Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektivt register over pasienter med akutt heparinindusert trombocytopeni type II

6. juni 2017 oppdatert av: GlaxoSmithKline

Systematische Dokumentasjon Von Patienten Mit Akutem HIT-Verdacht

Formålet med dette retrospektive registeret er å samle inn data om pasienter med akutt HIT II (Heparin-indusert trombocytopeni type II) som ble behandlet med Lepirudin, Danaparoid, Argatroban eller Fondaparinux. Det er et hovedmål med dette registeret å gjenspeile den daglige rutinen i denne indikasjonen i Tyskland.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

195

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter med HIT

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt HIT II (heparinindusert trombocytopeni type II), 4T-score
  • Behandling av HIT med Lepirudin, Danaparoid, Argatroban eller Fondaparinux

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
lepirudin
lepirudinbehandlede personer
Legemiddel: lepirudin
lepirudin
danaparoid
danaparoid-behandlede personer
Legemiddel: danaparoid
danaparoid
argatroban
forsøkspersoner behandlet med argatroban
Legemiddel: argatroban
argatroban
fondaparinux
fondaparinux-behandlede personer
Legemiddel: fondaparinux
fondaparinux

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere diagnostisert med trombose og/eller lungeemboli etter forekomsten av HIT II
Tidsramme: 19. januar 2005 til 25. oktober 2009
Trombose er en koagulering i en blodåre. Lungeemboli er en blodpropp, vanligvis fra de dype venene i bena, ført bort med den venøse blodstrømmen inn i lungene, hvor den kan blokkere lungekar. Deltakernes journaler ble brukt til å abstrahere data som ble samlet inn på standardiserte papirutgaver av Case Report Forms (CRF).
19. januar 2005 til 25. oktober 2009

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere diagnostisert med blødning etter forekomst av HIT II
Tidsramme: 19. januar 2005 til 25. oktober 2009
Deltakernes journaler ble brukt til å abstrahere data som ble samlet inn på standardiserte papirutgaver av Case Report Forms (CRF). Blødning ble dokumentert i deltakerfilene.
19. januar 2005 til 25. oktober 2009
Antall deltakere med dødelige komplikasjoner etter forekomsten av HIT II
Tidsramme: 19. januar 2005 til 25. oktober 2009
Deltakernes journaler ble brukt til å abstrahere data som ble samlet inn på standardiserte papirutgaver av Case Report Forms (CRF). En dødelig komplikasjon er definert som en komplikasjon som fører til døden.
19. januar 2005 til 25. oktober 2009
Antall deltakere som gjennomgikk amputasjon etter forekomsten av HIT II
Tidsramme: 19. januar 2005 til 25. oktober 2009
Deltakernes journaler ble brukt til å abstrahere data som ble samlet inn på standardiserte papirutgaver av Case Report Forms (CRF).
19. januar 2005 til 25. oktober 2009
Antall deltakere som ble diagnostisert med trombocytopeni (tilbakevendende av vedvarende) etter forekomsten av HIT II
Tidsramme: 19. januar 2005 til 25. oktober 2009
Deltakernes journaler ble brukt til å abstrahere data som ble samlet inn på standardiserte papirutgaver av Case Report Forms (CRF). Trombocytopeni etter HIT-II ble dokumentert i deltakerfilene.
19. januar 2005 til 25. oktober 2009
Antall deltakere som opplevde hudforandringer (erytem og nekrose) etter forekomsten av HIT II
Tidsramme: 19. januar 2005 til 25. oktober 2009
Deltakernes journaler ble brukt til å abstrahere data som ble samlet inn på standardiserte papirutgaver av Case Report Forms (CRF). Erytem er en rødhet i huden forårsaket av hyperemi. Nekrose er for tidlig død av celler eller vev.
19. januar 2005 til 25. oktober 2009

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 108745

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere