Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rehabilitačního programu na fyzickou výkonnost a sebeléčbu nemocí u revmatoidní artritidy.

21. ledna 2022 aktualizováno: University Medical Center Groningen

Účinky skupinového cvičebního a vzdělávacího programu na tělesnou výkonnost a sebeovládání onemocnění u revmatoidní artritidy: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zhodnotit účinky skupinového cvičení a vzdělávacího programu pro lidi s revmatoidní artritidou (RA) na fyzickou výkonnost a sebeovládání nemoci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současnosti není zřejmá efektivita programu sestávajícího z edukace ke zlepšení sebezvládání nemocí v kombinaci s intenzivním cvičením. V této studii výzkumníci vyvinuli skupinový program pro lidi s RA sestávající z fyzického cvičení ke zvýšení fyzické výkonnosti (tj. aerobní kapacita a svalová síla) v kombinaci s edukačním programem ke zlepšení self-managementu nemoci (self-reported zdravotní stav a self-efficacy). Vyšetřovatelé to nazvali „program FIT“. Cílem této randomizované kontrolované studie (RCT) bylo prozkoumat účinky programu FIT na aerobní kapacitu, svalovou sílu, vlastní zdravotní stav a vlastní účinnost v populaci lidí s RA. Výzkumníci předpokládali, že program FIT bude mít příznivé účinky na fyzickou výkonnost (tj. aerobní kapacitu a svalovou sílu) a sebeovládání nemoci (tj. vnímaný zdravotní stav a složky vlastní účinnosti) ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině (WLCgroup).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Groningen
      • Haren, Groningen, Holandsko, PO box 30 002
        • University Medical Center Groningen, Center for Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lékařská diagnóza RA podle kritérií American College of Rheumatology (ACR).
  • mezi 18 a 66 lety

Kritéria vyloučení:

  • závažná aktivita onemocnění (Skóre aktivity onemocnění: DAS-28 > 5,1)
  • srdeční nebo plicní onemocnění vedoucí k omezení jejich schopnosti dodržovat program fyzického cvičení
  • Steinbrockerova klasifikace funkční kapacity u RA ≥ 3
  • žádná stabilní léčba RA
  • intraartikulární injekce v průběhu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: fit-program
Účastníci intervenční skupiny absolvovali osmitýdenní multidisciplinární skupinový rehabilitační program skládající se z části fyzického cvičení a edukační složky.
Jiný: experimentální Fit-program
Účastníci intervenční skupiny absolvovali osmitýdenní multidisciplinární skupinový rehabilitační program skládající se z části fyzického cvičení a edukační složky. Část fyzického cvičení se skládala z okruhu svalového cvičení a tréninku na kole, sportu a aqua joggingu. Vzdělávací část sestávala z týdenního šedesátiminutového sezení. Multidisciplinární skupina zdravotnických pracovníků poskytovala specializované informační rady o tom, jak zvládat následky RA. Zvláštní pozornost byla věnována zajištění přizpůsobení úrovně aktivity každého pacienta skutečné energetické úrovni účastníků. Další informace byly poskytnuty o tělesných pocitech, sportu, jídle a energii, bolesti, únavě, emočních změnách, poruchách spánku a denním režimu.
Ostatní jména:
  • rehabilitace
Jiný: kontrolní skupina pořadníku
Kontrolní skupině na čekací listině bylo umožněno vstoupit do programu FIT pro rehabilitaci po období studie.
Jiný: žádný zásah
kontrolní skupina na pořadníku bez zásahu
Ostatní jména:
  • rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna VO2 Max, maximální příjem kyslíku v ml/min/kg je standardní index kardiorespirační zdatnosti
Časové okno: výchozí stav, po intervenci v 9. týdnu
maximální spotřeba kyslíku (VO2max, v ml/min/kg) byla stanovena pomocí Åstrand-Rhymingova testu. Pracovní zátěž na cyklovém ergometru se každou minutu zvyšovala o 25 wattů, dokud nebylo dosaženo ustálené srdeční frekvence. Účastníci museli vydržet na kole asi 6 minut, srdeční frekvence (HR) byla měřena každou minutu. Byl zaznamenán průměr HR 5. a 6. minuty. Při dané pracovní zátěži, pozorované srdeční frekvenci a hmotnosti účastníků lze maximální příjem kyslíku stanovit pomocí Åstrand-Rhymingova nomogramu. Hodnoty se pohybují od < 21 (sedavý s nemocí) do > 57 (velmi dobrý fyzický stav).
výchozí stav, po intervenci v 9. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v self-efficacy bolesti a dalších symptomů
Časové okno: výchozí stav, po intervenci v 9 týdnech,
Vlastní účinnost byla hodnocena holandskou verzí Arthritis-Self-efficacy Scale. Tato škála self-efficacy artritidy obsahuje dvě podškály: self-efficacy pain (5 položek souvisejících se zvládáním bolesti a self-efficacy ostatní symptomy (6 položek souvisejících se zvládáním jiných symptomů, jako je deprese, únava a frustrace). -bodová ordinální škála se používá v rozsahu od „naprosto nesouhlasím“ (1) po „naprosto souhlasím“ (5). Vypočítali jsme průměrné skóre 11 položek v rozmezí 1–5. Vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost.
výchozí stav, po intervenci v 9 týdnech,
Změna ve funkci self-efficacy
Časové okno: výchozí stav, po intervenci v 9 týdnech,
Funkce self-efficacy byla hodnocena Arthritis-Self-efficacy Scale Dutch version Subškála self-efficacy function obsahuje 8 položek souvisejících s fyzickou funkcí. Používá se pětibodová ordinální škála v rozsahu od „naprosto nesouhlasím“ (1) po „naprosto souhlasím“ (5). Bylo vypočítáno průměrné skóre 8 položek v rozmezí 1-5. Vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost.
výchozí stav, po intervenci v 9 týdnech,
Změna svalové síly horních končetin
Časové okno: výchozí stav, po intervenci v 9 týdnech,
Svalová síla byla hodnocena pomocí ručního dynamometru (Microfet, Hoggan health Industries Inc. USA). Maximální dobrovolná izometrická svalová síla loktů-flexorů, loktů-extenzorů, byla testována a zaznamenána třikrát pro každou svalovou skupinu. Všechny testy byly provedeny oboustranně. Byla vypočtena střední hodnota tří měření. Kromě toho bylo vypočítáno součtové skóre středních hodnot flexorů a extenzorů na obou stranách pro horní končetinu (UE) a použito pro analýzy.
výchozí stav, po intervenci v 9 týdnech,
Změna svalové síly dolních končetin
Časové okno: výchozí stav, po intervenci v 9 týdnech,
Svalová síla byla hodnocena pomocí ručního dynamometru (Microfet, Hoggan health Industries Inc. USA). Maximální dobrovolná izometrická svalová síla kolenního flexoru a kolenního extenzoru byla testována a zaznamenána třikrát pro každou svalovou skupinu. Všechny testy byly provedeny oboustranně. Byla vypočtena střední hodnota tří měření. Kromě toho bylo vypočítáno součtové skóre středních hodnot flexorů a extenzorů na obou stranách pro dolní končetinu (LE) a použito pro analýzy.
výchozí stav, po intervenci v 9 týdnech,
Změna zdravotního stavu: fyzické zdraví
Časové okno: výchozí stav, po intervenci v 9 týdnech,
Self-reported zdravotní stav byl hodnocen pomocí Arthritis Impact-Measurement Scale-2, holandská verze (holandská-AIMS2). Dotazník obsahuje 77 položek, které představují 5 dimenzí: fyzické fungování, psychické fungování, symptomy, sociální interakce a fungování rolí. Odpovědi se zaznamenávají na 5bodové škále. Všechny odpovědi byly překódovány a vypočteny na stupnici 0-10. Skóre bylo upraveno podle počtu stížností na komorbiditu, jak bylo doporučeno v příručce Dutch-AIMS2. Nízké skóre znamená lepší zdraví.
výchozí stav, po intervenci v 9 týdnech,
Změna zdravotního stavu: Psychologické zdraví
Časové okno: výchozí stav, po intervenci v 9 týdnech,
Self-reported zdravotní stav byl hodnocen pomocí Arthritis Impact-Measurement Scale-2, holandská verze (holandská-AIMS2). Dotazník obsahuje 77 položek, které představují 5 dimenzí: fyzické fungování, psychické fungování, symptomy, sociální interakce a fungování rolí. Odpovědi se zaznamenávají na 5bodové škále. Všechny odpovědi byly překódovány a vypočteny na stupnici 0-10. Skóre bylo upraveno podle počtu stížností na komorbiditu, jak bylo doporučeno v příručce Dutch-AIMS2. Nízké skóre znamená lepší zdraví.
výchozí stav, po intervenci v 9 týdnech,
Změna zdravotního stavu: sociální interakce
Časové okno: výchozí stav, po intervenci v 9 týdnech,
Self-reported zdravotní stav byl hodnocen pomocí Arthritis Impact-Measurement Scale-2, holandská verze (holandská-AIMS2). Dotazník obsahuje 77 položek, které představují 5 dimenzí: fyzické fungování, psychické fungování, symptomy, sociální interakce a fungování rolí. Odpovědi se zaznamenávají na 5bodové škále. Všechny odpovědi byly překódovány a vypočteny na stupnici 0-10. Skóre bylo upraveno podle počtu stížností na komorbiditu, jak bylo doporučeno v příručce Dutch-AIMS2. Nízké skóre znamená lepší zdraví.
výchozí stav, po intervenci v 9 týdnech,

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Center Groningen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ellen van Weert, phd, UMCG

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 210.076

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na experimentální Fit-program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit