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Estudo de validação e calibração do MOTIONPOD (TM) (MOTIONPOD(TM))

23 de maio de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Calibração e validação do MOTIONPOD(TM) para avaliação de atividade física em adultos de vida livre

Neste estudo propomos 1) desenvolver um novo sistema de monitoramento multisensor associando um acelerômetro triaxial e um magnetômetro para medir a atividade física em adultos de vida livre, 2) realizar sua calibração e avaliar sua validade em uma série de tarefas de atividade em comparação com a medida de gasto energético por calorimetria indireta como medida critério, e com monitores de atividade física existentes (cardiofrequenciametria e acelerômetros usados ​​isoladamente ou em combinação). Resumidamente, os sujeitos realizarão uma série de tarefas de atividade padronizadas de diferentes intensidades e um período de atividade física livre de 30 minutos enquanto usam 6 MOTIONPOD(TM) e diferentes monitores de atividade comercial. O gasto energético da atividade física será medido usando um analisador de gases metabólicos.

Os dados dos 30 primeiros sujeitos serão usados ​​para desenvolver novos algoritmos para identificar as diferentes tarefas de atividade e estimar os gastos de energia relacionados. Os dados dos 30 indivíduos a seguir serão usados ​​para validar o MotionPOD(TM) em relação à calorimetria indireta e aos monitores de atividade física existentes

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pierre Bénite, França, 69495
        • Hospices Civils de Lyon Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Peso normal, sobrepeso ou obesidade de acordo com o índice de massa corporal
  • Nível baixo, moderado ou alto de atividade física estimado por questionário
  • Sem angina e/ou sintomas de doença arterial periférica ou histórico médico

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com implantes cardíacos
  • sujeitos claustrofóbicos
  • Uso de drogas que podem afetar o gasto de energia
  • Antecedentes médicos ou doença em evolução que são uma contra-indicação para o exercício físico moderado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: MOTIONPOD (TM)
É um estudo com um único braço. As medidas do MOTIONPOD TM são comparadas com estimativas simultâneas obtidas com a medida de critérios (calorímetro indireto) e com monitores de atividade existentes (monitor cardíaco POLAR; diferentes acelerômetros - rT3 et Actigraph GT3X-, Actiheart, Sensewear Pro2 Armband). monitores de atividade são configurados e os sujeitos realizam uma série de tarefas de atividade padronizadas de diferentes intensidades, bem como um período de 30 minutos de atividade livre. O gasto energético da atividade física é medido no final de cada tarefa usando um analisador de gases metabólicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estimativa pelo MOTIONPODTM do gasto energético da atividade física (PAEE) durante um período de 30 min de atividade livre em comparação com a medida do PAEE por calorimetria indireta
Prazo: 30 minutos
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação e classificação das tarefas realizadas durante um período de atividade livre de 30 minutos
Prazo: 30 minutos
30 minutos
Estimativa pelo MOTIONPODTM do gasto energético da atividade física durante cada uma das tarefas realizadas durante o experimento em comparação com 1) calorimetria indireta, 2) monitores de atividade existentes comercialmente
Prazo: Durante três horas
Durante três horas
Classificação da intensidade pelo MOTIONPODTM do gasto energético da atividade física durante cada uma das tarefas realizadas durante o experimento e durante o período de 30 min de atividade livre.
Prazo: Durante três horas
Classificação da intensidade pelo MOTIONPODTM do gasto energético da atividade física durante cada uma das tarefas realizadas durante o experimento e durante o período de 30 min de atividade livre em comparação com 1) calorimetria indireta, 2) monitores de atividade existentes comercialmente
Durante três horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chantal SIMON, Pr,PhD, MD, Hospices Civils de Lyon Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2019

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2010.617

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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