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MOTIONPOD (TM) Validierungs- und Kalibrierungsstudie (MOTIONPOD(TM))

23. Mai 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Kalibrierung und Validierung von MOTIONPOD(TM) zur Bewertung der körperlichen Aktivität bei frei lebenden Erwachsenen

In dieser Studie schlagen wir vor, 1) ein neues Multisensor-Überwachungssystem zu entwickeln, das einen dreiachsigen Beschleunigungsmesser und einen Magnetometer verbindet, um die körperliche Aktivität bei frei lebenden Erwachsenen zu messen, 2) seine Kalibrierung durchzuführen und seine Gültigkeit in einer Reihe von Aktivitätsaufgaben zu bewerten Vergleich mit der Messung des Energieverbrauchs durch indirekte Kalorimetrie als Kriteriumsmaß und mit bestehenden Monitoren für körperliche Aktivität (Kardiofrequenzmessung und Beschleunigungsmesser, die entweder allein oder in Kombination verwendet werden). Kurz gesagt werden die Probanden eine Reihe standardisierter Aktivitätsaufgaben unterschiedlicher Intensität und eine 30-minütige freie körperliche Aktivitätsphase durchführen, während sie 6 MOTIONPOD(TM) und verschiedene kommerzielle Aktivitätsmonitore tragen. Der Energieverbrauch bei körperlicher Aktivität wird mit einem Stoffwechselgasanalysegerät gemessen.

Die Daten der 30 ersten Probanden werden verwendet, um neue Algorithmen zu entwickeln, um die verschiedenen Aktivitätsaufgaben zu identifizieren und den damit verbundenen Energieverbrauch abzuschätzen. Die Daten der folgenden 30 Probanden werden verwendet, um den MotionPOD(TM) im Vergleich zur indirekten Kalorimetrie und bestehenden Monitoren für körperliche Aktivität zu validieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Pierre Bénite, Frankreich, 69495
        • Hospices Civils de Lyon Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normalgewicht, Übergewicht oder Adipositas nach Body-Mass-Index
  • Niedriges, mäßiges oder hohes Maß an körperlicher Aktivität, wie anhand des Fragebogens geschätzt
  • Keine Symptome von Angina pectoris und/oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit oder Anamnese

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit Herzimplantaten
  • Klaustrophobische Themen
  • Drogenkonsum, der den Energieverbrauch beeinflussen könnte
  • Anamnese oder sich entwickelnde Krankheit, die eine Kontraindikation für moderate körperliche Betätigung darstellen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: MOTIONPOD (TM)
Gerät: MOTIONPOD (TM) Maßnahmen
Es ist eine Studie mit einem einzigen Arm. Die MOTIONPOD TM -Messungen werden mit gleichzeitigen Schätzungen verglichen, die mit der Kriterienmessung (indirektes Kalorimeter) und mit bestehenden Aktivitätsmonitoren (Herzfrequenzmonitor POLAR; verschiedene Beschleunigungsmesser - rT3 und Actigraph GT3X-, Actiheart, Sensewear Pro2 Armband) erhalten wurden. Nach Bewertung der körperlichen Fitness, unterschiedlich Aktivitätsmonitore werden eingerichtet und die Probanden führen eine Reihe standardisierter Aktivitätsaufgaben unterschiedlicher Intensität sowie eine 30-minütige freie Aktivitätsphase durch. Der Energieverbrauch bei körperlicher Aktivität wird am Ende jeder Aufgabe mit einem Stoffwechselgasanalysator gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schätzung des Energieverbrauchs bei körperlicher Aktivität (PAEE) durch den MOTIONPODTM während einer 30-minütigen freien Aktivitätsphase im Vergleich zur Messung des PAEE durch indirekte Kalorimetrie
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung und Klassifizierung der Aufgaben, die während einer 30-minütigen freien Aktivitätsphase durchgeführt wurden
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten
Schätzung durch den MOTIONPODTM des Energieverbrauchs bei körperlicher Aktivität während jeder der während des Experiments durchgeführten Aufgaben im Vergleich mit 1) indirekter Kalorimetrie, 2) bestehenden kommerziellen Aktivitätsmonitoren
Zeitfenster: Während drei Stunden
Während drei Stunden
Intensitätsklassifizierung durch den MOTIONPODTM des Energieverbrauchs der körperlichen Aktivität während jeder der Aufgaben, die während des Experiments und während der 30-minütigen freien Aktivitätsphase durchgeführt wurden.
Zeitfenster: Während drei Stunden
Intensitätsklassifizierung durch den MOTIONPODTM des Energieverbrauchs der körperlichen Aktivität während jeder der Aufgaben, die während des Experiments und während der 30-minütigen freien Aktivitätsperiode durchgeführt wurden, im Vergleich mit 1) indirekter Kalorimetrie, 2) bestehenden kommerziellen Aktivitätsmonitoren
Während drei Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Chantal SIMON, Pr,PhD, MD, Hospices Civils de Lyon Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010.617

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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