Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MOTIONPOD (TM) validatie- en kalibratieonderzoek (MOTIONPOD(TM))

23 mei 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Kalibratie en validatie van MOTIONPOD(TM) voor evaluatie van fysieke activiteit bij vrijlevende volwassenen

In deze studie stellen we voor om 1) een nieuw multisensor monitoringsysteem te ontwikkelen dat een tri-axiale versnellingsmeter en een magnetometer combineert om fysieke activiteit te meten bij vrijlevende volwassenen, 2) om de kalibratie uit te voeren en de validiteit ervan te beoordelen in een reeks activiteitstaken in vergelijking met de meting van het energieverbruik door middel van indirecte calorimetrie als criteriummaat, en met bestaande fysieke activiteitsmonitors (cardiofrequentiemetrie en versnellingsmeters die alleen of in combinatie worden gebruikt). In het kort zullen de proefpersonen een reeks gestandaardiseerde activiteitstaken van verschillende intensiteit en een periode van 30 minuten vrije fysieke activiteit uitvoeren terwijl ze 6 MOTIONPOD(TM) en verschillende commerciële activiteitsmonitors dragen. Het energieverbruik voor fysieke activiteit wordt gemeten met behulp van een metabolische gasanalysator.

Gegevens van de 30 eerste proefpersonen zullen worden gebruikt om nieuwe algoritmen te ontwikkelen om de verschillende activiteitstaken te identificeren en om het gerelateerde energieverbruik te schatten. Gegevens van de volgende 30 proefpersonen zullen worden gebruikt om de MotionPOD(TM) te valideren tegen indirecte calorimetrie en bestaande fysieke activiteitsmonitors

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Pierre Bénite, Frankrijk, 69495
        • Hospices Civils de Lyon Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normaal gewicht, overgewicht of obesitas volgens de body mass index
  • Laag, matig of hoog niveau van fysieke activiteit zoals geschat door vragenlijst
  • Geen symptomen van angina pectoris en/of perifere arteriële ziekte of medische voorgeschiedenis

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met hartimplantaten
  • Claustrofobische onderwerpen
  • Drugsgebruik dat het energieverbruik kan beïnvloeden
  • Medische voorgeschiedenis of evoluerende ziekte die een contra-indicatie vormen voor matige lichaamsbeweging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: MOTIONPOD (TM)
Apparaat: MOTIONPOD (TM) maatregelen
Het is een studie met een enkele arm. De MOTIONPOD TM-metingen worden vergeleken met gelijktijdige schattingen verkregen met de criteriameting (indirecte calorimeter) en met bestaande activiteitsmonitors (hartslagmeter POLAR; verschillende versnellingsmeters - rT3 en Actigraph GT3X-, Actiheart, Sensewear Pro2 Armband). activiteitsmonitors worden opgezet en de proefpersonen voeren een reeks gestandaardiseerde activiteitstaken uit met verschillende intensiteiten, plus een periode van 30 minuten vrije activiteit. Het energieverbruik voor fysieke activiteit wordt aan het einde van elke taak gemeten met behulp van een metabolische gasanalysator

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schatting door de MOTIONPODTM van het energieverbruik tijdens fysieke activiteit (PAEE) tijdens een periode van 30 minuten zonder activiteit in vergelijking met de meting van PAEE door indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie en classificatie van de taken die worden uitgevoerd tijdens een periode van 30 minuten vrije activiteit
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten
Schatting door de MOTIONPODTM van het energieverbruik tijdens fysieke activiteit tijdens elk van de taken die tijdens het experiment worden uitgevoerd in vergelijking met 1) indirecte calorimetrie, 2) bestaande commerciële activiteitsmonitors
Tijdsspanne: Gedurende drie uur
Gedurende drie uur
Intensiteitsclassificatie door de MOTIONPODTM van het energieverbruik tijdens fysieke activiteit tijdens elk van de taken die tijdens het experiment werden uitgevoerd en tijdens de periode van 30 minuten zonder activiteit.
Tijdsspanne: Gedurende drie uur
Intensiteitsclassificatie door de MOTIONPODTM van het energieverbruik tijdens fysieke activiteit tijdens elk van de taken die tijdens het experiment worden uitgevoerd en tijdens de periode van 30 minuten vrije activiteit in vergelijking met 1) indirecte calorimetrie, 2) bestaande commerciële activiteitsmonitors
Gedurende drie uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chantal SIMON, Pr,PhD, MD, Hospices Civils de Lyon Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010.617

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Energie-uitgaven

Klinische onderzoeken op MOTIONPOD (TM) maatregelen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren