатных формах отчетов о случаях (CRF).
19 января 2005 г. - 25 октября 2009 г.
Количество участников, у которых была диагностирована тромбоцитопения (рецидивирующая или стойкая) после возникновения ГИТ II
Временное ограничение: 19 января 2005 г. - 25 октября 2009 г.
Медицинские записи участников использовались для извлечения данных, которые были собраны в стандартизированных печатных формах отчетов о случаях (CRF). Тромбоцитопения после ГИТ-II была задокументирована в файлах участников.
19 января 2005 г. - 25 октября 2009 г.
Количество участников, у которых наблюдались кожные изменения (эритема и некроз) после возникновения ГИТ II
Временное ограничение: 19 января 2005 г. - 25 октября 2009 г.
Медицинские записи участников использовались для извлечения данных, которые были собраны в стандартизированных печатных формах отчетов о случаях (CRF). Эритема – покраснение кожи, вызванное гиперемией. Некроз – это преждевременная гибель клеток или тканей.
19 января 2005 г. - 25 октября 2009 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 108745

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться