- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01317732
MOTIONPOD (TM) -validointi- ja -kalibrointitutkimus (MOTIONPOD(TM))
MOTIONPOD(TM):n kalibrointi ja validointi vapaana elävien aikuisten fyysisen aktiivisuuden arviointiin
Tässä tutkimuksessa ehdotamme 1) uuden monisensorisen monitorointijärjestelmän kehittämistä, joka yhdistää kolmiakselisen kiihtyvyysmittarin ja magnetometrin fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen vapaana elävillä aikuisilla, 2) sen kalibroinnin suorittamista ja sen pätevyyden arvioimista useissa aktiivisuustehtävissä vertailu energiankulutuksen mittaamiseen epäsuoralla kalorimetrialla kriteerinä ja olemassa oleviin fyysisen aktiivisuuden mittareihin (sydäntaajuus- ja kiihtyvyysmittarit, joita käytetään joko yksinään tai yhdessä). Lyhyesti sanottuna koehenkilöt suorittavat sarjan standardoituja aktiivisuustehtäviä eri intensiteetillä ja 30 minuutin ilmaisen fyysisen aktiivisuuden aikana, kun he käyttävät 6 MOTIONPOD(TM) -laitetta ja erilaisia kaupallisia aktiivisuusmittareita. Fyysisen aktiivisuuden energiankulutusta mitataan aineenvaihduntakaasuanalysaattorilla.
Ensimmäisen 30 koehenkilön tietojen perusteella kehitetään uusia algoritmeja eri toimintatehtävien tunnistamiseksi ja niihin liittyvien energiankulujen arvioimiseksi. Seuraavien 30 kohteen tietoja käytetään MotionPOD(TM) validointiin epäsuoraa kalorimetriaa ja olemassa olevia fyysisen aktiivisuusmittareita vastaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre Bénite, Ranska, 69495
- Hospices Civils de Lyon Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalipainoinen, ylipainoinen tai liikalihavuus painoindeksin mukaan
- Matala, kohtalainen tai korkea fyysinen aktiivisuus kyselylomakkeen mukaan
- Ei angina pectoris ja/tai ääreisvaltimotaudin oireita tai sairaushistoriaa
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on sydänimplantteja
- Klaustrofobiset aiheet
- Huumeiden käyttö, joka voi vaikuttaa energiankulutukseen
- Sairaushistoria tai kehittyvä sairaus, joka on vasta-aihe kohtalaiselle fyysiselle harjoitukselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: MOTIONPOD (TM)
|
Se on tutkimus yhdellä kädellä.
MOTIONPOD TM -mittauksia verrataan kriteerimitalla (epäsuora kalorimetri) ja olemassa oleviin aktiivisuusmittareihin (sykemittari POLAR; eri kiihtyvyysmittarit - rT3 et Actigraph GT3X-, Actiheart, Sensewear Pro2 Armband) saatuihin samanaikaisiin arvioihin. Fyysisen kuntoarvioinnin jälkeen eri aktiivisuusmittarit asetetaan ja koehenkilöt suorittavat sarjan standardoituja eri intensiteettejä ja 30 min vapaata aktiviteettijaksoa.
Fyysisen aktiivisuuden energiankulutus mitataan jokaisen tehtävän lopussa aineenvaihduntakaasuanalysaattorilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MOTIONPODTM:n arvio fyysisen aktiivisuuden energiankulutuksesta (PAEE) 30 minuutin vapaan aktiivisuusjakson aikana verrattuna PAEE-mittaukseen epäsuoralla kalorimetrialla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 minuutin ilmaisen toimintajakson aikana suoritettujen tehtävien tunnistaminen ja luokittelu
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
|
|
MOTIONPODTM:n arvio fyysisen aktiivisuuden energiankulutuksesta kunkin kokeen aikana suoritetun tehtävän aikana verrattuna 1) epäsuoraan kalorimetriaan, 2) olemassa oleviin kaupallisiin aktiivisuusmittareihin.
Aikaikkuna: Kolmen tunnin aikana
|
Kolmen tunnin aikana
|
|
|
Intensiteettiluokitus MOTIONPODTM:n mukaan fyysisen aktiivisuuden energiankulutuksesta kunkin kokeen aikana suoritetun tehtävän aikana ja 30 minuutin vapaan aktiivisuusjakson aikana.
Aikaikkuna: Kolmen tunnin aikana
|
MOTIONPODTM:n fyysisen aktiivisuuden energiankulutuksen intensiteettiluokitus kunkin kokeen aikana suoritetun tehtävän aikana ja 30 minuutin vapaan aktiivisuusjakson aikana verrattuna 1) epäsuoraan kalorimetriaan, 2) olemassa oleviin kaupallisiin aktiivisuusmittareihin.
|
Kolmen tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chantal SIMON, Pr,PhD, MD, Hospices Civils de Lyon Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010.617
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .