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Étude de validation et d'étalonnage du MOTIONPOD (TM) (MOTIONPOD(TM))

23 mai 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Étalonnage et validation de MOTIONPOD(TM) pour l'évaluation de l'activité physique chez les adultes libres

Dans cette étude, nous proposons 1) de développer un nouveau système de surveillance multicapteur associant un accéléromètre tri-axial et un magnétomètre pour mesurer l'activité physique chez des adultes libres, 2) d'effectuer son étalonnage et d'évaluer sa validité dans une série de tâches d'activité dans comparaison avec la mesure de la dépense énergétique par calorimétrie indirecte comme critère de mesure, et avec les moniteurs d'activité physique existants (cardiofréquencemétrie et accéléromètres utilisés seuls ou en combinaison). En bref, les sujets effectueront une série de tâches d'activité standardisées de différentes intensités et une période d'activité physique libre de 30 minutes tout en portant 6 MOTIONPOD(TM) et différents moniteurs d'activité commerciaux. La dépense énergétique de l'activité physique sera mesurée à l'aide d'un analyseur de gaz métaboliques.

Les données des 30 premiers sujets seront utilisées pour développer de nouveaux algorithmes permettant d'identifier les différentes tâches d'activité et d'estimer les dépenses énergétiques associées. Les données des 30 sujets suivants seront utilisées pour valider le MotionPOD(TM) par rapport à la calorimétrie indirecte et aux moniteurs d'activité physique existants

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Pierre Bénite, France, 69495
        • Hospices Civils de Lyon Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Poids normal, surpoids ou obésité selon l'indice de masse corporelle
  • Niveau d'activité physique faible, modéré ou élevé tel qu'estimé par le questionnaire
  • Aucun symptôme d'angine de poitrine et/ou de maladie artérielle périphérique ni d'antécédents médicaux

Critère d'exclusion:

  • Sujets avec implants cardiaques
  • Sujets claustrophobes
  • Consommation de drogues pouvant affecter la dépense énergétique
  • Antécédents médicaux ou maladie évolutive qui sont une contre-indication à un exercice physique modéré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: MOTIONPOD (MC)
C'est une étude avec un seul bras. Les mesures du MOTIONPOD TM sont comparées à des estimations simultanées obtenues avec la mesure des critères (calorimètre indirect) et avec des moniteurs d'activité existants (cardiofréquencemètre POLAR ; différents accéléromètres - rT3 et Actigraph GT3X-, Actiheart, Sensewear Pro2 Brassard) Après évaluation de la condition physique, différents des moniteurs d'activité sont mis en place et les sujets effectuent une série de tâches d'activité standardisées d'intensités différentes, ainsi qu'une période d'activité libre de 30 minutes. La dépense énergétique de l'activité physique est mesurée à la fin de chaque tâche à l'aide d'un analyseur de gaz métaboliques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Estimation par le MOTIONPODTM de la dépense énergétique d'activité physique (PAEE) pendant une période d'activité libre de 30 min par rapport à la mesure de PAEE par calorimétrie indirecte
Délai: 30 minutes
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification et classification des tâches effectuées pendant une période d'activité libre de 30 minutes
Délai: 30 minutes
30 minutes
Estimation par le MOTIONPODTM de la dépense énergétique d'activité physique lors de chacune des tâches réalisées au cours de l'expérience en comparaison avec 1) la calorimétrie indirecte, 2) les moniteurs d'activité existants dans le commerce
Délai: Pendant trois heures
Pendant trois heures
Classification en intensité par le MOTIONPODTM de la dépense énergétique de l'activité physique lors de chacune des tâches réalisées au cours de l'expérience et pendant la période d'activité libre de 30 minutes.
Délai: Pendant trois heures
Classification en intensité par le MOTIONPODTM de la dépense énergétique de l'activité physique lors de chacune des tâches réalisées au cours de l'expérience et pendant la période d'activité libre de 30 min en comparaison avec 1) la calorimétrie indirecte, 2) les moniteurs d'activité existants dans le commerce
Pendant trois heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chantal SIMON, Pr,PhD, MD, Hospices Civils de Lyon Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2011

Première publication (ESTIMATION)

17 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2019

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010.617

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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