Therapeutische Bekämpfung von Stressfaktoren bei Patientinnen mit Eierstockkrebs

Präoperative Zulassungskriterien:

Einschlusskriterien

• Verdacht auf präoperative Diagnose von invasivem Eierstockkrebs, primärem Peritonealkarzinom, Eileiterkrebs basierend auf Bildgebung und CA-125-Spiegeln
• Patienten müssen eine geplante Tumorentfernung mindestens 72 Stunden im Voraus einplanen, damit der Patient mindestens 48 Stunden lang das verschriebene Propranolol einnehmen kann
• Absicht für die Verabreichung einer Chemotherapie an der Washington University
• Eine genehmigte Einverständniserklärung und Genehmigung zur Freigabe persönlicher Gesundheitsinformationen muss vom Patienten oder Erziehungsberechtigten unterzeichnet werden
• Alter ≥ 18 Jahre
• Leistungsstatus der Gynecologic Oncology Group 0-2
• Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben

Ausschlusskriterien

• Patienten, die eine neoadjuvante Chemotherapie wegen ihres Eierstock-, primären Peritoneal- oder Eileiterkrebses erhalten, sind ausgeschlossen.
• Patienten mit der vorherigen Diagnose eines Borderline-Tumors, der chirurgisch entfernt wurde und die anschließend einen unabhängigen neuen invasiven epithelialen Ovarial-, primären Peritoneal- oder Eileiterkrebs entwickeln, sind teilnahmeberechtigt, sofern sie keine Chemotherapie gegen einen Tumor erhalten haben
• Patienten, die zuvor eine Strahlentherapie in irgendeinem Teil der Bauchhöhle oder des Beckens erhalten haben, sind ausgeschlossen. Eine vorherige Strahlentherapie bei lokalisiertem Brust-, Kopf- und Halskrebs oder Hautkrebs ist zulässig, sofern diese mehr als 3 Jahre vor der Registrierung abgeschlossen wurde und der Patient frei von rezidivierenden oder metastasierenden Erkrankungen bleibt
• Patienten mit primärem Endometriumkarzinom in der Vorgeschichte werden ausgeschlossen, es sei denn, alle der folgenden Bedingungen sind erfüllt: Stadium nicht größer als Stadium IA; nicht mehr als eine oberflächliche Myometriuminvasion, ohne vaskuläre oder lymphatische Invasion; Keine schlecht differenzierten Subtypen, einschließlich papillärer seröser, klarzelliger oder anderer FIGO-Grad-3-Läsionen.
• Mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs und anderen spezifischen bösartigen Erkrankungen, wie oben erwähnt, sind Patienten mit anderen invasiven bösartigen Erkrankungen, bei denen in den letzten fünf Jahren Hinweise auf den anderen Krebs aufgetreten sind (oder vorliegen) oder deren frühere Krebsbehandlung eine Kontraindikation für diese Protokolltherapie darstellt ausgeschlossen.
• Einnahme systemischer Glukokortikoide wie Prednison oder Decadron im letzten Monat
• Unfähigkeit, Fragen genau zu beantworten (z. B. Demenz, Hirnmetastasen) oder Englisch sprechen
• Leberzirrhose
• Patienten mit einem GOG-Leistungsstatus 3 oder 4
• Patienten unter 18 Jahren
• Begleiterkrankungen: Addison-Krankheit, Autoimmunhepatitis, Hepatitis B, Hepatitis C, AIDS oder HIV, Lupus erythematodes, gemischte Bindegewebserkrankung, rheumatoide Arthritis
• Alle Patienten, die bereits Betablocker einnehmen oder bei denen die Einnahme von Betablockern kontraindiziert ist

Postoperative Zulassungskriterien:

Einschlusskriterien

• Histologische Diagnose von invasivem epithelialem Eierstockkrebs, primärem Peritonealkarzinom und Eileiterkrebs. Geeignet sind histologische Epithelzelltypen: seröses Adenokarzinom, endometrioides Adenokarzinom, muzinöses Adenokarzinom, undifferenziertes Karzinom, klarzelliges Karzinom, gemischtes Epithelkarzinom oder Adenokarzinom, sofern nicht anders angegeben. Die histologischen Merkmale müssen jedoch mit dem primären Müller-Epithel-Adenokarzinom kompatibel sein. Patienten mit niedriggradigem invasivem epithelialem Ovarialkarzinom können teilnehmen.
• Stadien I–IV des oben genannten Krebses
• Patienten, bei denen eine suboptimale oder optimale Tumorentfernung durchgeführt wurde
• Leistungsstatus der Gynecologic Oncology Group 0-2

• Patienten müssen ausreichend über Folgendes verfügen:

  1. Knochenmarksfunktion: Absolute Neutrophilenzahl (ANC) größer oder gleich 1500/ml.
  2. Blutplättchen größer als 100.000/ml
  3. Nierenfunktion: Kreatinin ≤ 1,5 x institutionelle Obergrenze des Normalwerts
  4. Leberfunktion: Bilirubin kleiner oder gleich 1,5 x institutioneller Obergrenze des Normalwerts; SGOT und alkalische Phosphatase kleiner oder gleich dem 2,5-fachen der institutionellen Obergrenze des Normalwerts.
  5. Neurologische Funktion: Neuropathie (sensorisch und motorisch) kleiner oder gleich Grad 1 gemäß den Common Toxicity Criteria for Adverse Events Version 3 (CTCAE).
  6. Blutgerinnungsparameter: PT so, dass die International Normalized Ratio (INR) ≤ 1,5 beträgt (oder eine INR im Bereich, normalerweise zwischen 2 und 3, wenn ein Patient eine stabile Dosis therapeutischen Warfarins zur Behandlung von Venenthrombosen einschließlich Lungenembolie erhält ) und eine PTT <1,2-fache institutionelle Obergrenze des Normalwerts.

Ausschlusskriterien

• Patienten, die eine gezielte Therapie (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Impfstoffe, Antikörper, Tyrosinkinaseinhibitoren) oder eine Hormontherapie zur Behandlung ihres primären Peritoneal-, Eierstock- oder Eileiterkrebses erhalten haben. Patienten können im Rahmen ihrer primären Chemotherapie nicht gleichzeitig Bevacizumab oder eine andere gezielte Therapie erhalten.
• Patienten mit nicht-epithelialen Ovarialtumoren, die keiner adjuvanten Chemotherapie bedürfen, grenzwertigem epithelialem Ovarialtumor oder rezidivierendem invasivem epithelialem Ovarialkarzinom, niedriggradigem Ovarialkarzinom, primärem Peritonealkarzinom oder Eileiterkarzinom, die nur chirurgisch behandelt werden (z. B. Patienten im Stadium IA oder IB). )
• Patienten mit einem synchronen primären Endometriumkarzinom sind ausgeschlossen, sofern nicht alle der folgenden Bedingungen erfüllt sind: Stadium nicht größer als Stadium IA; nicht mehr als eine oberflächliche Myometriuminvasion, ohne vaskuläre oder lymphatische Invasion; Keine schlecht differenzierten Subtypen, einschließlich papillärer seröser, klarzelliger oder anderer FIGO-Grad-3-Läsionen
• Metastasen in den Eierstöcken aus anderen Organen außer Eileiter oder primärem Peritonealkarzinom