- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01332188
AC-170:n teho allergisen sidekalvotulehduksen hoidossa sidekalvon allergeenihaastemallissa (CAC) (AC-170)
maanantai 31. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Aciex Therapeutics, Inc.
Yhden keskuksen, kaksoisnaamioinen, satunnaistettu, ajoneuvoohjattu, rinnakkainen ryhmätutkimus, jossa arvioidaan kolmen eri setiritsiinipitoisuuden (0,05 %, 0,1 % ja 0,24 %) oftalminen liuos verrattuna vehikkeliin tehoa allergisen sidekalvotulehduksen hoidossa Sidekalvon allergeenihaastemalli (CAC)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida AC-170:n eri pitoisuuksien tehokkuutta vehikkeliin verrattuna allergisen sidekalvotulehduksen merkkien ja oireiden ehkäisyssä sidekalvon allergeenihaastemallissa (CAC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Andover, Massachusetts, Yhdysvallat, 01810
- ORA, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivinen kahdenvälinen sidekalvon allergeenihaaste (CAC) -reaktio
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut vasta-aiheet tai herkkyydet tutkimuslääkkeelle tai sen komponenteille.
- Mikä tahansa silmäsairaus, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa koehenkilön turvallisuuteen tai koeparametreihin.
- Kiellettyjen lääkkeiden käyttö ilmoitettuna ajanjaksona ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AC-170 0,24 %
|
1 tippa kumpaankin silmään 3 eri kertaa 21 päivän aikana
|
|
Placebo Comparator: AC-170 0 %
|
1 tippa kumpaankin silmään 3 eri kertaa 21 päivän aikana
|
|
Kokeellinen: AC-170 0,05 %
|
1 tippa kumpaankin silmään 3 eri kertaa 21 päivän aikana
|
|
Kokeellinen: AC-170 0,1 %
|
1 tippa kumpaankin silmään 3 eri kertaa 21 päivän aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmän kutina vaikutuksen alkaessa (15 minuuttia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 3, 5, 7 minuuttia sertin jälkeen
|
Hoidon tehokkuuden CAC suoritettiin 15 minuuttia pisaran tiputtamisen jälkeen.
Potilas arvioi silmien kutinaa asteikolla 0-4 (0 = ei mitään - 4 = vaikea).
Silmän kutinapisteiden keskiarvo molemmissa silmissä analysoitiin.
|
3, 5, 7 minuuttia sertin jälkeen
|
|
Silmän kutina vaikutuksen keston aikana (16 tuntia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 3, 5, 7 minuuttia sertin jälkeen
|
Hoidon tehokkuuden CAC suoritettiin 16 tuntia tiputuksen jälkeen.
Potilas arvioi silmien kutinaa asteikolla 0-4 (0 = ei mitään - 4 = vaikea).
Silmän kutinapisteiden keskiarvo molemmissa silmissä analysoitiin.
|
3, 5, 7 minuuttia sertin jälkeen
|
|
Sidekalvon punoitus vaikutuksen alkaessa (15 minuuttia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
Hoidon tehokkuuden CAC suoritettiin 15 minuuttia pisaran tiputtamisen jälkeen.
Potilas arvioi sidekalvon punoituksen asteikolla 0-4 (0 = ei mitään - 4 = vaikea).
Sidekalvon punoituspisteiden keskiarvo molemmissa silmissä analysoitiin.
|
7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
|
Sidekalvon punoitus vaikutuksen keston aikana (16 tuntia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
Hoidon tehokkuuden CAC suoritettiin 16 tuntia tiputuksen jälkeen.
Potilas arvioi sidekalvon punoituksen asteikolla 0-4 (0 = ei mitään - 4 = vaikea).
Sidekalvon punoituspisteiden keskiarvo molemmissa silmissä analysoitiin.
|
7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
|
Silmän kutina vaikutuksen keston aikana (24 tuntia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 3, 5, 7 minuuttia sertin jälkeen
|
Hoidon tehokkuuden CAC suoritettiin 24 tuntia tiputuksen jälkeen.
Potilas arvioi silmien kutinaa asteikolla 0-4 (0 = ei mitään - 4 = vaikea).
Silmän kutinapisteiden keskiarvo molemmissa silmissä analysoitiin.
|
3, 5, 7 minuuttia sertin jälkeen
|
|
Sidekalvon punoitus vaikutuksen keston aikana (24 tuntia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
Hoidon tehokkuuden CAC suoritettiin 24 tuntia tiputuksen jälkeen.
Potilas arvioi sidekalvon punoituksen asteikolla 0-4 (0 = ei mitään - 4 = vaikea).
Sidekalvon punoituspisteiden keskiarvo molemmissa silmissä analysoitiin.
|
7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siliaarien punoitus vaikutuksen alkaessa (15 minuuttia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
Hoidon tehokkuuden CAC suoritettiin 15 minuuttia pisaran tiputtamisen jälkeen.
Potilas arvioi siliaarisen punoituksen asteikolla 0-4 (0 = ei mitään - 4 = vaikea).
Molempien silmien värekarvojen punoituspisteiden keskiarvo analysoitiin.
|
7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
|
Siliaarien punoitus vaikutuksen keston aikana (16 tuntia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
Hoidon tehokkuuden CAC suoritettiin 16 tuntia tiputuksen jälkeen.
Potilas arvioi siliaarisen punoituksen asteikolla 0-4 (0 = ei mitään - 4 = vaikea).
Molempien silmien värekarvojen punoituspisteiden keskiarvo analysoitiin.
|
7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
|
Episkleraalinen punoitus vaikutuksen alkaessa (15 minuuttia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
Hoidon tehokkuuden CAC suoritettiin 15 minuuttia pisaran tiputtamisen jälkeen.
Potilas arvioi episkleraalisen punoituksen asteikolla 0-4 (0 = ei mitään - 4 = vaikea).
Keskimääräinen episkleraalisen punoituksen pistemäärä molemmissa silmissä analysoitiin.
|
7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
|
Korvan tai kitalaen kutina vaikutuksen alkaessa (15 minuuttia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
Hoidon tehokkuuden CAC suoritettiin 15 minuuttia pisaran tiputtamisen jälkeen.
Potilas arvioi korvan tai kitalaen kutinaa yhdellä 0-4 asteikolla (0 = ei mitään - 4 = vaikea).
Korvan tai kitalaen kutinapisteet analysoitiin jokaisella aikapisteellä.
|
7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
|
Silmäluomen turvotus vaikutuksen alkaessa (15 minuuttia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
Hoidon tehokkuuden CAC suoritettiin 15 minuuttia pisaran tiputtamisen jälkeen.
Potilas arvioi silmäluomen turvotusta asteikolla 0-3 (0 = ei mitään - 3 = vaikea).
Silmäluomen turvotuksen keskiarvo molemmissa silmissä analysoitiin.
|
7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
|
Repeytyminen vaikutuksen alkaessa (15 minuuttia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
Hoidon tehokkuuden CAC suoritettiin 15 minuuttia pisaran tiputtamisen jälkeen.
Potilas arvioi repeytymistä asteikolla 0-4 (0 = ei mitään - 4 = vaikea).
Keskimääräinen repeytymispistemäärä molemmissa silmissä analysoitiin.
|
7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
|
Rinorrea vaikutuksen alkaessa (15 minuuttia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
Hoidon tehokkuuden CAC suoritettiin 15 minuuttia pisaran tiputtamisen jälkeen.
Potilas arvioi nuhaa asteikolla 0-4 (0 = ei mitään - 4 = vaikea).
Rhinorrhea-pisteet kunkin ajankohdan osalta analysoitiin.
|
7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
|
Nenän kutina vaikutuksen alkaessa (15 minuuttia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
Hoidon tehokkuuden CAC suoritettiin 15 minuuttia pisaran tiputtamisen jälkeen.
Potilas arvioi nenän kutinaa asteikolla 0-4 (0 = ei mitään - 4 = vaikea).
Nenän kutinapistemäärä jokaisessa aikapisteessä analysoitiin.
|
7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
|
Nenän tukkoisuus vaikutuksen alkaessa (15 minuuttia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
Hoidon tehokkuuden CAC suoritettiin 15 minuuttia pisaran tiputtamisen jälkeen.
Potilas arvioi nenän tukkoisuuden asteikolla 0-4 (0 = ei mitään - 4 = vaikea).
Nenän tukkoisuuspisteet jokaiselle aikapisteelle analysoitiin.
|
7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
|
Kemoosi vaikutuksen alkaessa (15 minuuttia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
Hoidon tehokkuuden CAC suoritettiin 15 minuuttia pisaran tiputtamisen jälkeen.
Potilas arvioi kemoosin asteikolla 0-4 (0 = ei mitään - 4 = vaikea).
Molempien silmien kemoosipisteiden keskiarvo analysoitiin.
|
7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
|
Siliaarien punoitus vaikutuksen keston aikana (24 tuntia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
Hoidon tehokkuuden CAC suoritettiin 24 tuntia tiputuksen jälkeen.
Potilas arvioi siliaarisen punoituksen asteikolla 0-4 (0 = ei mitään - 4 = vaikea).
Molempien silmien värekarvojen punoituspisteiden keskiarvo analysoitiin.
|
7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
|
Episkleraalinen punoitus vaikutuksen keston aikana (16 tuntia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
Hoidon tehokkuuden CAC suoritettiin 16 tuntia tiputuksen jälkeen.
Potilas arvioi episkleraalisen punoituksen asteikolla 0-4 (0 = ei mitään - 4 = vaikea).
Keskimääräinen episkleraalisen punoituksen pistemäärä molemmissa silmissä analysoitiin.
|
7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
|
Episkleraalinen punoitus vaikutuksen keston aikana (24 tuntia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
Hoidon tehokkuuden CAC suoritettiin 24 tuntia tiputuksen jälkeen.
Potilas arvioi episkleraalisen punoituksen asteikolla 0-4 (0 = ei mitään - 4 = vaikea).
Keskimääräinen episkleraalisen punoituksen pistemäärä molemmissa silmissä analysoitiin.
|
7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
|
Kemoosi vaikutuksen keston aikana (16 tuntia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
Hoidon tehokkuuden CAC suoritettiin 16 tuntia tiputuksen jälkeen.
Potilas arvioi kemoosin asteikolla 0-4 (0 = ei mitään - 4 = vaikea).
Molempien silmien kemoosipisteiden keskiarvo analysoitiin.
|
7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
|
Kemoosi vaikutuksen keston aikana (24 tuntia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
Hoidon tehokkuuden CAC suoritettiin 24 tuntia tiputuksen jälkeen.
Potilas arvioi kemoosin asteikolla 0-4 (0 = ei mitään - 4 = vaikea).
Molempien silmien kemoosipisteiden keskiarvo analysoitiin.
|
7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
|
Silmäluomen turvotus vaikutuksen keston aikana (16 tuntia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
Hoidon tehokkuuden CAC suoritettiin 16 tuntia tiputuksen jälkeen.
Potilas arvioi silmäluomen turvotusta asteikolla 0-3 (0 = ei mitään - 3 = vaikea).
Silmäluomen turvotuksen keskiarvo molemmissa silmissä analysoitiin.
|
7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
|
Silmäluomen turvotus vaikutuksen keston aikana (24 tuntia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
Hoidon tehokkuuden CAC suoritettiin 24 tuntia tiputuksen jälkeen.
Potilas arvioi silmäluomen turvotusta asteikolla 0-3 (0 = ei mitään - 3 = vaikea).
Silmäluomen turvotuksen keskiarvo molemmissa silmissä analysoitiin.
|
7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
|
Repeytyminen vaikutuksen keston aikana (16 tuntia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
Hoidon tehokkuuden CAC suoritettiin 16 tuntia tiputuksen jälkeen.
Potilas arvioi repeytymistä asteikolla 0-4 (0 = ei mitään - 4 = vaikea).
Keskimääräinen repeytymispistemäärä molemmissa silmissä analysoitiin.
|
7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
|
Repeytyminen vaikutuksen keston aikana (24 tuntia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
Hoidon tehokkuuden CAC suoritettiin 24 tuntia tiputuksen jälkeen.
Potilas arvioi repeytymistä asteikolla 0-4 (0 = ei mitään - 4 = vaikea).
Keskimääräinen repeytymispistemäärä molemmissa silmissä analysoitiin.
|
7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
|
Nuha vaikutuksen keston aikana (16 tuntia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
Hoidon tehokkuuden CAC suoritettiin 16 tuntia tiputuksen jälkeen.
Potilas arvioi nuhaa asteikolla 0-4 (0 = ei mitään - 4 = vaikea).
Rhinorrhea-pisteet kunkin ajankohdan osalta analysoitiin.
|
7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
|
Nuha vaikutuksen keston aikana (24 tuntia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
Hoidon tehokkuuden CAC suoritettiin 24 tuntia tiputuksen jälkeen.
Potilas arvioi nuhaa asteikolla 0-4 (0 = ei mitään - 4 = vaikea).
Rhinorrhea-pisteet kunkin ajankohdan osalta analysoitiin.
|
7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
|
Nenän kutina vaikutuksen keston aikana (16 tuntia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
Hoidon tehokkuuden CAC suoritettiin 16 tuntia tiputuksen jälkeen.
Potilas arvioi nenän kutinaa asteikolla 0-4 (0 = ei mitään - 4 = vaikea).
Nenän kutinapistemäärä jokaisessa aikapisteessä analysoitiin.
|
7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
|
Nenän kutina vaikutuksen keston aikana (24 tuntia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
Hoidon tehokkuuden CAC suoritettiin 24 tuntia tiputuksen jälkeen.
Potilas arvioi nenän kutinaa asteikolla 0-4 (0 = ei mitään - 4 = vaikea).
Nenän kutinapistemäärä jokaisessa aikapisteessä analysoitiin.
|
7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
|
Korvan tai kitalaen kutina vaikutuksen keston aikana (16 tuntia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
Hoidon tehokkuuden CAC suoritettiin 16 tuntia tiputuksen jälkeen.
Potilas arvioi korvan tai kitalaen kutinaa yhdellä 0-4 asteikolla (0 = ei mitään - 4 = vaikea).
Korvan tai kitalaen kutinapisteet analysoitiin jokaisella aikapisteellä.
|
7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
|
Korvan tai kitalaen kutina vaikutuksen keston aikana (24 tuntia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
Hoidon tehokkuuden CAC suoritettiin 24 tuntia tiputuksen jälkeen.
Potilas arvioi korvan tai kitalaen kutinaa yhdellä 0-4 asteikolla (0 = ei mitään - 4 = vaikea).
Korvan tai kitalaen kutinapisteet analysoitiin jokaisella aikapisteellä.
|
7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
|
Nenän tukkoisuus vaikutuksen alkaessa (16 tuntia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
Hoidon tehokkuuden CAC suoritettiin 16 tuntia tiputuksen jälkeen.
Potilas arvioi nenän tukkoisuuden asteikolla 0-4 (0 = ei mitään - 4 = vaikea).
Nenän tukkoisuuspisteet jokaiselle aikapisteelle analysoitiin.
|
7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
|
Nenän tukkoisuus vaikutuksen keston aikana (24 tuntia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
Hoidon tehokkuuden CAC suoritettiin 24 tuntia tiputuksen jälkeen.
Potilas arvioi nenän tukkoisuuden asteikolla 0-4 (0 = ei mitään - 4 = vaikea).
Nenän tukkoisuuspisteet jokaiselle aikapisteelle analysoitiin.
|
7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
|
Nenän yhdistelmäpisteet vaikutuksen keston perusteella (16 tuntia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
Kullekin potilaalle laskettiin yhteen nenän yhdistelmäpistemäärä, joka perustui vähintään yhteen seuraavista neljästä nenäoireesta asteikolla 0-4 (0 = ei mitään - 4 = vaikea): nuha; nenän kutina; korvan tai kitalaen kutina; ja nenän tukkoisuus.
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla oli vähintään yksi nenäoire, laskettiin kullekin ajankohdalle.
|
7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
|
Nenän yhdistelmäpisteet vaikutuksen keston perusteella (24 tuntia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
Kullekin potilaalle laskettiin yhteen nenän yhdistelmäpistemäärä, joka perustui vähintään yhteen seuraavista neljästä nenäoireesta asteikolla 0-4 (0 = ei mitään - 4 = vaikea): nuha; nenän kutina; korvan tai kitalaen kutina; ja nenän tukkoisuus.
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla oli vähintään yksi nenäoire, laskettiin kullekin ajankohdalle.
|
7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
|
Nenän yhdistelmäpisteet vaikutuksen alkaessa (15 minuuttia annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: 7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
Kullekin potilaalle laskettiin yhteen nenän yhdistelmäpistemäärä, joka perustui vähintään yhteen seuraavista neljästä nenäoireesta asteikolla 0-4 (0 = ei mitään - 4 = vaikea): nuha; nenän kutina; korvan tai kitalaen kutina; ja nenän tukkoisuus.
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla oli vähintään yksi nenäoire, laskettiin kullekin ajankohdalle.
|
7, 15, 20 minuuttia sertin jälkeen
|
|
Tutkimuslääkityksen siedettävyys vierailulla 3A
Aikaikkuna: tiputuksen yhteydessä, 1 minuutti ja 2 minuuttia tiputuksen jälkeen
|
Koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan tiputuksen mukavuus kummassakin silmässä, 1 minuutin kohdalla ja 2 minuutin kohdalla tutkimuslääkkeen tiputtamisen jälkeen.
Arvioinnissa käytettiin 10 pisteen asteikkoa, jossa 0 oli erittäin mukava ja 10 erittäin epämiellyttävä.
Korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
|
tiputuksen yhteydessä, 1 minuutti ja 2 minuuttia tiputuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Silmäsairaudet
- Yliherkkyys
- Sidekalvon sairaudet
- Sidekalvotulehdus
- Sidekalvotulehdus, allerginen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antiallergiset aineet
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Histamiini H1 -antagonistit, ei-rauhoittavat
- Setiritsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-100-0004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .