- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01317732
MOTIONPOD (TM) validerings- og kalibreringsundersøgelse (MOTIONPOD(TM))
Kalibrering og validering af MOTIONPOD(TM) til fysisk aktivitetsevaluering hos fritlevende voksne
I denne undersøgelse foreslår vi 1) at udvikle et nyt multisensor overvågningssystem, der forbinder et tri-aksialt accelerometer og et magnetometer til at måle fysisk aktivitet hos fritlevende voksne, 2) at udføre dets kalibrering og vurdere dets gyldighed i en række aktivitetsopgaver i sammenligning med mål for energiforbrug ved indirekte kalorimetri som kriteriemål og med eksisterende fysisk aktivitetsmonitorer (kardiofrekvensmetri og accelerometre, der anvendes enten alene eller i kombination). Kort fortalt vil forsøgspersonerne udføre en række standardiserede aktivitetsopgaver af forskellig intensitet og en 30-minutters fri fysisk aktivitetsperiode, mens de bærer 6 MOTIONPOD(TM) og forskellige kommercielle aktivitetsmonitorer. Fysisk aktivitets energiforbrug vil blive målt ved hjælp af en metabolisk gasanalysator.
Data fra de 30 første emner vil blive brugt til at udvikle nye algoritmer til at identificere de forskellige aktivitetsopgaver og til at estimere de relaterede energiforbrug. Data fra følgende 30 forsøgspersoner vil blive brugt til at validere MotionPOD(TM) mod indirekte kalorimetri og eksisterende fysisk aktivitetsmonitorer
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pierre Bénite, Frankrig, 69495
- Hospices Civils de Lyon Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normalvægtig, overvægtig eller fedme i henhold til body mass index
- Lavt, moderat eller højt niveau af fysisk aktivitet som estimeret ved spørgeskema
- Ingen angina og/eller perifer arteriel sygdomssymptomer eller sygehistorie
Ekskluderingskriterier:
- Personer med hjerteimplantater
- Klaustrofobiske emner
- Stofbrug, der kan påvirke energiforbruget
- Sygehistorie eller udviklende sygdom, som er en kontraindikation for moderat fysisk træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: MOTIONPOD (TM)
|
Det er et studie med en enkelt arm.
MOTIONPOD TM målene sammenlignes med samtidige estimeringer opnået med kriteriemålet (indirekte kalorimeter) og med eksisterende aktivitetsmålere (pulsmåler POLAR; forskellige accelerometre - rT3 et Actigraph GT3X-, Actiheart, Sensewear Pro2 Armband) Efter fysisk konditionsevaluering, forskellige aktivitetsmonitorer opsættes, og forsøgspersonerne udfører en række standardiserede aktivitetsopgaver af forskellig intensitet, samt en 30 min fri aktivitetsperiode.
Fysisk aktivitets energiforbrug måles ved slutningen af hver opgave ved hjælp af en metabolisk gasanalysator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimering ved MOTIONPODTM af fysisk aktivitets energiforbrug (PAEE) i løbet af en 30-minutters fri aktivitetsperiode sammenlignet med målingen af PAEE ved indirekte kalorimetri
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation og klassificering af de opgaver, der udføres i en 30-minutters fri aktivitetsperiode
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
|
|
Estimat ved MOTIONPODTM af energiforbruget til fysisk aktivitet under hver af de opgaver, der udføres under eksperimentet, sammenlignet med 1) indirekte kalorimetri, 2) eksisterende kommercielt aktivitetsmonitorer
Tidsramme: I løbet af tre timer
|
I løbet af tre timer
|
|
|
Intensitetsklassificering af MOTIONPODTM af den fysiske aktivitets energiforbrug under hver af de opgaver, der udføres under forsøget og i løbet af den 30-minutters frie aktivitetsperiode.
Tidsramme: I løbet af tre timer
|
Intensitetsklassificering af MOTIONPODTM af den fysiske aktivitets energiforbrug under hver af opgaverne udført under eksperimentet og i løbet af den 30-minutters frie aktivitetsperiode sammenlignet med 1) indirekte kalorimetri, 2) eksisterende kommercielt aktivitetsmonitorer
|
I løbet af tre timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chantal SIMON, Pr,PhD, MD, Hospices Civils de Lyon Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010.617
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Energiforbrug
-
University of ReadingBiotechnology and Biological Sciences Research Council; The Norwegian Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetProtein-Energy UnderernæringDet Forenede Kongerige
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos III; European Regional Development Fund; Maternal...UkendtProtein-Energy UnderernæringSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetProtein-Energy UnderernæringFrankrig
-
Maastricht University Medical CenterIkke rekrutterer endnuProtein-Energy Underernæring | Dårlig ernæringHolland
-
Mairaj NoorAfsluttetFejlernæring (kalorie) | Protein-energi fejlernæringPakistan
-
An Hsin QingShui ClinicAfsluttet
-
Seoul St. Mary's HospitalAfsluttetProtein-Energy UnderernæringKorea, Republikken
-
Semarang Health PolytechnicUkendtAnæmi | Graviditet | Protein-Energy UnderernæringIndonesien
-
University of FloridaAfsluttetNyresvigt | Protein-Energy UnderernæringForenede Stater
-
VU University of AmsterdamAmsterdam UMC, location VUmc; University of HelsinkiAfsluttetFysisk handicap | Protein-Energy UnderernæringFinland, Holland
Kliniske forsøg med MOTIONPOD (TM) måler
-
NephroSantIkke rekrutterer endnuNyretransplantationsfejl og afstødning
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Atrium...AfsluttetVentral brok | SammenvoksningerForenede Stater
-
University Hospital TuebingenAfsluttetApnø af præmaturitet | Kontinuerligt positivt luftvejstryk | CPAP
-
Tufts UniversityBioElectronics CorporationAfsluttetPostoperativt ødem og smerterForenede Stater
-
Boston UniversityNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Rekruttering
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Revision Total Skulder Artroplastik | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturer | Grov rotatormanchetmangelForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
BioStream Technologies, LLCAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
BioTech Tools S.A.Afsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneEdwards LifesciencesAfsluttetVasodilatation | Vasokonstriktion | Hæmodynamik | Hjerteoutput, lav | Hjerteoutput, højSchweiz