Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MOTIONPOD (TM) Validační a kalibrační studie (MOTIONPOD(TM))

23. května 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Kalibrace a validace MOTIONPOD(TM) pro hodnocení fyzické aktivity u volně žijících dospělých

V této studii navrhujeme 1) vyvinout nový multisenzorový monitorovací systém sdružující tříosý akcelerometr a magnetometr pro měření fyzické aktivity u volně žijících dospělých jedinců, 2) provést jeho kalibraci a posoudit jeho platnost v řadě aktivit v srovnání s měřením energetického výdeje nepřímou kalorimetrií jako kriteriální mírou a se stávajícími monitory fyzické aktivity (kardiofrekvenční a akcelerometry používané samostatně nebo v kombinaci). Stručně řečeno, subjekty budou provádět řadu standardních činností různé intenzity a 30minutové volné fyzické aktivity, přičemž budou mít na sobě 6 MOTIONPOD™ a různé komerční monitory aktivity. Energetický výdej fyzické aktivity bude měřen pomocí analyzátoru metabolických plynů.

Data prvních 30 subjektů budou použita k vývoji nových algoritmů k identifikaci různých činností a k odhadu souvisejících energetických výdajů. Data následujících 30 subjektů budou použita k ověření MotionPOD(TM) proti nepřímé kalorimetrii a stávajícím monitorům fyzické aktivity

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pierre Bénite, Francie, 69495
        • Hospices Civils de Lyon Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální hmotnost, nadváha nebo obezita podle indexu tělesné hmotnosti
  • Nízká, střední nebo vysoká úroveň fyzické aktivity podle odhadu dotazníku
  • Žádné příznaky anginy pectoris a/nebo onemocnění periferních tepen nebo anamnéza

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty se srdečními implantáty
  • Klaustrofobní předměty
  • Užívání drog, které by mohly ovlivnit energetický výdej
  • Anamnéza nebo rozvíjející se onemocnění, které jsou kontraindikací pro mírné fyzické cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: MOTIONPOD (TM)
Přístroj: Opatření MOTIONPOD (TM).
Je to studie s jednoručkou. Měření MOTIONPOD TM jsou porovnávána se simultánními odhady získanými pomocí měření kritérií (nepřímý kalorimetr) a se stávajícími monitory aktivity (monitor srdečního tepu POLAR; různé akcelerometry - rT3 a Actigraph GT3X-, Actiheart, Sensewear Pro2 Armband) Po vyhodnocení fyzické zdatnosti, různé jsou nastaveny monitory aktivity a subjekty provádějí řadu standardizovaných úkolů různé intenzity a také 30minutovou volnou dobu aktivity. Výdej energie při fyzické aktivitě se měří na konci každého úkolu pomocí analyzátoru metabolických plynů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odhad energetického výdeje fyzické aktivity (PAEE) během 30minutové volné aktivity pomocí MOTIONPODTM ve srovnání s měřením PAEE nepřímou kalorimetrií
Časové okno: 30 minut
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace a klasifikace úkolů prováděných během 30minutové volné aktivity
Časové okno: 30 minut
30 minut
Odhad energetického výdeje fyzické aktivity během každého z úkolů prováděných během experimentu pomocí MOTIONPODTM ve srovnání s 1) nepřímou kalorimetrií, 2) stávajícími komerčně dostupnými monitory aktivity
Časové okno: Během tří hodin
Během tří hodin
Klasifikace intenzity podle MOTIONPODTM energetického výdeje fyzické aktivity během každého z úkolů prováděných během experimentu a během 30minutové volné aktivity.
Časové okno: Během tří hodin
Klasifikace intenzity podle MOTIONPODTM energetického výdeje fyzické aktivity během každého z úkolů prováděných během experimentu a během 30minutové doby volné aktivity ve srovnání s 1) nepřímou kalorimetrií, 2) stávajícími komerčně dostupnými monitory aktivity
Během tří hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chantal SIMON, Pr,PhD, MD, Hospices Civils de Lyon Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2011

První zveřejněno (ODHAD)

17. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2010.617

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opatření MOTIONPOD (TM).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit