Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MOTIONPOD (TM) validerings- og kalibreringsundersøgelse (MOTIONPOD(TM))

23. maj 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Kalibrering og validering af MOTIONPOD(TM) til fysisk aktivitetsevaluering hos fritlevende voksne

I denne undersøgelse foreslår vi 1) at udvikle et nyt multisensor overvågningssystem, der forbinder et tri-aksialt accelerometer og et magnetometer til at måle fysisk aktivitet hos fritlevende voksne, 2) at udføre dets kalibrering og vurdere dets gyldighed i en række aktivitetsopgaver i sammenligning med mål for energiforbrug ved indirekte kalorimetri som kriteriemål og med eksisterende fysisk aktivitetsmonitorer (kardiofrekvensmetri og accelerometre, der anvendes enten alene eller i kombination). Kort fortalt vil forsøgspersonerne udføre en række standardiserede aktivitetsopgaver af forskellig intensitet og en 30-minutters fri fysisk aktivitetsperiode, mens de bærer 6 MOTIONPOD(TM) og forskellige kommercielle aktivitetsmonitorer. Fysisk aktivitets energiforbrug vil blive målt ved hjælp af en metabolisk gasanalysator.

Data fra de 30 første emner vil blive brugt til at udvikle nye algoritmer til at identificere de forskellige aktivitetsopgaver og til at estimere de relaterede energiforbrug. Data fra følgende 30 forsøgspersoner vil blive brugt til at validere MotionPOD(TM) mod indirekte kalorimetri og eksisterende fysisk aktivitetsmonitorer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Pierre Bénite, Frankrig, 69495
        • Hospices Civils de Lyon Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normalvægtig, overvægtig eller fedme i henhold til body mass index
  • Lavt, moderat eller højt niveau af fysisk aktivitet som estimeret ved spørgeskema
  • Ingen angina og/eller perifer arteriel sygdomssymptomer eller sygehistorie

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med hjerteimplantater
  • Klaustrofobiske emner
  • Stofbrug, der kan påvirke energiforbruget
  • Sygehistorie eller udviklende sygdom, som er en kontraindikation for moderat fysisk træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: MOTIONPOD (TM)
Det er et studie med en enkelt arm. MOTIONPOD TM målene sammenlignes med samtidige estimeringer opnået med kriteriemålet (indirekte kalorimeter) og med eksisterende aktivitetsmålere (pulsmåler POLAR; forskellige accelerometre - rT3 et Actigraph GT3X-, Actiheart, Sensewear Pro2 Armband) Efter fysisk konditionsevaluering, forskellige aktivitetsmonitorer opsættes, og forsøgspersonerne udfører en række standardiserede aktivitetsopgaver af forskellig intensitet, samt en 30 min fri aktivitetsperiode. Fysisk aktivitets energiforbrug måles ved slutningen af ​​hver opgave ved hjælp af en metabolisk gasanalysator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimering ved MOTIONPODTM af fysisk aktivitets energiforbrug (PAEE) i løbet af en 30-minutters fri aktivitetsperiode sammenlignet med målingen af ​​PAEE ved indirekte kalorimetri
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation og klassificering af de opgaver, der udføres i en 30-minutters fri aktivitetsperiode
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Estimat ved MOTIONPODTM af energiforbruget til fysisk aktivitet under hver af de opgaver, der udføres under eksperimentet, sammenlignet med 1) indirekte kalorimetri, 2) eksisterende kommercielt aktivitetsmonitorer
Tidsramme: I løbet af tre timer
I løbet af tre timer
Intensitetsklassificering af MOTIONPODTM af den fysiske aktivitets energiforbrug under hver af de opgaver, der udføres under forsøget og i løbet af den 30-minutters frie aktivitetsperiode.
Tidsramme: I løbet af tre timer
Intensitetsklassificering af MOTIONPODTM af den fysiske aktivitets energiforbrug under hver af opgaverne udført under eksperimentet og i løbet af den 30-minutters frie aktivitetsperiode sammenlignet med 1) indirekte kalorimetri, 2) eksisterende kommercielt aktivitetsmonitorer
I løbet af tre timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chantal SIMON, Pr,PhD, MD, Hospices Civils de Lyon Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2011

Først opslået (SKØN)

17. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2019

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010.617

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Energiforbrug

Kliniske forsøg med MOTIONPOD (TM) måler

Abonner