- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01317732
Étude de validation et d'étalonnage du MOTIONPOD (TM) (MOTIONPOD(TM))
Étalonnage et validation de MOTIONPOD(TM) pour l'évaluation de l'activité physique chez les adultes libres
Dans cette étude, nous proposons 1) de développer un nouveau système de surveillance multicapteur associant un accéléromètre tri-axial et un magnétomètre pour mesurer l'activité physique chez des adultes libres, 2) d'effectuer son étalonnage et d'évaluer sa validité dans une série de tâches d'activité dans comparaison avec la mesure de la dépense énergétique par calorimétrie indirecte comme critère de mesure, et avec les moniteurs d'activité physique existants (cardiofréquencemétrie et accéléromètres utilisés seuls ou en combinaison). En bref, les sujets effectueront une série de tâches d'activité standardisées de différentes intensités et une période d'activité physique libre de 30 minutes tout en portant 6 MOTIONPOD(TM) et différents moniteurs d'activité commerciaux. La dépense énergétique de l'activité physique sera mesurée à l'aide d'un analyseur de gaz métaboliques.
Les données des 30 premiers sujets seront utilisées pour développer de nouveaux algorithmes permettant d'identifier les différentes tâches d'activité et d'estimer les dépenses énergétiques associées. Les données des 30 sujets suivants seront utilisées pour valider le MotionPOD(TM) par rapport à la calorimétrie indirecte et aux moniteurs d'activité physique existants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pierre Bénite, France, 69495
- Hospices Civils de Lyon Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Poids normal, surpoids ou obésité selon l'indice de masse corporelle
- Niveau d'activité physique faible, modéré ou élevé tel qu'estimé par le questionnaire
- Aucun symptôme d'angine de poitrine et/ou de maladie artérielle périphérique ni d'antécédents médicaux
Critère d'exclusion:
- Sujets avec implants cardiaques
- Sujets claustrophobes
- Consommation de drogues pouvant affecter la dépense énergétique
- Antécédents médicaux ou maladie évolutive qui sont une contre-indication à un exercice physique modéré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: MOTIONPOD (MC)
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C'est une étude avec un seul bras.
Les mesures du MOTIONPOD TM sont comparées à des estimations simultanées obtenues avec la mesure des critères (calorimètre indirect) et avec des moniteurs d'activité existants (cardiofréquencemètre POLAR ; différents accéléromètres - rT3 et Actigraph GT3X-, Actiheart, Sensewear Pro2 Brassard) Après évaluation de la condition physique, différents des moniteurs d'activité sont mis en place et les sujets effectuent une série de tâches d'activité standardisées d'intensités différentes, ainsi qu'une période d'activité libre de 30 minutes.
La dépense énergétique de l'activité physique est mesurée à la fin de chaque tâche à l'aide d'un analyseur de gaz métaboliques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Estimation par le MOTIONPODTM de la dépense énergétique d'activité physique (PAEE) pendant une période d'activité libre de 30 min par rapport à la mesure de PAEE par calorimétrie indirecte
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification et classification des tâches effectuées pendant une période d'activité libre de 30 minutes
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Estimation par le MOTIONPODTM de la dépense énergétique d'activité physique lors de chacune des tâches réalisées au cours de l'expérience en comparaison avec 1) la calorimétrie indirecte, 2) les moniteurs d'activité existants dans le commerce
Délai: Pendant trois heures
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Pendant trois heures
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Classification en intensité par le MOTIONPODTM de la dépense énergétique de l'activité physique lors de chacune des tâches réalisées au cours de l'expérience et pendant la période d'activité libre de 30 minutes.
Délai: Pendant trois heures
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Classification en intensité par le MOTIONPODTM de la dépense énergétique de l'activité physique lors de chacune des tâches réalisées au cours de l'expérience et pendant la période d'activité libre de 30 min en comparaison avec 1) la calorimétrie indirecte, 2) les moniteurs d'activité existants dans le commerce
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Pendant trois heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chantal SIMON, Pr,PhD, MD, Hospices Civils de Lyon Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010.617
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