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류마티스관절염에서 재활프로그램이 신체기능과 질병 자가관리에 미치는 영향.

2022년 1월 21일 업데이트: University Medical Center Groningen

그룹 운동 및 교육 프로그램이 류마티스 관절염 환자의 신체 기능 및 질병 자가 관리에 미치는 영향: 무작위 대조 연구

본 연구의 목적은 류마티스 관절염(RA) 환자를 위한 그룹 기반 운동 및 교육 프로그램이 신체 수행 및 질병 자가 관리에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 질병 자가 관리 능력을 향상시키기 위한 교육과 집중적인 운동으로 구성된 프로그램의 효과는 명확하지 않습니다. 현재 연구에서 연구자들은 신체 활동을 향상시키기 위해 신체 운동으로 구성된 RA 환자를 위한 그룹 기반 프로그램을 개발했습니다(즉, 유산소 능력 및 근력)과 질병 자가 관리(자가 보고 건강 상태 및 자가 효능감)를 향상시키는 교육 프로그램을 결합했습니다. 조사관은 그것을 'FIT 프로그램'이라고 불렀습니다. 현재 무작위 대조 시험(RCT)의 목적은 RA를 가진 사람들의 유산소 능력, 근력, 자가 보고 건강 상태 및 자기 효능감에 대한 FIT 프로그램의 효과를 조사하는 것이었습니다. 연구자들은 FIT 프로그램이 신체 활동(즉, 유산소 능력 및 근력) 및 질병 자가 관리(예: 대기자 명단 대조군(WLCgroup)과 비교하여 인지된 건강 상태 및 자기효능감 구성요소).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Groningen
      • Haren, Groningen, 네덜란드, PO box 30 002
        • University Medical Center Groningen, Center for Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • American College of Rheumatology(ACR) 기준에 따른 RA의 의학적 진단
  • 18세에서 66세 사이

제외 기준:

  • 중증 질병 활성 (Disease Activity Score:DAS-28 > 5.1)
  • 신체 운동 프로그램을 따르는 능력에 제한을 초래하는 심장 또는 폐 질환
  • RA ≥ 3에서 기능적 용량의 Steinbrocker 분류
  • RA에 대한 안정적인 약물 없음
  • 연구 시간 동안 관절 내 주사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 맞춤 프로그램
중재 그룹의 참가자는 신체 운동 부분과 교육 요소로 구성된 8주간의 다학제 그룹 재활 프로그램을 따랐습니다.
다른: 실험적 맞춤 프로그램
중재 그룹의 참가자는 신체 운동 부분과 교육 요소로 구성된 8주간의 다학제 그룹 재활 프로그램을 따랐습니다. 신체운동 부분은 근력운동 서킷과 자전거 훈련, 스포츠, 아쿠아조깅으로 구성되었다. 교육 부분은 매주 60분 세션으로 구성되었습니다. 여러 분야의 의료 전문가 그룹이 RA의 결과를 처리하는 방법에 대해 전문가 중심의 정보 조언을 제공했습니다. 각 환자의 활동 수준 수준을 참가자의 실제 에너지 수준으로 조정하도록 특별한 주의를 기울였습니다. 신체 감각, 스포츠, 음식 및 에너지, 통증, 피로, 정서적 변화, 수면 장애 및 일상에 대한 추가 정보가 제공되었습니다.
다른 이름들:
  • 복권
다른: 대기자 명단 컨트롤 그룹
대기자 명단 대조군은 연구 기간 후 재활을 위한 FIT 프로그램에 들어갈 수 있었습니다.
다른: 간섭 없음
개입이 없는 대기자 명단 제어 그룹
다른 이름들:
  • 복권

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VO2 Max의 변화, ml/Min/kg 단위의 최대 산소 섭취량은 심폐 건강의 표준 지표입니다.
기간: 기준선, 개입 후 9주
최대 산소 섭취량(VO2max, in ml/min/kg)은 Åstrand-Rhyming 테스트를 사용하여 결정되었습니다. 사이클 에르고미터의 작업량은 정상 상태 심박수에 도달할 때까지 매분 25와트씩 증가했습니다. 참가자들은 약 6분 동안 사이클링을 지속해야 했으며, 심박수(HR)는 1분마다 측정되었습니다. 5분과 6분의 평균 HR이 등록되었습니다. 주어진 작업 부하, 관찰된 HR 및 참가자의 체중으로 최대 산소 섭취량을 Åstrand-Rhyming 노모그램을 사용하여 설정할 수 있습니다. 값은 < 21(질병이 있는 정적인 상태)에서 > 57(매우 양호한 신체 상태)까지 다양합니다.
기준선, 개입 후 9주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 효능감 통증 및 기타 증상의 변화
기간: 기준선, 개입 후 9주,
자기 효능감은 Arthritis-Self-efficacy Scale Dutch 버전으로 평가되었습니다. 이 관절염 자기효능감 척도에는 두 가지 하위 척도가 포함되어 있습니다: 자기효능감 통증(통증에 대처하는 것과 관련된 5개 항목) 및 자기효능감 기타 증상(우울증, 피로 및 좌절감과 같은 기타 증상에 대처하는 것과 관련된 6개 항목). -포인트 서수 척도는 '전적으로 동의하지 않음'(1)에서 '전적으로 동의함'(5)까지 사용됩니다. 우리는 1-5 범위의 11개 항목의 평균 점수를 계산했습니다. 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
기준선, 개입 후 9주,
자기효능감 기능의 변화
기간: 기준선, 개입 후 9주,
자기 효능감 기능은 Arthritis-Self-efficacy Scale Dutch version에 의해 평가되었습니다. 하위 척도 자기 효능감 기능에는 신체 기능과 관련된 8개의 항목이 포함되어 있습니다. 5점 서수 척도는 '전적으로 동의하지 않음'(1)에서 '전적으로 동의함'(5)까지 사용됩니다. 8개 항목의 평균 점수는 1-5 범위로 계산되었습니다. 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
기준선, 개입 후 9주,
상지 근력의 변화
기간: 기준선, 개입 후 9주,
근력은 휴대용 동력계(Microfet, Hoggan health Industries Inc.USA)를 사용하여 평가했습니다. 팔꿈치 굽힘근, 팔꿈치 굽힘근의 최대 수의 등척성 근력을 각 근육 그룹에 대해 3회 테스트하고 기록했습니다. 모든 테스트는 양측으로 수행되었습니다. 3회 측정의 평균값을 계산했습니다. 또한 상지(UE)에 대한 양쪽 굴곡근과 신전근의 평균값의 합계 점수를 계산하여 분석에 사용했습니다.
기준선, 개입 후 9주,
하지 근력의 변화
기간: 기준선, 개입 후 9주,
근력은 휴대용 동력계(Microfet, Hoggan health Industries Inc.USA)를 사용하여 평가했습니다. 무릎 굽힘근과 무릎 굽힘근의 최대 수의 등척성 근력을 각 근육 그룹에 대해 3회 테스트하고 기록했습니다. 모든 테스트는 양측으로 수행되었습니다. 3회 측정의 평균값을 계산했습니다. 또한 하지(LE)에 대한 양측 굴곡근과 신전근의 평균값의 합계 점수를 계산하여 분석에 사용했습니다.
기준선, 개입 후 9주,
건강 상태의 변화: 신체 건강
기간: 기준선, 개입 후 9주,
자가 보고 건강 상태는 Arthritis Impact-Measurement Scale-2, 네덜란드 버전(Dutch-AIMS2)을 사용하여 평가되었습니다. 설문지는 신체 기능, 심리적 기능, 증상, 사회적 상호 작용 및 역할 기능의 5개 차원을 나타내는 77개 항목을 포함합니다. 응답은 5점 척도로 기록됩니다. 모든 응답은 기록되었고 0-10 척도로 계산되었습니다. 점수는 Dutch-AIMS2 매뉴얼에서 권장한 대로 병적 이환 불만 수에 따라 수정되었습니다. 낮은 점수는 더 나은 건강을 나타냅니다.
기준선, 개입 후 9주,
건강 상태의 변화: 심리적 건강
기간: 기준선, 개입 후 9주,
자가 보고 건강 상태는 Arthritis Impact-Measurement Scale-2, 네덜란드 버전(Dutch-AIMS2)을 사용하여 평가되었습니다. 설문지는 신체 기능, 심리적 기능, 증상, 사회적 상호 작용 및 역할 기능의 5개 차원을 나타내는 77개 항목을 포함합니다. 응답은 5점 척도로 기록됩니다. 모든 응답은 기록되었고 0-10 척도로 계산되었습니다. 점수는 Dutch-AIMS2 매뉴얼에서 권장한 대로 병적 이환 불만 수에 따라 수정되었습니다. 낮은 점수는 더 나은 건강을 나타냅니다.
기준선, 개입 후 9주,
건강 상태의 변화: 사회적 상호작용
기간: 기준선, 개입 후 9주,
자가 보고 건강 상태는 Arthritis Impact-Measurement Scale-2, 네덜란드 버전(Dutch-AIMS2)을 사용하여 평가되었습니다. 설문지는 신체 기능, 심리적 기능, 증상, 사회적 상호 작용 및 역할 기능의 5개 차원을 나타내는 77개 항목을 포함합니다. 응답은 5점 척도로 기록됩니다. 모든 응답은 기록되었고 0-10 척도로 계산되었습니다. 점수는 Dutch-AIMS2 매뉴얼에서 권장한 대로 병적 이환 불만 수에 따라 수정되었습니다. 낮은 점수는 더 나은 건강을 나타냅니다.
기준선, 개입 후 9주,

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Center Groningen

수사관

  • 수석 연구원: Ellen van Weert, phd, UMCG

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 2일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 210.076

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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