- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01317732
Estudo de validação e calibração do MOTIONPOD (TM) (MOTIONPOD(TM))
Calibração e validação do MOTIONPOD(TM) para avaliação de atividade física em adultos de vida livre
Neste estudo propomos 1) desenvolver um novo sistema de monitoramento multisensor associando um acelerômetro triaxial e um magnetômetro para medir a atividade física em adultos de vida livre, 2) realizar sua calibração e avaliar sua validade em uma série de tarefas de atividade em comparação com a medida de gasto energético por calorimetria indireta como medida critério, e com monitores de atividade física existentes (cardiofrequenciametria e acelerômetros usados isoladamente ou em combinação). Resumidamente, os sujeitos realizarão uma série de tarefas de atividade padronizadas de diferentes intensidades e um período de atividade física livre de 30 minutos enquanto usam 6 MOTIONPOD(TM) e diferentes monitores de atividade comercial. O gasto energético da atividade física será medido usando um analisador de gases metabólicos.
Os dados dos 30 primeiros sujeitos serão usados para desenvolver novos algoritmos para identificar as diferentes tarefas de atividade e estimar os gastos de energia relacionados. Os dados dos 30 indivíduos a seguir serão usados para validar o MotionPOD(TM) em relação à calorimetria indireta e aos monitores de atividade física existentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pierre Bénite, França, 69495
- Hospices Civils de Lyon Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Peso normal, sobrepeso ou obesidade de acordo com o índice de massa corporal
- Nível baixo, moderado ou alto de atividade física estimado por questionário
- Sem angina e/ou sintomas de doença arterial periférica ou histórico médico
Critério de exclusão:
- Indivíduos com implantes cardíacos
- sujeitos claustrofóbicos
- Uso de drogas que podem afetar o gasto de energia
- Antecedentes médicos ou doença em evolução que são uma contra-indicação para o exercício físico moderado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: MOTIONPOD (TM)
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É um estudo com um único braço.
As medidas do MOTIONPOD TM são comparadas com estimativas simultâneas obtidas com a medida de critérios (calorímetro indireto) e com monitores de atividade existentes (monitor cardíaco POLAR; diferentes acelerômetros - rT3 et Actigraph GT3X-, Actiheart, Sensewear Pro2 Armband). monitores de atividade são configurados e os sujeitos realizam uma série de tarefas de atividade padronizadas de diferentes intensidades, bem como um período de 30 minutos de atividade livre.
O gasto energético da atividade física é medido no final de cada tarefa usando um analisador de gases metabólicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estimativa pelo MOTIONPODTM do gasto energético da atividade física (PAEE) durante um período de 30 min de atividade livre em comparação com a medida do PAEE por calorimetria indireta
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação e classificação das tarefas realizadas durante um período de atividade livre de 30 minutos
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Estimativa pelo MOTIONPODTM do gasto energético da atividade física durante cada uma das tarefas realizadas durante o experimento em comparação com 1) calorimetria indireta, 2) monitores de atividade existentes comercialmente
Prazo: Durante três horas
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Durante três horas
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Classificação da intensidade pelo MOTIONPODTM do gasto energético da atividade física durante cada uma das tarefas realizadas durante o experimento e durante o período de 30 min de atividade livre.
Prazo: Durante três horas
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Classificação da intensidade pelo MOTIONPODTM do gasto energético da atividade física durante cada uma das tarefas realizadas durante o experimento e durante o período de 30 min de atividade livre em comparação com 1) calorimetria indireta, 2) monitores de atividade existentes comercialmente
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Durante três horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chantal SIMON, Pr,PhD, MD, Hospices Civils de Lyon Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2010.617
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