Badanie walidacji i kalibracji MOTIONPOD (TM). (MOTIONPOD(TM))
Kalibracja i walidacja urządzenia MOTIONPOD™ do oceny aktywności fizycznej wolno żyjących dorosłych
W tym badaniu proponujemy 1) opracowanie nowego wieloczujnikowego systemu monitorowania łączącego trójosiowy akcelerometr i magnetometr do pomiaru aktywności fizycznej wolno żyjących dorosłych, 2) wykonanie jego kalibracji i ocenę jego ważności w serii zadań związanych z aktywnością w porównanie z miarą wydatku energetycznego metodą kalorymetrii pośredniej jako miarą kryterium oraz z istniejącymi monitorami aktywności fizycznej (kardioczęstotliwościomierz i akcelerometry używane samodzielnie lub w połączeniu). Pokrótce, badani wykonają serię standardowych zadań o różnej intensywności i 30-minutową swobodną aktywność fizyczną, mając na sobie 6 urządzeń MOTIONPOD™ i różne komercyjne monitory aktywności. Wydatek energetyczny związany z aktywnością fizyczną będzie mierzony za pomocą analizatora gazów metabolicznych.
Dane 30 pierwszych osób zostaną wykorzystane do opracowania nowych algorytmów identyfikacji różnych zadań związanych z aktywnością i oszacowania związanych z nimi nakładów energetycznych. Dane kolejnych 30 osób zostaną wykorzystane do sprawdzenia działania MotionPOD™ w porównaniu z kalorymetrią pośrednią i istniejącymi monitorami aktywności fizycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre Bénite, Francja, 69495
- Hospices Civils de Lyon Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalna waga, nadwaga lub otyłość według wskaźnika masy ciała
- Niski, umiarkowany lub wysoki poziom aktywności fizycznej oceniany na podstawie kwestionariusza
- Brak objawów dławicy piersiowej i/lub choroby tętnic obwodowych lub wywiadu medycznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z implantami serca
- Przedmioty klaustrofobiczne
- Używanie narkotyków, które może wpływać na wydatek energetyczny
- Historia medyczna lub rozwijająca się choroba, które są przeciwwskazaniem do umiarkowanego wysiłku fizycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: MOTIONPOD (TM)
|
Jest to badanie z jednym ramieniem.
Pomiary MOTIONPOD TM są porównywane z równoczesnymi szacunkami uzyskanymi za pomocą pomiaru kryterialnego (kalorymetr pośredni) oraz z istniejącymi monitorami aktywności (monitor tętna POLAR; różne akcelerometry - rT3 i Actigraph GT3X-, Actiheart, Sensewear Pro2 Armband). ustawiane są monitory aktywności, a badani wykonują serię standardowych zadań związanych z aktywnością o różnej intensywności, a także 30-minutowy okres wolnej aktywności.
Wydatek energetyczny związany z aktywnością fizyczną jest mierzony na końcu każdego zadania za pomocą analizatora gazów metabolicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oszacowanie przez MOTIONPODTM wydatku energetycznego podczas aktywności fizycznej (PAEE) podczas 30-minutowego okresu aktywności swobodnej w porównaniu z pomiarem PAEE metodą kalorymetrii pośredniej
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja i klasyfikacja zadań wykonywanych podczas 30-minutowego okresu aktywności swobodnej
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
|
|
Oszacowanie przez MOTIONPODTM wydatku energetycznego na aktywność fizyczną podczas każdego z zadań wykonywanych podczas eksperymentu w porównaniu z 1) kalorymetrią pośrednią, 2) istniejącymi komercyjnymi monitorami aktywności
Ramy czasowe: W ciągu trzech godzin
|
W ciągu trzech godzin
|
|
|
Klasyfikacja intensywności przez MOTIONPODTM wydatku energetycznego na aktywność fizyczną podczas każdego z zadań wykonywanych podczas eksperymentu oraz podczas 30-minutowego okresu aktywności swobodnej.
Ramy czasowe: W ciągu trzech godzin
|
Klasyfikacja intensywności przez MOTIONPODTM wydatku energetycznego na aktywność fizyczną podczas każdego z zadań wykonywanych podczas eksperymentu oraz podczas 30-minutowego okresu aktywności swobodnej w porównaniu z 1) kalorymetrią pośrednią, 2) istniejącymi komercyjnymi monitorami aktywności
|
W ciągu trzech godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chantal SIMON, Pr,PhD, MD, Hospices Civils de Lyon Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010.617
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .