- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01317732
MOTIONPOD (TM) Validerings- och kalibreringsstudie (MOTIONPOD(TM))
Kalibrering och validering av MOTIONPOD(TM) för fysisk aktivitetsutvärdering hos frilevande vuxna
I denna studie föreslår vi 1) att utveckla ett nytt multisensorövervakningssystem som associerar en tri-axiell accelerometer och en magnetometer för att mäta fysisk aktivitet hos frilevande vuxna, 2) att utföra dess kalibrering och bedöma dess giltighet i en serie aktivitetsuppgifter i jämförelse med måttet på energiförbrukning genom indirekt kalorimetri som kriteriummått, och med befintliga monitorer för fysisk aktivitet (kardiofrekvensmetri och accelerometrar som används antingen ensamma eller i kombination). I korthet kommer försökspersonerna att utföra en serie standardiserade aktivitetsuppgifter av olika intensitet och en 30-minuters fri fysisk aktivitetsperiod medan de bär 6 MOTIONPOD(TM) och olika kommersiella aktivitetsmonitorer. Energiförbrukningen för fysisk aktivitet kommer att mätas med hjälp av en metabolisk gasanalysator.
Data från de 30 första försökspersonerna kommer att användas för att utveckla nya algoritmer för att identifiera de olika aktivitetsuppgifterna och för att uppskatta de relaterade energiutgifterna. Data från följande 30 försökspersoner kommer att användas för att validera MotionPOD(TM) mot indirekt kalorimetri och befintliga övervakare av fysisk aktivitet
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pierre Bénite, Frankrike, 69495
- Hospices Civils de Lyon Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normalviktig, överviktig eller fetma enligt body mass index
- Låg, måttlig eller hög nivå av fysisk aktivitet enligt enkät
- Inga symtom på angina och/eller perifera artärsjukdomar eller sjukdomshistoria
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med hjärtimplantat
- Klaustrofobiska ämnen
- Narkotikaanvändning som kan påverka energiförbrukningen
- Medicinsk historia eller utvecklande sjukdom som är en kontraindikation för måttlig fysisk träning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: MOTIONPOD (TM)
|
Det är en studie med en arm.
MOTIONPOD TM-måtten jämförs med samtidiga uppskattningar som erhållits med kriteriemåttet (indirekt kalorimeter) och med befintliga aktivitetsmätare (pulsmätare POLAR; olika accelerometrar - rT3 et Actigraph GT3X-, Actiheart, Sensewear Pro2 Armband) Efter fysisk konditionsutvärdering, olika aktivitetsmonitorer sätts upp och försökspersonerna utför en serie standardiserade aktivitetsuppgifter av olika intensitet, samt en 30-minuters ledig aktivitetsperiod.
Energiförbrukningen för fysisk aktivitet mäts i slutet av varje uppgift med hjälp av en metabolisk gasanalysator
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Uppskattning av MOTIONPODTM av den fysiska aktivitetens energiförbrukning (PAEE) under en 30-minuters fri aktivitetsperiod i jämförelse med mätningen av PAEE genom indirekt kalorimetri
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering och klassificering av de uppgifter som utförs under en 30-minuters fri aktivitetsperiod
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
|
|
Uppskattning av MOTIONPODTM av den fysiska aktivitetens energiförbrukning under var och en av de uppgifter som utfördes under experimentet i jämförelse med 1) indirekt kalorimetri, 2) befintliga kommersiella aktivitetsmonitorer
Tidsram: Under tre timmar
|
Under tre timmar
|
|
|
Intensitetsklassificering av MOTIONPODTM av den fysiska aktivitetens energiförbrukning under var och en av de uppgifter som utfördes under experimentet och under den 30-minutersfria aktivitetsperioden.
Tidsram: Under tre timmar
|
Intensitetsklassificering av MOTIONPODTM av den fysiska aktivitetens energiförbrukning under var och en av de uppgifter som utfördes under experimentet och under den 30-minutersfria aktivitetsperioden i jämförelse med 1) indirekt kalorimetri, 2) befintliga kommersiella aktivitetsmonitorer
|
Under tre timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chantal SIMON, Pr,PhD, MD, Hospices Civils de Lyon Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2010.617
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .