Effets d'un programme de réadaptation sur la performance physique et l'autogestion de la maladie dans la polyarthrite rhumatoïde.
21 janvier 2022 mis à jour par: University Medical Center Groningen
Effets d'un programme d'exercices et d'éducation en groupe sur la performance physique et l'autogestion de la maladie dans la polyarthrite rhumatoïde : une étude contrôlée randomisée
Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'un programme d'exercices et d'éducation en groupe pour les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde (PR) sur la performance physique et l'autogestion de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, l'efficacité d'un programme consistant en une éducation pour améliorer l'autogestion de la maladie combinée à des exercices intensifs n'est pas claire.
Dans la présente étude, les chercheurs ont développé un programme de groupe pour les personnes atteintes de PR consistant en un exercice physique pour augmenter les performances physiques (c.-à-d.
capacité aérobie et force musculaire) combiné à un programme éducatif pour améliorer l'autogestion de la maladie (état de santé autodéclaré et auto-efficacité).
Les enquêteurs l'ont appelé le « programme FIT ».
Le but du présent essai contrôlé randomisé (ECR) était d'examiner les effets du programme FIT sur la capacité aérobie, la force musculaire, l'état de santé autodéclaré et l'auto-efficacité, dans une population de personnes atteintes de PR.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que le programme FIT aurait des effets bénéfiques sur la performance physique (c.
capacité aérobie et force musculaire) et l'autogestion de la maladie (c.-à-d.
état de santé perçu et composantes de l'auto-efficacité) par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente (groupe WLC).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Groningen
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Haren, Groningen, Pays-Bas, PO box 30 002
- University Medical Center Groningen, Center for Rehabilitation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic médical de PR selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR)
- entre 18 et 66 ans
Critère d'exclusion:
- activité grave de la maladie (Disease Activity Score : DAS-28 > 5,1)
- maladies cardiaques ou pulmonaires entraînant des restrictions dans leur capacité à suivre un programme d'exercice physique
- a Classification de Steinbrocker de la capacité fonctionnelle dans la PR ≥ 3
- pas de médicament stable pour la PR
- injections intra-articulaires pendant la durée de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: programme d'ajustement
Les participants du groupe d'intervention ont suivi un programme de rééducation multidisciplinaire de huit semaines, composé d'une partie d'exercice physique et d'une composante éducative.
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Les participants du groupe d'intervention ont suivi un programme de rééducation multidisciplinaire de huit semaines, composé d'une partie d'exercice physique et d'une composante éducative.
La partie physique consistait en un circuit de musculation et des entraînements vélo, sport et aquajogging.
La partie éducative consistait en une séance hebdomadaire de soixante minutes.
Un groupe multidisciplinaire de professionnels de la santé a donné des conseils d'information spécialisés sur la façon de gérer les conséquences de la PR.
Une attention particulière a été accordée pour assurer l'ajustement du niveau d'activité de chaque patient au niveau d'énergie réel des participants.
De plus amples informations ont été données sur les sensations corporelles, les sports, l'alimentation et l'énergie, la douleur, la fatigue, les changements émotionnels, les troubles du sommeil et la routine quotidienne.
Autres noms:
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Autre: groupe de contrôle de la liste d'attente
Le groupe témoin de la liste d'attente a été autorisé à entrer dans le programme FIT pour la réadaptation après la période d'étude.
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liste d'attente groupe témoin sans intervention
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement de VO2 Max, l'absorption maximale d'oxygène en ml/min/kg est l'indice standard de la condition cardio-respiratoire
Délai: ligne de base, post-intervention à 9 semaines
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la consommation maximale d'oxygène (VO2max, en ml/min/kg) a été déterminée à l'aide du test Åstrand-Rhyming. La charge de travail sur l'ergomètre à vélo a été augmentée toutes les minutes de 25 watts jusqu'à ce qu'une fréquence cardiaque à l'état d'équilibre soit atteinte.
Les participants devaient maintenir le vélo pendant environ 6 minutes, la fréquence cardiaque (FC) était prise toutes les minutes.
La fréquence cardiaque moyenne de la 5e et de la 6e minute a été enregistrée.
Avec la charge de travail donnée, la fréquence cardiaque observée et le poids des participants, la consommation maximale d'oxygène peut être établie à l'aide du nomogramme Åstrand-Rhyming.
Les valeurs varient de < 21 (sédentaire avec maladie) à > 57 (très bonne condition physique).
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ligne de base, post-intervention à 9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'auto-efficacité Douleur et autres symptômes
Délai: ligne de base, post-intervention à 9 semaines,
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L'auto-efficacité a été évaluée par la version néerlandaise de l'échelle Arthritis-Self-efficacy Scale.
Cette échelle d'auto-efficacité de l'arthrite contient deux sous-échelles : l'auto-efficacité de la douleur (5 éléments liés à la gestion de la douleur) et l'auto-efficacité des autres symptômes (6 éléments liés à la gestion d'autres symptômes, tels que la dépression, la fatigue et les frustrations). une échelle ordinale à points est utilisée, allant de « totalement en désaccord » (1) à « totalement d'accord » (5).
Nous avons calculé un score moyen de 11 items allant de 1 à 5.
Un score plus élevé correspond à une auto-efficacité plus élevée.
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ligne de base, post-intervention à 9 semaines,
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Modification de la fonction d'auto-efficacité
Délai: ligne de base, post-intervention à 9 semaines,
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La fonction d'auto-efficacité a été évaluée par la version néerlandaise de l'échelle d'auto-efficacité de l'arthrite. La sous-échelle de la fonction d'auto-efficacité contient 8 éléments liés à la fonction physique.
Une échelle ordinale à cinq points est utilisée, allant de « totalement en désaccord » (1) à « totalement d'accord » (5).
Un score moyen de 8 items a été calculé allant de 1 à 5.
Un score plus élevé correspond à une auto-efficacité plus élevée.
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ligne de base, post-intervention à 9 semaines,
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Modification de la force musculaire du membre supérieur
Délai: ligne de base, post-intervention à 9 semaines,
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La force musculaire a été évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif (Microfet, Hoggan Health Industries Inc. USA). La force musculaire isométrique maximale volontaire des fléchisseurs du coude et des extenseurs du coude a été testée et enregistrée trois fois pour chaque groupe musculaire.
Tous les tests ont été effectués bilatéralement.
La valeur moyenne de trois mesures a été calculée.
De plus, un score de somme des valeurs moyennes des fléchisseurs et des extenseurs des deux côtés pour le membre supérieur (UE) a été calculé et pris pour les analyses.
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ligne de base, post-intervention à 9 semaines,
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Modification de la force musculaire des membres inférieurs
Délai: ligne de base, post-intervention à 9 semaines,
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La force musculaire a été évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif (Microfet, Hoggan Health Industries Inc. USA). La force musculaire isométrique maximale volontaire des fléchisseurs et des extenseurs du genou a été testée et enregistrée trois fois pour chaque groupe musculaire.
Tous les tests ont été effectués bilatéralement.
La valeur moyenne de trois mesures a été calculée.
De plus, un score de somme des valeurs moyennes des fléchisseurs et des extenseurs des deux côtés pour le membre inférieur (LE) a été calculé et pris pour les analyses.
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ligne de base, post-intervention à 9 semaines,
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Changement d'état de santé : santé physique
Délai: ligne de base, post-intervention à 9 semaines,
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L'état de santé autodéclaré a été évalué à l'aide de l'Arthritis Impact-Measurement Scale-2, la version néerlandaise (Dutch-AIMS2). Le questionnaire contient 77 items qui représentent 5 dimensions : fonctionnement physique, fonctionnement psychologique, symptômes, interaction sociale et fonctionnement de rôle.
Les réponses sont enregistrées sur une échelle de 5 points.
Toutes les réponses ont été recodées et calculées sur une échelle de 0 à 10.
Les scores ont été modifiés en fonction du nombre de plaintes de comorbidité, comme cela était recommandé dans le manuel néerlandais-AIMS2.
Un score faible indique une meilleure santé.
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ligne de base, post-intervention à 9 semaines,
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Changement d'état de santé : santé psychologique
Délai: ligne de base, post-intervention à 9 semaines,
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L'état de santé autodéclaré a été évalué à l'aide de l'Arthritis Impact-Measurement Scale-2, la version néerlandaise (Dutch-AIMS2). Le questionnaire contient 77 items qui représentent 5 dimensions : fonctionnement physique, fonctionnement psychologique, symptômes, interaction sociale et fonctionnement de rôle.
Les réponses sont enregistrées sur une échelle de 5 points.
Toutes les réponses ont été recodées et calculées sur une échelle de 0 à 10.
Les scores ont été modifiés en fonction du nombre de plaintes de comorbidité, comme cela était recommandé dans le manuel néerlandais-AIMS2.
Un score faible indique une meilleure santé.
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ligne de base, post-intervention à 9 semaines,
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Changement de l'état de santé : interaction sociale
Délai: ligne de base, post-intervention à 9 semaines,
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L'état de santé autodéclaré a été évalué à l'aide de l'Arthritis Impact-Measurement Scale-2, la version néerlandaise (Dutch-AIMS2). Le questionnaire contient 77 items qui représentent 5 dimensions : fonctionnement physique, fonctionnement psychologique, symptômes, interaction sociale et fonctionnement de rôle.
Les réponses sont enregistrées sur une échelle de 5 points.
Toutes les réponses ont été recodées et calculées sur une échelle de 0 à 10.
Les scores ont été modifiés en fonction du nombre de plaintes de comorbidité, comme cela était recommandé dans le manuel néerlandais-AIMS2.
Un score faible indique une meilleure santé.
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ligne de base, post-intervention à 9 semaines,
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ellen van Weert, phd, UMCG
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2011
Première publication (Estimation)
3 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 210.076
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