- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01317732
Estudio de calibración y validación de MOTIONPOD (TM) (MOTIONPOD(TM))
Calibración y validación de MOTIONPOD(TM) para la evaluación de la actividad física en adultos de vida libre
En este estudio proponemos 1) desarrollar un nuevo sistema de monitoreo multisensor asociando un acelerómetro triaxial y un magnetómetro para medir la actividad física en adultos de vida libre, 2) realizar su calibración y evaluar su validez en una serie de tareas de actividad en comparación con la medida del gasto energético por calorimetría indirecta como medida criterio, y con los monitores de actividad física existentes (cardiofrecuenciametría y acelerómetros usados solos o combinados). Brevemente, los sujetos realizarán una serie de tareas de actividad estandarizadas de diferentes intensidades y un período de actividad física libre de 30 minutos mientras usan 6 MOTIONPOD(TM) y diferentes monitores comerciales de actividad. El gasto energético de la actividad física se medirá mediante un analizador de gases metabólicos.
Los datos de los 30 primeros sujetos se utilizarán para desarrollar nuevos algoritmos para identificar las diferentes tareas de actividad y estimar los gastos de energía relacionados. Los datos de los siguientes 30 sujetos se utilizarán para validar el MotionPOD(TM) frente a la calorimetría indirecta y los monitores de actividad física existentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pierre Bénite, Francia, 69495
- Hospices Civils de Lyon Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Normopeso, sobrepeso u obesidad según índice de masa corporal
- Nivel bajo, moderado o alto de actividad física según lo estimado por el cuestionario
- Sin síntomas o antecedentes médicos de angina y/o enfermedad arterial periférica
Criterio de exclusión:
- Sujetos con implantes cardíacos
- sujetos claustrofóbicos
- Consumo de drogas que podrían afectar al gasto energético
- Antecedentes médicos o enfermedad en evolución que contraindican el ejercicio físico moderado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: MOTIONPOD (TM)
|
Es un estudio con un solo brazo.
Las medidas del MOTIONPOD TM se comparan con estimaciones simultáneas obtenidas con la medida de criterio (calorímetro indirecto) y con monitores de actividad existentes (pulsómetro POLAR; diferentes acelerómetros -rT3 y Actigraph GT3X-, Actiheart, Sensewear Pro2 Armband) Tras la evaluación de la condición física, diferentes Se instalan monitores de actividad y los sujetos realizan una serie de tareas de actividad estandarizadas de diferentes intensidades, así como un período de actividad libre de 30 minutos.
El gasto energético de la actividad física se mide al final de cada tarea utilizando un analizador de gases metabólicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estimación por el MOTIONPODTM del gasto energético de actividad física (PAEE) durante un período de actividad libre de 30 min en comparación con la medida de PAEE por calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificación y clasificación de las tareas realizadas durante un periodo de actividad libre de 30 min
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
|
|
|
Estimación por el MOTIONPODTM del gasto energético de la actividad física durante cada una de las tareas realizadas durante el experimento en comparación con 1) calorimetría indirecta, 2) monitores de actividad comercialmente existentes
Periodo de tiempo: Durante tres horas
|
Durante tres horas
|
|
|
Clasificación de intensidad por el MOTIONPODTM del gasto energético de la actividad física durante cada una de las tareas realizadas durante el experimento y durante los 30 min de actividad libre.
Periodo de tiempo: Durante tres horas
|
Clasificación de intensidad por el MOTIONPODTM del gasto de energía de la actividad física durante cada una de las tareas realizadas durante el experimento y durante el período de actividad libre de 30 min en comparación con 1) calorimetría indirecta, 2) monitores de actividad comercialmente existentes
|
Durante tres horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chantal SIMON, Pr,PhD, MD, Hospices Civils de Lyon Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2010.617
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .