Macrolane parantaa naisen rintojen muotoa ja täyteläisyyttä
maanantai 26. syyskuuta 2022 päivittänyt: Galderma R&D
Avoin, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan Macrolane VRF30:n hoitomenettelyä, tehoa ja turvallisuutta naisen rintojen muodon ja täyteyden parantamiseksi
Tutkimuksessa arvioidaan Macrolanen hoitomenetelmää, tehoa ja turvallisuutta naisten rintojen parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan injektiotekniikkaa ja hoidon tuloksia sisällyttämällä ja hoitamalla vaiheittain Macrolanea naisten rintojen parantamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25–50-vuotias nainen, jolla on pienet rinnat, jotka haluavat parantaa rintojen muotoa ja täyteyttä
Poissulkemiskriteerit:
- Kohtuuttomia odotuksia
- Mikä tahansa sairaus, joka voi häiritä hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Macrolane
Avaa etiketti
|
Laite: Macrolane Hoito: Ensimmäinen injektio (mukaan lukien korjaus) enintään 120 ml/rinta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintojen lukumäärä, joissa implantti on asetettu rintarauhasen taakse, 6 viikkoa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mukaanotto tehtiin vaiheittain 4 koehenkilön ryhmässä.
Koehenkilöitä seurattiin MRI:llä 1-5 päivää injektion jälkeen oikean injektiotekniikan dokumentoimiseksi.
Ennen kuin seuraava ryhmä käsiteltiin, asiantuntijaryhmä arvioi edellisen ryhmän 6 viikon seurantatulokset.
Injektiomenettelyä muutettiin tarvittaessa ennalta määriteltyjen parametrien mukaisesti.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantuneiden rintojen prosenttiosuus tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Esteettinen parannus arvioitiin käyttämällä Global Esthetic Improvement Scalea (GEIS). Asteikko on viisi arvosanaa, jotka vaihtelevat huonommasta erittäin paljon parempaan. "Ainakin parannetuiksi" määritellyt kohteet arvioidaan parantuneiksi, paljon parannetuiksi tai erittäin paljon parannetuiksi. |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Per Hedén, M.D., Akademikliniken, Stockholm, Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31GB0607
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .