Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu rehabilitacji na sprawność fizyczną i samokontrolę choroby w reumatoidalnym zapaleniu stawów.

21 stycznia 2022 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen

Wpływ ćwiczeń grupowych i programu edukacyjnego na sprawność fizyczną i samokontrolę choroby w reumatoidalnym zapaleniu stawów: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest ocena wpływu ćwiczeń grupowych i programu edukacyjnego dla osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) na sprawność fizyczną i samokontrolę choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie skuteczność programu polegającego na edukacji w celu poprawy samokontroli choroby połączonej z intensywnymi ćwiczeniami nie jest jasna. W niniejszym badaniu badacze opracowali grupowy program dla osób z RZS składający się z ćwiczeń fizycznych w celu zwiększenia wydolności fizycznej (tj. wydolności tlenowej i siły mięśni) w połączeniu z programem edukacyjnym mającym na celu poprawę samokontroli choroby (samoocena stanu zdrowia i poczucie własnej skuteczności). Badacze nazwali to „programem FIT”. Celem niniejszego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) było zbadanie wpływu programu FIT na wydolność tlenową, siłę mięśni, stan zdrowia i poczucie własnej skuteczności w populacji osób z RZS. Badacze postawili hipotezę, że program FIT miałby korzystny wpływ na sprawność fizyczną (tj. wydolność tlenowa i siła mięśni) oraz samokontrola choroby (tj. postrzegany stan zdrowia i poczucie własnej skuteczności) w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących (Grupa WLC).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Groningen
      • Haren, Groningen, Holandia, PO box 30 002
        • University Medical Center Groningen, Center for Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka medyczna RZS według kryteriów American College of Rheumatology (ACR).
  • w wieku od 18 do 66 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka aktywność choroby (wynik aktywności choroby: DAS-28 > 5,1)
  • choroby serca lub płuc powodujące ograniczenia w możliwości realizacji programu ćwiczeń fizycznych
  • a Klasyfikacja Steinbrockera wydolności funkcjonalnej w RZS ≥ 3
  • brak stabilnego leku na RZS
  • iniekcje dostawowe w czasie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: program dopasowania
Uczestnicy grupy interwencyjnej uczestniczyli w ośmiotygodniowym multidyscyplinarnym programie rehabilitacji grupowej, składającym się z ćwiczeń fizycznych i komponentu edukacyjnego.
Inny: eksperymentalny program Fit
Uczestnicy grupy interwencyjnej uczestniczyli w ośmiotygodniowym multidyscyplinarnym programie rehabilitacji grupowej, składającym się z ćwiczeń fizycznych i komponentu edukacyjnego. Część ćwiczeń fizycznych składała się z obwodu ćwiczeń mięśni i treningu rowerowego, sportu i aqua joggingu. Część edukacyjna składała się z cotygodniowej sześćdziesięciominutowej sesji. Multidyscyplinarna grupa pracowników służby zdrowia udzieliła specjalistycznych porad informacyjnych na temat radzenia sobie z konsekwencjami RZS. Szczególną uwagę zwrócono na dopasowanie poziomu aktywności każdego pacjenta do rzeczywistego poziomu energii uczestników. Podano dalsze informacje na temat doznań cielesnych, sportu, jedzenia i energii, bólu, zmęczenia, zmian emocjonalnych, zaburzeń snu i codziennej rutyny.
Inne nazwy:
  • rehabilitacja
Inny: grupa kontrolna listy oczekujących
Grupa kontrolna z listy oczekujących została dopuszczona do programu rehabilitacji FIT po okresie studiów.
Inny: bez interwencji
grupa kontrolna listy oczekujących bez interwencji
Inne nazwy:
  • rehabilitacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w VO2 Max, Maksymalny pobór tlenu w ml/min/kg to standardowy wskaźnik wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, postinterwencja po 9 tygodniach
maksymalny pobór tlenu (VO2max, w ml/min/kg) określono za pomocą testu Åstrand-Rhyming. Obciążenie ergometru rowerowego zwiększano co minutę o 25 watów, aż do osiągnięcia ustalonego tętna. Uczestnicy musieli wytrzymać jazdę na rowerze przez około 6 minut, co minutę mierzono tętno (HR). Rejestrowano średnie tętno z 5 i 6 minuty. Przy zadanym obciążeniu, obserwowanym HR i masie ciała uczestników maksymalny pobór tlenu można wyznaczyć za pomocą nomogramu Åstrand-Rhyming. Wartości wahają się od < 21 (siedzący tryb życia z chorobą) do > 57 (bardzo dobra kondycja fizyczna).
linia wyjściowa, postinterwencja po 9 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poczucia własnej skuteczności Ból i inne objawy
Ramy czasowe: linia wyjściowa, postinterwencja po 9 tygodniach,
Poczucie własnej skuteczności oceniano za pomocą holenderskiej wersji Skali Artretyzmu-Poczucia Własnej Skuteczności. Ta skala poczucia własnej skuteczności w artretyzmie zawiera dwie podskale: poczucie własnej skuteczności w bólu (5 pozycji związanych z radzeniem sobie z bólem oraz poczucie własnej skuteczności z innymi objawami (6 pozycji związanych z radzeniem sobie z innymi objawami, takimi jak depresja, zmęczenie i frustracja). Stosowana jest dwupunktowa skala porządkowa od „całkowicie się nie zgadzam” (1) do „całkowicie się zgadzam” (5). Obliczyliśmy średni wynik 11 pozycji w zakresie od 1-5. Wyższy wynik odnosi się do wyższego poczucia własnej skuteczności.
linia wyjściowa, postinterwencja po 9 tygodniach,
Zmiana funkcji poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: linia wyjściowa, postinterwencja po 9 tygodniach,
Funkcja poczucia własnej skuteczności została oceniona za pomocą Skali Własnej Skuteczności Zapalenia Stawów w wersji holenderskiej Podskala Funkcja poczucia własnej skuteczności zawiera 8 pozycji związanych z funkcją fizyczną. Stosowana jest pięciostopniowa skala porządkowa, od „całkowicie się nie zgadzam” (1) do „całkowicie się zgadzam” (5). Obliczono średni wynik 8 pozycji w zakresie od 1-5. Wyższy wynik odnosi się do wyższego poczucia własnej skuteczności.
linia wyjściowa, postinterwencja po 9 tygodniach,
Zmiana siły mięśniowej kończyny górnej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, postinterwencja po 9 tygodniach,
Siłę mięśni oceniano za pomocą ręcznego dynamometru (Microfet, Hoggan health Industries Inc. USA). Maksymalną dobrowolną izometryczną siłę mięśni zginaczy łokci, prostowników łokci badano i rejestrowano trzy razy dla każdej grupy mięśni. Wszystkie testy przeprowadzono dwustronnie. Obliczono średnią wartość z trzech pomiarów. Dodatkowo obliczono sumę średnich wartości zginaczy i prostowników po obu stronach dla kończyny górnej (UE) i przyjęto do analiz.
linia wyjściowa, postinterwencja po 9 tygodniach,
Zmiana siły mięśniowej kończyny dolnej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, postinterwencja po 9 tygodniach,
Siłę mięśni oceniano za pomocą ręcznego dynamometru (Microfet, Hoggan Health Industries Inc. USA). Maksymalną dobrowolną izometryczną siłę mięśni zginacza kolana i prostownika kolana badano i rejestrowano trzy razy dla każdej grupy mięśni. Wszystkie testy przeprowadzono dwustronnie. Obliczono średnią wartość z trzech pomiarów. Dodatkowo obliczono sumę średnich wartości zginaczy i prostowników po obu stronach dla kończyny dolnej (LE) i przyjęto do analiz.
linia wyjściowa, postinterwencja po 9 tygodniach,
Zmiana stanu zdrowia: zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: linia wyjściowa, postinterwencja po 9 tygodniach,
Samoocenę stanu zdrowia oceniano za pomocą Skali Pomiaru Wpływu Zapalenia Stawów-2, wersji holenderskiej (holenderskiej-AIMS2). Kwestionariusz zawiera 77 pozycji, które reprezentują 5 wymiarów: funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie psychiczne, objawy, interakcje społeczne i pełnienie ról. Odpowiedzi są rejestrowane w 5-stopniowej skali. Wszystkie odpowiedzi zostały przekodowane i obliczone w skali 0-10. Wyniki zostały zmodyfikowane zgodnie z liczbą skarg na choroby współistniejące, zgodnie z zaleceniami podręcznika Dutch-AIMS2. Niski wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
linia wyjściowa, postinterwencja po 9 tygodniach,
Zmiana stanu zdrowia: Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: linia wyjściowa, postinterwencja po 9 tygodniach,
Samoocenę stanu zdrowia oceniano za pomocą Skali Pomiaru Wpływu Zapalenia Stawów-2, wersji holenderskiej (holenderskiej-AIMS2). Kwestionariusz zawiera 77 pozycji, które reprezentują 5 wymiarów: funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie psychiczne, objawy, interakcje społeczne i pełnienie ról. Odpowiedzi są rejestrowane w 5-stopniowej skali. Wszystkie odpowiedzi zostały przekodowane i obliczone w skali 0-10. Wyniki zostały zmodyfikowane zgodnie z liczbą skarg na choroby współistniejące, zgodnie z zaleceniami podręcznika Dutch-AIMS2. Niski wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
linia wyjściowa, postinterwencja po 9 tygodniach,
Zmiana stanu zdrowia: interakcja społeczna
Ramy czasowe: linia wyjściowa, postinterwencja po 9 tygodniach,
Samoocenę stanu zdrowia oceniano za pomocą Skali Pomiaru Wpływu Zapalenia Stawów-2, wersji holenderskiej (holenderskiej-AIMS2). Kwestionariusz zawiera 77 pozycji, które reprezentują 5 wymiarów: funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie psychiczne, objawy, interakcje społeczne i pełnienie ról. Odpowiedzi są rejestrowane w 5-stopniowej skali. Wszystkie odpowiedzi zostały przekodowane i obliczone w skali 0-10. Wyniki zostały zmodyfikowane zgodnie z liczbą skarg na choroby współistniejące, zgodnie z zaleceniami podręcznika Dutch-AIMS2. Niski wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
linia wyjściowa, postinterwencja po 9 tygodniach,

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Śledczy

  • Główny śledczy: Ellen van Weert, phd, UMCG

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 210.076

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na eksperymentalny program Fit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj