- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01317732
MOTIONPOD (TM) validerings- og kalibreringsstudie (MOTIONPOD(TM))
Kalibrering og validering av MOTIONPOD(TM) for fysisk aktivitetsevaluering hos frittlevende voksne
I denne studien foreslår vi 1) å utvikle et nytt multisensor-overvåkingssystem som assosierer et tri-aksialt akselerometer og et magnetometer for å måle fysisk aktivitet hos frittlevende voksne, 2) å utføre kalibreringen og vurdere gyldigheten i en rekke aktivitetsoppgaver i sammenligning med mål for energiforbruk ved indirekte kalorimetri som kriteriemål, og med eksisterende fysisk aktivitetsmonitorer (kardiofrekvensmetri og akselerometre brukt enten alene eller i kombinasjon). Kort fortalt vil forsøkspersonene utføre en serie standardiserte aktivitetsoppgaver med ulik intensitet og en 30-minutters fri fysisk aktivitetsperiode mens de har på seg 6 MOTIONPOD(TM) og forskjellige kommersielle aktivitetsmonitorer. Fysisk aktivitet energiforbruk vil bli målt ved hjelp av en metabolsk gassanalysator.
Data fra de 30 første fagene vil bli brukt til å utvikle nye algoritmer for å identifisere de forskjellige aktivitetsoppgavene og for å estimere de relaterte energiforbrukene. Data fra følgende 30 forsøkspersoner vil bli brukt til å validere MotionPOD(TM) mot indirekte kalorimetri og eksisterende fysisk aktivitetsmålere
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pierre Bénite, Frankrike, 69495
- Hospices Civils de Lyon Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normalvektig, overvektig eller fedme i henhold til kroppsmasseindeks
- Lavt, moderat eller høyt nivå av fysisk aktivitet som anslått av spørreskjema
- Ingen angina og/eller perifer arteriell sykdomssymptomer eller sykehistorie
Ekskluderingskriterier:
- Personer med hjerteimplantater
- Klaustrofobiske emner
- Legemiddelbruk som kan påvirke energiforbruket
- Medisinsk historie eller utviklende sykdom som er en kontraindikasjon for moderat fysisk trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: MOTIONPOD (TM)
|
Det er et studie med en enkelt arm.
MOTIONPOD TM-målene sammenlignes med samtidige estimeringer oppnådd med kriteriemålet (indirekte kalorimeter) og med eksisterende aktivitetsmålere (pulsmåler POLAR; forskjellige akselerometre - rT3 et Actigraph GT3X-, Actiheart, Sensewear Pro2 Armband) Etter fysisk formevaluering, forskjellig Det settes opp aktivitetsmonitorer og forsøkspersonene utfører en rekke standardiserte aktivitetsoppgaver av ulik intensitet, samt en 30-minutters fri aktivitetsperiode.
Energiforbruket til fysisk aktivitet måles på slutten av hver oppgave ved hjelp av en metabolsk gassanalysator
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimering av MOTIONPODTM av fysisk aktivitets energiforbruk (PAEE) i løpet av en 30-minutters fri aktivitetsperiode sammenlignet med målingen av PAEE ved indirekte kalorimetri
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon og klassifisering av oppgavene utført i løpet av en 30-minutters fri aktivitetsperiode
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
|
|
Estimering av MOTIONPODTM av energiforbruket til fysisk aktivitet under hver av oppgavene utført under eksperimentet sammenlignet med 1) indirekte kalorimetri, 2) eksisterende kommersielt aktivitetsmonitorer
Tidsramme: I løpet av tre timer
|
I løpet av tre timer
|
|
|
Intensitetsklassifisering av MOTIONPODTM av fysisk aktivitets energiforbruk under hver av oppgavene utført under eksperimentet og i løpet av den 30-minutters frie aktivitetsperioden.
Tidsramme: I løpet av tre timer
|
Intensitetsklassifisering av MOTIONPODTM av fysisk aktivitets energiforbruk under hver av oppgavene utført under eksperimentet og i løpet av den 30-minutters frie aktivitetsperioden sammenlignet med 1) indirekte kalorimetri, 2) eksisterende kommersielt aktivitetsmonitorer
|
I løpet av tre timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chantal SIMON, Pr,PhD, MD, Hospices Civils de Lyon Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2010.617
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .