Terapeutické zaměření na stresové faktory u pacientek s rakovinou vaječníků

Předoperační kritéria způsobilosti:

Kritéria pro zařazení

• Podezření na předoperační diagnostiku invazivního karcinomu vaječníků, primárního peritoneálního karcinomu, karcinomu vejcovodů na základě zobrazení a hladin CA-125
• Pacienti musí naplánovat plánované odstranění nádoru nejméně 72 hodin předem, aby pacient užíval alespoň 48 hodin předepsaného Propranololu
• Záměr pro podávání chemoterapie na Washingtonské univerzitě
• Schválený informovaný souhlas a oprávnění povolující zveřejnění osobních zdravotních informací musí podepsat pacient nebo opatrovník
• Věk ≥ 18 let
• Stav výkonnosti gynekologické onkologické skupiny 0-2
• Pacientky v plodném věku musí mít negativní těhotenský test

Kritéria vyloučení

• Pacientky, které dostávají neoadjuvantní chemoterapii pro svůj ovariální, primární peritoneální karcinom nebo karcinom vejcovodů, jsou vyloučeny.
• Pacienti s předchozí diagnózou hraničního tumoru, který byl chirurgicky resekován a u kterých se následně vyvinul nesouvisející nový invazivní epiteliální karcinom vaječníků, primární peritoneální nebo vejcovodu, jsou způsobilí za předpokladu, že nepodstoupili chemoterapii pro žádný tumor
• Pacienti, kteří předtím podstoupili radioterapii jakékoli části břišní dutiny nebo pánve, jsou vyloučeni. Předchozí radiační terapie pro lokalizovaný karcinom prsu, hlavy a krku nebo kůže je povolena za předpokladu, že byla dokončena více než 3 roky před registrací a pacient zůstává bez recidivujícího nebo metastatického onemocnění
• Pacientky s anamnézou primárního karcinomu endometria jsou vyloučeny, pokud nejsou splněny všechny následující podmínky: stadium ne vyšší než stadium IA; ne více než povrchová myometriální invaze, bez vaskulární nebo lymfatické invaze; žádné špatně diferencované podtypy, včetně papilárních serózních, čirých buněk nebo jiných lézí podle FIGO stupně 3.
• S výjimkou nemelanomové rakoviny kůže a jiných specifických malignit, jak je uvedeno výše, jsou pacienti s jinými invazivními malignitami, kteří měli (nebo mají) jakékoli známky jiné rakoviny přítomné v posledních pěti letech nebo jejichž předchozí léčba rakoviny kontraindikuje tuto protokolární terapii, vyloučeno.
• Užívání systémových glukokortikoidů, jako je Prednison nebo Decadron v posledním měsíci
• Neschopnost přesně odpovídat na otázky (např. demence, mozkové metastázy) nebo mluvit anglicky
• Cirhóza jater
• Pacienti s výkonnostním stavem GOG 3 nebo 4
• Pacienti mladší 18 let
• Komorbidní stavy: Addisonova choroba, autoimunitní hepatitida, hepatitida B, hepatitida C, AIDS nebo HIV, lupus erythematodes, smíšené onemocnění pojivové tkáně, revmatoidní artritida
• Všichni pacienti, kteří již beta-blokátory užívají nebo je jejich podávání kontraindikováno

Pooperační kritéria způsobilosti:

Kritéria pro zařazení

• Histologická diagnostika invazivního epiteliálního karcinomu ovaria, primárního peritoneálního karcinomu, karcinomu vejcovodu. Vhodné jsou histologické typy epiteliálních buněk: serózní adenokarcinom, endometrioidní adenokarcinom, mucinózní adenokarcinom, nediferencovaný karcinom, jasnobuněčný karcinom, smíšený epiteliální karcinom nebo jinak nespecifikovaný adenokarcinom. Histologické znaky však musí být kompatibilní s primárním Müllerovým epiteliálním adenokarcinomem. Zúčastnit se mohou pacientky s nízkým stupněm invazivního epiteliálního karcinomu vaječníků.
• Fáze I-IV výše uvedené rakoviny
• Pacienti, kteří podstoupili suboptimální nebo optimální debulking tumoru
• Stav výkonnosti gynekologické onkologické skupiny 0-2

• Pacienti musí mít adekvátní:

  1. Funkce kostní dřeně: Absolutní počet neutrofilů (ANC) vyšší nebo roven 1500/ml.
  2. Krevní destičky větší než 100 000/ml
  3. Renální funkce: Kreatinin ≤ 1,5 x ústavní horní hranice normálu
  4. Jaterní funkce: Bilirubin nižší nebo roven 1,5 násobku ústavní horní hranice normálu; SGOT a alkalická fosfatáza nižší nebo rovný 2,5násobku ústavní horní hranice normálu.
  5. Neurologická funkce: Neuropatie (senzorická a motorická) nižší nebo rovna 1. stupni podle Common Toxicity Criteria for Adverse Events verze 3 (CTCAE).
  6. Parametry krevní koagulace: PT takové, že mezinárodní normalizovaný poměr (INR) je ≤ 1,5 (nebo INR v rozmezí, obvykle mezi 2 a 3, pokud je pacient na stabilní dávce terapeutického warfarinu pro léčbu žilní trombózy včetně plicní embolie ) a PTT <1,2násobek ústavní horní hranice normálu.

Kritéria vyloučení

• Pacienti, kteří podstoupili cílenou terapii (včetně, ale bez omezení na uvedené vakcíny, protilátky, inhibitory tyrozinkinázy) nebo hormonální terapii k léčbě jejich primární peritoneální rakoviny, rakoviny vaječníků nebo vejcovodů. Pacienti nemohou dostávat souběžně bevacizumab nebo jinou cílenou léčbu jako součást primární chemoterapie.
• Pacientky s neepiteliálními nádory vaječníků, které nevyžadují adjuvantní chemoterapii, hraničním epiteliálním nádorem vaječníků nebo recidivujícím invazivním epiteliálním nádorem vaječníků, nízkým stupněm nádoru vaječníků, primárním nádorem pobřišnice nebo vejcovodu léčené pouze chirurgickým zákrokem (jako jsou pacienti ve stádiu IA nebo IB )
• Pacientky se synchronním primárním karcinomem endometria jsou vyloučeny, pokud nejsou splněny všechny následující podmínky: stadium ne vyšší než stadium IA; ne více než povrchová myometriální invaze, bez vaskulární nebo lymfatické invaze; žádné špatně diferencované podtypy, včetně papilárních serózních, světlobuněčných nebo jiných lézí podle FIGO stupně 3
• Metastázy do vaječníků z jiných orgánů kromě vejcovodu nebo primárního peritoneálního karcinomu