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MOTIONPOD (TM) Studio di convalida e calibrazione (MOTIONPOD(TM))

23 maggio 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Calibrazione e convalida di MOTIONPOD(TM) per la valutazione dell'attività fisica negli adulti a vita libera

In questo studio proponiamo 1) di sviluppare un nuovo sistema di monitoraggio multisensore che associ un accelerometro triassiale e un magnetometro per misurare l'attività fisica negli adulti a vita libera, 2) di eseguire la sua calibrazione e valutarne la validità in una serie di compiti di attività in confronto con la misura del dispendio energetico mediante calorimetria indiretta come misura di criterio e con i monitor esistenti dell'attività fisica (cardiofrequenza e accelerometri usati da soli o in combinazione). In breve, i soggetti eseguiranno una serie di attività standardizzate di diversa intensità e un periodo di attività fisica gratuita di 30 minuti indossando 6 MOTIONPOD(TM) e diversi monitor di attività commerciale. Il dispendio energetico dell'attività fisica sarà misurato utilizzando un analizzatore di gas metabolici.

I dati dei primi 30 soggetti verranno utilizzati per sviluppare nuovi algoritmi per identificare i diversi compiti di attività e per stimare i relativi dispendi energetici. I dati dei seguenti 30 soggetti verranno utilizzati per convalidare il MotionPOD(TM) rispetto alla calorimetria indiretta e ai monitor di attività fisica esistenti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Pierre Bénite, Francia, 69495
        • Hospices Civils de Lyon Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Peso normale, sovrappeso o obesità in base all'indice di massa corporea
  • Basso, moderato o alto livello di attività fisica come stimato dal questionario
  • Nessun sintomo di angina e/o malattia arteriosa periferica o anamnesi

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con impianti cardiaci
  • Soggetti claustrofobici
  • Uso di droghe che potrebbero influire sul dispendio energetico
  • Anamnesi medica o malattia in evoluzione che rappresentano una controindicazione per un esercizio fisico moderato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: MOTIONPOD™
Dispositivo: MOTIONPOD (TM) misura
È uno studio con un solo braccio. Le misurazioni del MOTIONPOD TM vengono confrontate con le stime simultanee ottenute con la misurazione dei criteri (calorimetro indiretto) e con i monitor di attività esistenti (cardiofrequenzimetro POLAR; diversi accelerometri - rT3 et Actigraph GT3X-, Actiheart, Sensewear Pro2 Armband) Dopo la valutazione dell'idoneità fisica, diversi vengono impostati monitor di attività ei soggetti eseguono una serie di compiti di attività standardizzati di diversa intensità, oltre a un periodo di attività libera di 30 minuti. Il dispendio energetico dell'attività fisica viene misurato alla fine di ogni attività utilizzando un analizzatore di gas metabolici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stima da parte del MOTIONPODTM del dispendio energetico dell'attività fisica (PAEE) durante un periodo di attività libera di 30 minuti rispetto alla misura del PAEE mediante calorimetria indiretta
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione e classificazione dei compiti svolti durante un periodo di attività gratuita di 30 minuti
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti
Stima da parte del MOTIONPODTM del dispendio energetico dell'attività fisica durante ciascuno dei compiti svolti durante l'esperimento rispetto a 1) calorimetria indiretta, 2) monitor di attività commerciali esistenti
Lasso di tempo: Durante tre ore
Durante tre ore
Classificazione dell'intensità da parte del MOTIONPODTM del dispendio energetico dell'attività fisica durante ciascuna delle attività svolte durante l'esperimento e durante il periodo di attività libera di 30 minuti.
Lasso di tempo: Durante tre ore
Classificazione dell'intensità da parte del MOTIONPODTM del dispendio energetico dell'attività fisica durante ciascuno dei compiti svolti durante l'esperimento e durante il periodo di attività libera di 30 minuti rispetto a 1) calorimetria indiretta, 2) monitor di attività commerciali esistenti
Durante tre ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Chantal SIMON, Pr,PhD, MD, Hospices Civils de Lyon Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2011

Primo Inserito (STIMA)

17 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010.617

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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