Terapeutisk målretning af stressfaktorer hos ovariecancerpatienter

Præoperative kvalifikationskriterier:

Inklusionskriterier

• Mistænkt præoperativ diagnose af invasiv ovariecancer, primært peritonealt karcinom, æggelederkræft baseret på billeddiagnostik og CA-125-niveauer
• Patienter skal planlægge en planlagt tumordebulking mindst 72 timer i forvejen, for at patienten kan tage mindst 48 timers ordineret Propranolol
• Intention om administration af kemoterapi ved Washington University
• Et godkendt informeret samtykke og godkendelse, der tillader frigivelse af personlige helbredsoplysninger, skal underskrives af patient eller værge
• Alder ≥ 18 år
• Gynækologisk Onkologi Gruppens præstationsstatus 0-2
• Patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest

Eksklusionskriterier

• Patienter, der modtager neoadjuverende kemoterapi for deres ovarie-, primære peritoneal- eller æggelederkræft, er udelukket.
• Patienter med en tidligere diagnose af en borderlinetumor, som er blevet kirurgisk resekeret, og som efterfølgende udvikler en ikke-relateret ny invasiv epitelial ovarie-, primær peritoneal- eller æggeledercancer er berettigede, forudsat at de ikke har modtaget kemoterapi for nogen tumor.
• Patienter, der tidligere har modtaget strålebehandling af en hvilken som helst del af bughulen eller bækkenet, er udelukket. Forudgående strålebehandling for lokaliseret kræft i bryst, hoved og hals eller hud er tilladt, forudsat at den er afsluttet mere end 3 år før registrering, og patienten forbliver fri for tilbagevendende eller metastatisk sygdom
• Patienter med en tidligere anamnese med primær endometriecancer er udelukket, medmindre alle følgende betingelser er opfyldt: stadium ikke større end stadium IA; ikke mere end overfladisk myometrial invasion, uden vaskulær eller lymfatisk invasion; ingen dårligt differentierede undertyper, inklusive papillære serøse, klare celler eller andre FIGO grad 3 læsioner.
• Med undtagelse af ikke-melanom hudkræft og andre specifikke maligniteter som nævnt ovenfor, er patienter med andre invasive maligne sygdomme, som havde (eller har) tegn på den anden kræftsygdom til stede inden for de sidste fem år, eller hvis tidligere kræftbehandling kontraindikerer denne protokolbehandling. udelukket.
• Brug af systemiske glukokortikoider såsom Prednison eller Decadron i den sidste måned
• Manglende evne til præcist at besvare spørgsmål (f. demens, hjernemetastaser) eller taler engelsk
• Cirrose af leveren
• Patienter med en GOG Performance-status 3 eller 4
• Patienter under 18 år
• Comorbide tilstande: Addisons sygdom, autoimmun hepatitis, hepatitis B, hepatitis C, AIDS eller HIV, lupus erythematosus, blandet bindevævssygdom, reumatoid arthritis
• Alle patienter, der allerede er på betablokkere eller kontraindiceret til at få betablokkere

Post-operative berettigelseskriterier:

Inklusionskriterier

• Histologisk diagnose af invasiv epitelial ovariecancer, primært peritonealt carcinom, æggeledercancer. Histologiske epitelcelletyper er kvalificerede: serøst adenokarcinom, endometrioid adenokarcinom, mucinøst adenokarcinom, udifferentieret karcinom, klarcellet karcinom, blandet epitelkarcinom eller adenocarcinom, der ikke er specificeret på anden måde. Imidlertid skal de histologiske træk være kompatible med primært Müllerian epiteliale adenokarcinom. Patienter med lavgradig invasiv epitelial ovariecancer kan deltage.
• Stadier I-IV af ovennævnte cancer
• Patienter, der har gennemgået en suboptimal eller optimal tumordebulking
• Gynækologisk Onkologi Gruppens præstationsstatus 0-2

• Patienterne skal have tilstrækkelige:

  1. Knoglemarvsfunktion: Absolut neutrofiltal (ANC) større end eller lig med 1500/ml.
  2. Blodplader større end 100.000/ml
  3. Nyrefunktion: Kreatinin ≤ 1,5 x institutionel øvre grænse normal
  4. Leverfunktion: Bilirubin mindre end eller lig med 1,5 x institutionel øvre grænse normal; SGOT og alkalisk fosfatase mindre end eller lig med 2,5 x institutionel øvre grænse normal.
  5. Neurologisk funktion: Neuropati (sensorisk og motorisk) mindre end eller lig med grad 1 ifølge Common Toxicity Criteria for Adverse Events version 3 (CTCAE).
  6. Blodkoagulationsparametre: PT sådan, at international normaliseret ratio (INR) er ≤1,5 ​​(eller en INR inden for området, sædvanligvis mellem 2 og 3, hvis en patient er på en stabil dosis af terapeutisk warfarin til håndtering af venøs trombose inklusive lungeemboli ) og en PTT <1,2 gange institutionel øvre normalgrænse.

Eksklusionskriterier

• Patienter, der har modtaget målrettet behandling (herunder, men ikke begrænset til, vacciner, antistoffer, tyrosinkinasehæmmere) eller hormonbehandling til behandling af deres primære peritoneal-, ovarie- eller æggelederkræft. Patienter kan ikke samtidig modtage bevacizumab eller anden målrettet behandling som en del af deres primære kemoterapi.
• Patienter med ikke-epiteliale ovarietumorer, som ikke kræver adjuverende kemoterapi, borderline epitelial ovarietumor eller tilbagevendende invasiv epitelial ovariecancer, lavgradig ovariecancer, primær peritoneal eller æggeledercancer behandlet kun med kirurgi (såsom patienter med stadium IA eller IB )
• Patienter med en synkron primær endometriecancer er udelukket, medmindre alle følgende betingelser er opfyldt: stadium ikke større end stadium IA; ikke mere end overfladisk myometrial invasion, uden vaskulær eller lymfatisk invasion; ingen dårligt differentierede undertyper, inklusive papillære serøse, klare celler eller andre FIGO grad 3 læsioner
• Metastaser til æggestokkene fra andre organer undtagen æggelederen eller primært peritonealt karcinom