Kuntoutusohjelman vaikutukset fyysiseen suorituskykyyn ja sairauden itsehoitoon nivelreumassa.
perjantai 21. tammikuuta 2022 päivittänyt: University Medical Center Groningen
Ryhmäpohjaisen harjoittelun ja koulutusohjelman vaikutukset fyysiseen suorituskykyyn ja sairauksien itsehoitoon nivelreumassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida nivelreumaa (RA) sairastavien ryhmäliikunta- ja koulutusohjelman vaikutuksia fyysiseen suorituskykyyn ja sairauden itsehallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä ohjelman tehokkuus, joka koostuu koulutuksesta sairauden itsehallinnan parantamiseksi yhdistettynä intensiiviseen harjoitteluun, ei ole selvä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat kehittivät nivelreumaa sairastaville ihmisille ryhmäpohjaisen ohjelman, joka koostuu fyysisen suorituskyvyn lisäämisestä (esim.
aerobinen kapasiteetti ja lihasvoima) yhdistettynä koulutusohjelmaan sairauden itsehallinnan parantamiseksi (itseraportoitu terveydentila ja omatehokkuus).
Tutkijat kutsuivat sitä "FIT-ohjelmaksi".
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena oli tutkia FIT-ohjelman vaikutuksia aerobiseen kapasiteettiin, lihasvoimaan, omaan raportoimaansa terveydentilaan ja itsetehokkuuteen nivelreumapotilaiden populaatiossa.
Tutkijat olettivat, että FIT-ohjelmalla olisi myönteisiä vaikutuksia fyysiseen suorituskykyyn (esim.
aerobinen kapasiteetti ja lihasvoima) ja sairauden itsehallinta (ts.
koettu terveydentila ja itsetehokkuustekijät) verrattuna odotuslistan kontrolliryhmään (WLC-ryhmä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Groningen
-
Haren, Groningen, Alankomaat, PO box 30 002
- University Medical Center Groningen, Center for Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nivelreuman lääketieteellinen diagnoosi American College of Rheumatologyn (ACR) kriteerien mukaan
- 18-66 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- vakava sairausaktiivisuus (taudin aktiivisuuspisteet:DAS-28 > 5,1)
- sydän- tai keuhkosairaudet, jotka rajoittavat heidän kykyään noudattaa fyysistä harjoitusohjelmaa
- a Steinbrocker-luokitus toiminnallisesta kapasiteetista RA:ssa ≥ 3
- nivelreumalle ei ole vakaata lääkettä
- nivelensisäisiä injektioita tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sovi-ohjelma
Interventioryhmän osallistujat seurasivat kahdeksan viikon monitieteistä ryhmäkuntoutusohjelmaa, joka koostui liikuntaosuudesta ja koulutuskomponentista.
|
Interventioryhmän osallistujat seurasivat kahdeksan viikon monitieteistä ryhmäkuntoutusohjelmaa, joka koostui liikuntaosuudesta ja koulutuskomponentista.
Liikuntaosuus koostui lihasharjoituskierrosta ja pyöräharjoituksista, urheilusta ja vesilenkistä.
Koulutusosuus koostui viikoittaisesta kuudenkymmenen minuutin istunnosta.
Monitieteinen terveydenhuollon ammattilaisten ryhmä antoi asiantuntijalähtöistä tietoa nivelreuman seurauksista.
Erityistä huomiota kiinnitettiin siihen, että kunkin potilaan aktiivisuustaso sovitetaan osallistujien todelliseen energiatasoon.
Lisätietoa annettiin kehon tuntemuksista, urheilusta, ruoasta ja energiasta, kivusta, väsymyksestä, tunnemuutoksista, unihäiriöistä ja päivittäisistä rutiineista.
Muut nimet:
|
|
Muut: jonotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä pääsi FIT-ohjelmaan kuntoutukseen opiskelujakson jälkeen.
|
jonotuslistan kontrolliryhmä ilman väliintuloa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos VO2 Max:ssa, maksimi hapenotto ml/min/kg on sydän-hengityskunnon vakioindeksi
Aikaikkuna: intervention jälkeen 9 viikon kohdalla
|
suurin hapenottokyky (VO2max, ml/min/kg) määritettiin Åstrand-Rhyming-testillä. Kierrosergometrin työmäärää lisättiin joka minuutti 25 wattia, kunnes saavutettiin vakaan tilan syke.
Osallistujien piti jatkaa pyöräilyä noin 6 minuuttia, syke (HR) mitattiin minuutin välein.
5. ja 6. minuutin keskisyke kirjattiin.
Annetulla työmäärällä, havaitulla sykkeellä ja osallistujien painolla maksimaalinen hapenottokyky voidaan määrittää käyttämällä Åstrand-Rhyming-nomogrammia.
Arvot vaihtelevat < 21:stä (istumista sairaudesta) > 57:ään (erittäin hyvä fyysinen kunto).
|
intervention jälkeen 9 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsetehokkuudessa kivussa ja muissa oireissa
Aikaikkuna: lähtötaso, interventio 9 viikon kohdalla,
|
Itsetehokkuus arvioitiin Arthritis-Self-efficacy Scale hollantilaisella versiolla.
Tämä niveltulehduksen itsetehokkuusasteikko sisältää kaksi ala-asteikkoa: itsetehokkuuden kipu (5 kohtaa, jotka liittyvät kivun selviytymiseen, ja itsetehokkuuden muut oireet (6 kohtaa, jotka liittyvät muiden oireiden, kuten masennuksen, väsymyksen ja turhautumisen, selviytymiseen). Viisi -pisteen järjestysasteikkoa käytetään välillä "täysin eri mieltä" (1) "täysin samaa mieltä" (5).
Laskemme 11 kohteen keskimääräisen pistemäärän välillä 1-5.
Korkeampi pistemäärä viittaa korkeampaan itsetehokkuuteen.
|
lähtötaso, interventio 9 viikon kohdalla,
|
|
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, interventio 9 viikon kohdalla,
|
Itsetehokkuustoiminto arvioitiin Arthritis-Self-efficacy Scale hollantilaisella versiolla. Alaasteikko itsetehokkuusfunktio sisältää 8 fyysiseen toimintaan liittyvää kohtaa.
Käytetään viiden pisteen järjestysasteikkoa 'täysin eri mieltä' (1) 'täysin samaa mieltä' (5).
Keskimääräinen pistemäärä 8 kohtaa laskettiin välillä 1-5.
Korkeampi pistemäärä viittaa korkeampaan itsetehokkuuteen.
|
lähtötaso, interventio 9 viikon kohdalla,
|
|
Muutos yläraajojen lihasvoimassa
Aikaikkuna: lähtötaso, interventio 9 viikon kohdalla,
|
Lihasvoima arvioitiin käyttämällä kädessä pidettävää dynamometriä (Microfet, Hoggan health Industries Inc.USA). Kyynärpään taivuttajien, kyynärpään ojentajien maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen lihasvoima testattiin ja kirjattiin kolme kertaa kullekin lihasryhmälle.
Kaikki testit tehtiin kahdenvälisesti.
Kolmen mittauksen keskiarvo laskettiin.
Lisäksi laskettiin molemmin puolin yläraajan (UE) koukistavien ja ojentajaisten keskiarvojen summapisteet ja otettiin analyyseja varten.
|
lähtötaso, interventio 9 viikon kohdalla,
|
|
Muutos alaraajojen lihasvoimassa
Aikaikkuna: lähtötaso, interventio 9 viikon kohdalla,
|
Lihasvoima arvioitiin käyttämällä kädessä pidettävää dynamometriä (Microfet, Hoggan health Industries Inc.USA). Polven koukuttaja- ja polven ojentajalihasten maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen lihasvoima testattiin ja kirjattiin kolme kertaa kullekin lihasryhmälle.
Kaikki testit tehtiin kahdenvälisesti.
Kolmen mittauksen keskiarvo laskettiin.
Lisäksi laskettiin ja otettiin analyyseja varten molemmin puolin alaraajojen (LE) koukistus- ja ojentajalihasten keskiarvojen summapisteet.
|
lähtötaso, interventio 9 viikon kohdalla,
|
|
Terveystilan muutos: Fyysinen terveys
Aikaikkuna: lähtötaso, interventio 9 viikon kohdalla,
|
Itse ilmoittamaa terveydentilaa arvioitiin Arthritis Impact-Measurement Scale-2:lla, hollantilaisella versiolla (Dutch-AIMS2). Kyselylomake sisältää 77 kohtaa, jotka edustavat viittä ulottuvuutta: fyysinen toiminta, psyykkinen toiminta, oireet, sosiaalinen vuorovaikutus ja roolitoiminta.
Vastaukset kirjataan 5 pisteen asteikolla.
Kaikki vastaukset koodattiin uudelleen ja laskettiin asteikolla 0-10.
Pisteitä muutettiin rinnakkaissairauksien lukumäärän mukaan, kuten Dutch-AIMS2-käsikirjassa suositeltiin.
Matala pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyttä.
|
lähtötaso, interventio 9 viikon kohdalla,
|
|
Terveystilan muutos: Psykologinen terveys
Aikaikkuna: lähtötaso, interventio 9 viikon kohdalla,
|
Itse ilmoittamaa terveydentilaa arvioitiin Arthritis Impact-Measurement Scale-2:lla, hollantilaisella versiolla (Dutch-AIMS2). Kyselylomake sisältää 77 kohtaa, jotka edustavat viittä ulottuvuutta: fyysinen toiminta, psyykkinen toiminta, oireet, sosiaalinen vuorovaikutus ja roolitoiminta.
Vastaukset kirjataan 5 pisteen asteikolla.
Kaikki vastaukset koodattiin uudelleen ja laskettiin asteikolla 0-10.
Pisteitä muutettiin rinnakkaissairauksien lukumäärän mukaan, kuten Dutch-AIMS2-käsikirjassa suositeltiin.
Matala pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyttä.
|
lähtötaso, interventio 9 viikon kohdalla,
|
|
Terveystilan muutos: sosiaalinen vuorovaikutus
Aikaikkuna: lähtötaso, interventio 9 viikon kohdalla,
|
Itse ilmoittamaa terveydentilaa arvioitiin Arthritis Impact-Measurement Scale-2:lla, hollantilaisella versiolla (Dutch-AIMS2). Kyselylomake sisältää 77 kohtaa, jotka edustavat viittä ulottuvuutta: fyysinen toiminta, psyykkinen toiminta, oireet, sosiaalinen vuorovaikutus ja roolitoiminta.
Vastaukset kirjataan 5 pisteen asteikolla.
Kaikki vastaukset koodattiin uudelleen ja laskettiin asteikolla 0-10.
Pisteitä muutettiin rinnakkaissairauksien lukumäärän mukaan, kuten Dutch-AIMS2-käsikirjassa suositeltiin.
Matala pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyttä.
|
lähtötaso, interventio 9 viikon kohdalla,
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen van Weert, phd, UMCG
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 210.076
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .