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Efeitos de um Programa de Reabilitação no Desempenho Físico e na Autogestão da Doença na Artrite Reumatóide.

21 de janeiro de 2022 atualizado por: University Medical Center Groningen

Efeitos de um programa educacional e de exercícios em grupo sobre o desempenho físico e o autogerenciamento da doença na artrite reumatoide: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de um programa educacional e de exercícios em grupo para pessoas com artrite reumatóide (AR) no desempenho físico e no autogerenciamento da doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Atualmente, a eficácia de um programa que consiste em educação para melhorar o autogerenciamento da doença combinada com exercícios intensivos não é clara. No presente estudo, os investigadores desenvolveram um programa baseado em grupo para pessoas com AR que consiste em exercícios físicos para aumentar o desempenho físico (ou seja, capacidade aeróbica e força muscular) combinada com um programa educacional para melhorar o autogerenciamento da doença (estado de saúde autorrelatado e autoeficácia). Os investigadores o chamaram de 'programa FIT'. O objetivo do presente estudo randomizado controlado (RCT) foi examinar os efeitos do programa FIT na capacidade aeróbica, força muscular, estado de saúde auto-relatado e auto-eficácia, em uma população de pessoas com AR. Os investigadores levantaram a hipótese de que o programa FIT teria efeitos benéficos no desempenho físico (ou seja, capacidade aeróbica e força muscular) e autogestão da doença (i.e. estado de saúde percebido e componentes de autoeficácia) em comparação com um grupo controle em lista de espera (grupo WLC).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Groningen
      • Haren, Groningen, Holanda, PO box 30 002
        • University Medical Center Groningen, Center for Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico médico de AR de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR)
  • entre 18 e 66 anos de idade

Critério de exclusão:

  • atividade grave da doença (Pontuação de atividade da doença: DAS-28 > 5,1)
  • doenças cardíacas ou pulmonares, resultando em restrições em sua capacidade de seguir um programa de exercícios físicos
  • a Classificação de Steinbrocker da capacidade funcional na AR ≥ 3
  • nenhuma medicação estável para a AR
  • injeções intra-articulares durante o tempo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: programa de ajuste
Os participantes do grupo de intervenção seguiram um programa de reabilitação em grupo multidisciplinar de oito semanas, consistindo em uma parte de exercício físico e um componente educacional.
Outro: programa experimental Fit
Os participantes do grupo de intervenção seguiram um programa de reabilitação em grupo multidisciplinar de oito semanas, consistindo em uma parte de exercício físico e um componente educacional. A parte de exercício físico consistiu num circuito de musculação e treino em bicicleta, desporto e aqua jogging. A parte educacional consistia em uma sessão semanal de sessenta minutos. Um grupo multidisciplinar de profissionais de saúde deu conselhos informativos especializados sobre como lidar com as consequências da AR. Atenção especial foi dada para garantir o ajuste do nível de atividade de cada paciente ao nível de energia real dos participantes. Mais informações foram fornecidas sobre sensações corporais, esportes, alimentação e energia, dor, fadiga, alterações emocionais, distúrbios do sono e rotina diária.
Outros nomes:
  • reabilitação
Outro: grupo de controle de lista de espera
O grupo de controle da lista de espera foi autorizado a entrar no programa FIT para reabilitação após o período de estudo.
Outro: nenhuma intervenção
grupo de controle de lista de espera sem intervenção
Outros nomes:
  • reabilitação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no VO2 Máximo, Consumo Máximo de Oxigênio em ml/Min/kg é o Índice Padrão de Aptidão Cardiorrespiratória
Prazo: linha de base, pós-intervenção em 9 semanas
o consumo máximo de oxigênio (VO2max, em ml/min/kg) foi determinado usando o teste de Åstrand-Rhyming. A carga de trabalho no cicloergômetro foi aumentada a cada minuto em 25 watts até que uma frequência cardíaca estável fosse alcançada. Os participantes tiveram que sustentar o ciclismo por cerca de 6 minutos, a frequência cardíaca (FC) foi medida a cada minuto. Foi registrada a FC média do 5º e 6º minuto. Com a carga de trabalho fornecida, a FC observada e o peso dos participantes, o consumo máximo de oxigênio pode ser estabelecido usando o nomograma de Åstrand-Rhyming. Os valores variam de < 21 (sedentário com doença) a > 57 (condição física muito boa).
linha de base, pós-intervenção em 9 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor de autoeficácia e outros sintomas
Prazo: linha de base, pós-intervenção em 9 semanas,
A autoeficácia foi avaliada pela Arthritis-Self-efficacy Scale versão holandesa. Esta escala de autoeficácia para artrite contém duas subescalas: autoeficácia para dor (5 itens relacionados ao enfrentamento da dor e autoeficácia para outros sintomas (6 itens relacionados ao enfrentamento de outros sintomas, como depressão, fadiga e frustrações). A escala ordinal de pontos é usada variando de 'discordo totalmente' (1) a 'concordo totalmente' (5). Calculamos uma pontuação média de 11 itens variando de 1 a 5. Uma pontuação mais alta refere-se a maior autoeficácia.
linha de base, pós-intervenção em 9 semanas,
Mudança na função de autoeficácia
Prazo: linha de base, pós-intervenção em 9 semanas,
A função de autoeficácia foi avaliada pela versão holandesa da Escala de autoeficácia da Arthritis. A subescala de função de autoeficácia contém 8 itens relacionados à função física. Uma escala ordinal de cinco pontos é usada variando de 'discordo totalmente' (1) a 'concordo totalmente' (5). Uma pontuação média de 8 itens foi calculada variando de 1-5. Uma pontuação mais alta refere-se a maior autoeficácia.
linha de base, pós-intervenção em 9 semanas,
Mudança na força muscular da extremidade superior
Prazo: linha de base, pós-intervenção em 9 semanas,
A força muscular foi avaliada usando um dinamômetro portátil (Microfet, Hoggan health Industries Inc.USA). A força muscular isométrica voluntária máxima dos flexores e extensores do cotovelo foi testada e registrada três vezes para cada grupo muscular. Todos os testes foram realizados bilateralmente. O valor médio de três medições foi calculado. Além disso, uma pontuação de soma dos valores médios dos flexores e extensores em ambos os lados para a extremidade superior (UE) foi computada e tomada para análises.
linha de base, pós-intervenção em 9 semanas,
Mudança na força muscular da extremidade inferior
Prazo: linha de base, pós-intervenção em 9 semanas,
A força muscular foi avaliada usando um dinamômetro de mão (Microfet, Hoggan health Industries Inc.USA). A força muscular isométrica voluntária máxima dos flexores e extensores do joelho foi testada e registrada três vezes para cada grupo muscular. Todos os testes foram realizados bilateralmente. O valor médio de três medições foi calculado. Além disso, uma pontuação de soma dos valores médios dos flexores e extensores em ambos os lados para a extremidade inferior (LE) foi computada e tomada para análises.
linha de base, pós-intervenção em 9 semanas,
Mudança no estado de saúde: saúde física
Prazo: linha de base, pós-intervenção em 9 semanas,
O estado de saúde autorrelatado foi avaliado usando a Arthritis Impact-Measurement Scale-2, versão holandesa (Dutch-AIMS2). O questionário contém 77 itens que representam 5 dimensões: funcionamento físico, funcionamento psicológico, sintomas, interação social e desempenho do papel. As respostas são registradas em uma escala de 5 pontos. Todas as respostas foram recodificadas e calculadas em uma escala de 0 a 10. Os escores foram modificados de acordo com o número de queixas de comorbidade, conforme recomendado no manual holandês-AIMS2. Uma pontuação baixa indica melhor saúde.
linha de base, pós-intervenção em 9 semanas,
Mudança no estado de saúde: saúde psicológica
Prazo: linha de base, pós-intervenção em 9 semanas,
O estado de saúde autorrelatado foi avaliado usando a Arthritis Impact-Measurement Scale-2, versão holandesa (Dutch-AIMS2). O questionário contém 77 itens que representam 5 dimensões: funcionamento físico, funcionamento psicológico, sintomas, interação social e desempenho do papel. As respostas são registradas em uma escala de 5 pontos. Todas as respostas foram recodificadas e calculadas em uma escala de 0 a 10. Os escores foram modificados de acordo com o número de queixas de comorbidade, conforme recomendado no manual holandês-AIMS2. Uma pontuação baixa indica melhor saúde.
linha de base, pós-intervenção em 9 semanas,
Mudança no estado de saúde: interação social
Prazo: linha de base, pós-intervenção em 9 semanas,
O estado de saúde autorreferido foi avaliado usando a Arthritis Impact-Measurement Scale-2, versão holandesa (Dutch-AIMS2). O questionário contém 77 itens que representam 5 dimensões: funcionamento físico, funcionamento psicológico, sintomas, interação social e desempenho do papel. As respostas são registradas em uma escala de 5 pontos. Todas as respostas foram recodificadas e calculadas em uma escala de 0 a 10. Os escores foram modificados de acordo com o número de queixas de comorbidade, conforme recomendado no manual holandês-AIMS2. Uma pontuação baixa indica melhor saúde.
linha de base, pós-intervenção em 9 semanas,

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Medical Center Groningen

Investigadores

  • Investigador principal: Ellen van Weert, phd, UMCG

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

3 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 210.076

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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