- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01317732
MOTIONPOD (TM) Валидация и исследование калибровки (MOTIONPOD(TM))
Калибровка и валидация MOTIONPOD™ для оценки физической активности свободноживущих взрослых
В этом исследовании мы предлагаем 1) разработать новую мультисенсорную систему мониторинга, объединяющую трехосевой акселерометр и магнитометр для измерения физической активности у свободно живущих взрослых людей, 2) выполнить ее калибровку и оценить ее достоверность в серии заданий на активность в сравнение с измерением расхода энергии с помощью непрямой калориметрии в качестве критерия и с существующими мониторами физической активности (кардиочастотометрия и акселерометры, используемые либо по отдельности, либо в комбинации). Вкратце, испытуемые выполнят ряд стандартных заданий различной интенсивности и 30-минутный период свободной физической активности, надев 6 MOTIONPOD™ и различные коммерческие мониторы активности. Расход энергии при физической активности будет измеряться с помощью анализатора метаболических газов.
Данные 30 первых испытуемых будут использованы для разработки новых алгоритмов для определения различных задач активности и оценки связанных с ними затрат энергии. Данные следующих 30 испытуемых будут использоваться для проверки MotionPOD™ на соответствие непрямой калориметрии и существующим мониторам физической активности.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pierre Bénite, Франция, 69495
- Hospices Civils de Lyon Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нормальный вес, избыточный вес или ожирение в соответствии с индексом массы тела
- Низкий, умеренный или высокий уровень физической активности по данным опросника
- Отсутствие симптомов стенокардии и/или заболевания периферических артерий или истории болезни
Критерий исключения:
- Субъекты с сердечными имплантатами
- Клаустрофобные субъекты
- Употребление наркотиков, которые могут повлиять на расход энергии
- Медицинский анамнез или развивающееся заболевание, которые являются противопоказанием для умеренных физических упражнений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ДВИЖЕНИЕПОД (ТМ)
|
Это исследование одной рукой.
Показатели MOTIONPOD TM сравниваются с одновременными оценками, полученными с помощью измерения критериев (косвенный калориметр) и существующих мониторов активности (монитор сердечного ритма POLAR; различные акселерометры - rT3 и Actigraph GT3X-, Actiheart, повязка Sensewear Pro2). настраиваются мониторы активности, и испытуемые выполняют ряд стандартных заданий различной интенсивности, а также 30-минутный период свободной активности.
Расход энергии при физической активности измеряется в конце каждого задания с помощью метаболического газоанализатора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка с помощью MOTIONPODTM расхода энергии при физической активности (PAEE) в течение 30-минутного периода свободной активности в сравнении с измерением PAEE методом непрямой калориметрии
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация и классификация задач, выполняемых в течение 30-минутного периода свободной деятельности
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
|
|
Оценка с помощью MOTIONPODTM расхода энергии при физической активности во время каждой из задач, выполняемых в ходе эксперимента, в сравнении с 1) непрямой калориметрией, 2) существующими серийно выпускаемыми мониторами активности
Временное ограничение: В течение трех часов
|
В течение трех часов
|
|
|
Классификация интенсивности с помощью MOTIONPODTM затрат энергии при физической активности во время выполнения каждой из задач, выполняемых в ходе эксперимента, и в течение 30-минутного периода свободной активности.
Временное ограничение: В течение трех часов
|
Классификация интенсивности с помощью MOTIONPODTM затрат энергии на физическую активность во время выполнения каждой из задач, выполняемых в ходе эксперимента, и в течение 30-минутного периода свободной активности в сравнении с 1) непрямой калориметрией, 2) существующими серийно выпускаемыми мониторами активности
|
В течение трех часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chantal SIMON, Pr,PhD, MD, Hospices Civils de Lyon Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2010.617
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .