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Wirksamkeit von AC-170 zur Behandlung allergischer Konjunktivitis im Conjunctival Allergen Challenge (CAC)-Modell (AC-170)

31. Juli 2017 aktualisiert von: Aciex Therapeutics, Inc.

Eine doppelmaskierte, randomisierte, vehikelkontrollierte Parallelgruppenstudie an einem einzigen Zentrum zur Bewertung der Wirksamkeit von drei verschiedenen Konzentrationen von Cetirizin (0,05 %, 0,1 % und 0,24 %) Augenlösung im Vergleich zu Vehikel bei der Behandlung von allergischer Konjunktivitis in der Konjunktivales Allergen-Challenge-Modell (CAC)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit verschiedener Konzentrationen von AC-170 im Vergleich zum Vehikel bei der Vorbeugung der Anzeichen und Symptome einer allergischen Konjunktivitis im Conjunctival Allergen Challenge (CAC)-Modell zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01810
        • ORA, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Positive bilaterale konjunktivale Allergen-Challenge-Reaktion (CAC).

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Kontraindikationen oder Überempfindlichkeiten gegenüber dem Studienmedikament oder seinen Bestandteilen.
  • Jede Augenerkrankung, die nach Ansicht des Prüfers die Sicherheit des Probanden oder die Versuchsparameter beeinträchtigen könnte.
  • Verwendung verbotener Medikamente während des angegebenen Zeitraums vor der Studieneinschreibung oder während der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AC-170 0,24 %
Arzneimittel: AC-170 0,24 %
1 Tropfen in jedes Auge zu 3 verschiedenen Zeitpunkten über einen Zeitraum von 21 Tagen
Placebo-Komparator: AC-170 0 %
Arzneimittel: AC-170 0 %
1 Tropfen in jedes Auge zu 3 verschiedenen Zeitpunkten über einen Zeitraum von 21 Tagen
Experimental: AC-170 0,05 %
Arzneimittel: AC-170 0,05 %
1 Tropfen in jedes Auge zu 3 verschiedenen Zeitpunkten über einen Zeitraum von 21 Tagen
Experimental: AC-170 0,1 %
Arzneimittel: AC-170 0,1 %
1 Tropfen in jedes Auge zu 3 verschiedenen Zeitpunkten über einen Zeitraum von 21 Tagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augenjucken bei Wirkungseintritt (15 Minuten nach Einnahme)
Zeitfenster: 3, 5, 7 Minuten nach CAC
Eine Behandlungswirksamkeits-CAC wurde 15 Minuten nach der Tropfeninstillation durchgeführt. Augenjucken wurde von der Patientin auf einer Skala von 0–4 (0 = keine bis 4 = stark) bewertet. Der Mittelwert des Augenjuckenwerts über beide Augen wurde analysiert.
3, 5, 7 Minuten nach CAC
Augenjucken während der Wirkungsdauer (16 Stunden nach der Einnahme)
Zeitfenster: 3, 5, 7 Minuten nach CAC
Eine Behandlungswirksamkeits-CAC wurde 16 Stunden nach der Tropfeninstillation durchgeführt. Augenjucken wurde von der Patientin auf einer Skala von 0–4 (0 = keine bis 4 = stark) bewertet. Der Mittelwert des Augenjuckenwerts über beide Augen wurde analysiert.
3, 5, 7 Minuten nach CAC
Bindehautrötung bei Wirkungseintritt (15 Minuten nach Einnahme)
Zeitfenster: 7, 15, 20 Minuten nach CAC
Eine Behandlungswirksamkeits-CAC wurde 15 Minuten nach der Tropfeninstillation durchgeführt. Die Bindehautrötung wurde von der Patientin auf einer Skala von 0–4 (0 = keine bis 4 = stark) bewertet. Der Durchschnitt der Punktzahl der Bindehautrötung über beide Augen wurde analysiert.
7, 15, 20 Minuten nach CAC
Bindehautrötung während der Wirkungsdauer (16 Stunden nach der Einnahme)
Zeitfenster: 7, 15, 20 Minuten nach CAC
Eine Behandlungswirksamkeits-CAC wurde 16 Stunden nach der Tropfeninstillation durchgeführt. Die Bindehautrötung wurde von der Patientin auf einer Skala von 0–4 (0 = keine bis 4 = stark) bewertet. Der Durchschnitt der Punktzahl der Bindehautrötung über beide Augen wurde analysiert.
7, 15, 20 Minuten nach CAC
Augenjucken bei Wirkungsdauer (24 Stunden nach der Einnahme)
Zeitfenster: 3, 5, 7 Minuten nach dem CAC
Eine CAC zur Wirksamkeit der Behandlung wurde 24 Stunden nach der Tropfeninstillation durchgeführt. Der Augenjucken wurde vom Patienten auf einer Skala von 0 bis 4 beurteilt (0 = nicht vorhanden bis 4 = stark). Der Durchschnitt des Augenjucken-Scores für beide Augen wurde analysiert.
3, 5, 7 Minuten nach dem CAC
Bindehautrötung bei Wirkungsdauer (24 Stunden nach der Einnahme)
Zeitfenster: 7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Eine CAC zur Wirksamkeit der Behandlung wurde 24 Stunden nach der Tropfeninstillation durchgeführt. Die Rötung der Bindehaut wurde vom Patienten auf einer Skala von 0 bis 4 beurteilt (0 = keine bis 4 = schwerwiegend). Der Durchschnitt der Bindehautrötungswerte beider Augen wurde analysiert.
7, 15, 20 Minuten nach dem CAC

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ciliare Rötung bei Wirkungseintritt (15 Minuten nach der Dosis)
Zeitfenster: 7, 15, 20 Minuten nach CAC
Eine Behandlungswirksamkeits-CAC wurde 15 Minuten nach der Tropfeninstillation durchgeführt. Die Zilienrötung wurde von der Patientin auf einer Skala von 0–4 (0 = keine bis 4 = stark) bewertet. Der Mittelwert der Ziliarrötungswerte über beide Augen wurde analysiert.
7, 15, 20 Minuten nach CAC
Ciliare Rötung während der Wirkungsdauer (16 Stunden nach der Dosis)
Zeitfenster: 7, 15, 20 Minuten nach CAC
Eine Behandlungswirksamkeits-CAC wurde 16 Stunden nach der Tropfeninstillation durchgeführt. Die Zilienrötung wurde von der Patientin auf einer Skala von 0–4 (0 = keine bis 4 = stark) bewertet. Der Mittelwert der Ziliarrötungswerte über beide Augen wurde analysiert.
7, 15, 20 Minuten nach CAC
Episklerale Rötung bei Wirkungseintritt (15 Minuten nach Einnahme)
Zeitfenster: 7, 15, 20 Minuten nach CAC
Eine Behandlungswirksamkeits-CAC wurde 15 Minuten nach der Tropfeninstillation durchgeführt. Episklerale Rötung wurde von der Patientin auf einer Skala von 0–4 (0 = keine bis 4 = stark) bewertet. Der Mittelwert der episkleralen Rötungswerte über beide Augen wurde analysiert.
7, 15, 20 Minuten nach CAC
Juckreiz am Ohr oder Gaumen bei Wirkungseintritt (15 Minuten nach Verabreichung)
Zeitfenster: 7, 15, 20 Minuten nach CAC
Eine Behandlungswirksamkeits-CAC wurde 15 Minuten nach der Tropfeninstillation durchgeführt. Ohr- oder Gaumenpruritus wurde von der Patientin auf einer einzelnen Skala von 0–4 (0=keine bis 4=schwer) bewertet. Der Ohr- oder Gaumenpruritus-Score für jeden Zeitpunkt wurde analysiert.
7, 15, 20 Minuten nach CAC
Augenlidschwellung bei Wirkungseintritt (15 Minuten nach Einnahme)
Zeitfenster: 7, 15, 20 Minuten nach CAC
Eine Behandlungswirksamkeits-CAC wurde 15 Minuten nach der Tropfeninstillation durchgeführt. Die Augenlidschwellung wurde von der Patientin auf einer Skala von 0–3 (0 = keine bis 3 = stark) bewertet. Der Mittelwert der Augenlidschwellung über beide Augen wurde analysiert.
7, 15, 20 Minuten nach CAC
Reißen bei Wirkungseintritt (15 Minuten nach Einnahme)
Zeitfenster: 7, 15, 20 Minuten nach CAC
Eine Behandlungswirksamkeits-CAC wurde 15 Minuten nach der Tropfeninstillation durchgeführt. Das Reißen wurde von der Patientin auf einer Skala von 0–4 (0 = keine bis 4 = stark) bewertet. Der Mittelwert des Reißens über beide Augen wurde analysiert.
7, 15, 20 Minuten nach CAC
Rhinorrhoe bei Wirkungseintritt (15 Minuten nach Einnahme)
Zeitfenster: 7, 15, 20 Minuten nach CAC
Eine Behandlungswirksamkeits-CAC wurde 15 Minuten nach der Tropfeninstillation durchgeführt. Rhinorrhö wurde von der Patientin auf einer Skala von 0–4 (0 = keine bis 4 = schwer) bewertet. Rhinorrhoe-Score für jeden Zeitpunkt wurde analysiert.
7, 15, 20 Minuten nach CAC
Nasenpruritus bei Wirkungseintritt (15 Minuten nach Verabreichung)
Zeitfenster: 7, 15, 20 Minuten nach CAC
Eine Behandlungswirksamkeits-CAC wurde 15 Minuten nach der Tropfeninstillation durchgeführt. Der nasale Pruritus wurde von der Patientin auf einer Skala von 0–4 (0=keine bis 4=stark) bewertet. Der nasale Pruritus-Score für jeden Zeitpunkt wurde analysiert.
7, 15, 20 Minuten nach CAC
Verstopfte Nase bei Wirkungseintritt (15 Minuten nach Einnahme)
Zeitfenster: 7, 15, 20 Minuten nach CAC
Eine Behandlungswirksamkeits-CAC wurde 15 Minuten nach der Tropfeninstillation durchgeführt. Die verstopfte Nase wurde vom Patienten auf einer Skala von 0 bis 4 (0 = keine bis 4 = stark) bewertet. Der Score für verstopfte Nase wurde für jeden Zeitpunkt analysiert.
7, 15, 20 Minuten nach CAC
Chemosis bei Wirkungseintritt (15 Minuten nach der Einnahme)
Zeitfenster: 7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Eine CAC zur Wirksamkeit der Behandlung wurde 15 Minuten nach der Tropfeninstillation durchgeführt. Die Chemose wurde vom Patienten auf einer Skala von 0 bis 4 beurteilt (0 = keine bis 4 = schwer). Der Durchschnitt des Chemosis-Scores für beide Augen wurde analysiert.
7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Zilienrötung bei Wirkungsdauer (24 Stunden nach der Einnahme)
Zeitfenster: 7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Eine CAC zur Wirksamkeit der Behandlung wurde 24 Stunden nach der Tropfeninstillation durchgeführt. Die Zilienrötung wurde vom Patienten auf einer Skala von 0 bis 4 beurteilt (0 = keine bis 4 = schwer). Der Durchschnitt der Ziliarrötungswerte beider Augen wurde analysiert.
7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Episklerale Rötung bei Wirkungsdauer (16 Stunden nach der Einnahme)
Zeitfenster: 7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Eine CAC zur Wirksamkeit der Behandlung wurde 16 Stunden nach der Tropfeninstillation durchgeführt. Die episklerale Rötung wurde vom Patienten auf einer Skala von 0 bis 4 beurteilt (0 = keine bis 4 = schwerwiegend). Der Durchschnitt der episkleralen Rötungswerte beider Augen wurde analysiert.
7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Episklerale Rötung bei Wirkungsdauer (24 Stunden nach der Einnahme)
Zeitfenster: 7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Eine CAC zur Wirksamkeit der Behandlung wurde 24 Stunden nach der Tropfeninstillation durchgeführt. Die episklerale Rötung wurde vom Patienten auf einer Skala von 0 bis 4 beurteilt (0 = keine bis 4 = schwerwiegend). Der Durchschnitt der episkleralen Rötungswerte beider Augen wurde analysiert.
7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Chemosis bei Wirkungsdauer (16 Stunden nach der Einnahme)
Zeitfenster: 7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Eine CAC zur Wirksamkeit der Behandlung wurde 16 Stunden nach der Tropfeninstillation durchgeführt. Die Chemose wurde vom Patienten auf einer Skala von 0 bis 4 beurteilt (0 = keine bis 4 = schwer). Der Durchschnitt des Chemosis-Scores für beide Augen wurde analysiert.
7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Chemosis bei Wirkungsdauer (24 Stunden nach der Einnahme)
Zeitfenster: 7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Eine CAC zur Wirksamkeit der Behandlung wurde 24 Stunden nach der Tropfeninstillation durchgeführt. Die Chemose wurde vom Patienten auf einer Skala von 0 bis 4 beurteilt (0 = keine bis 4 = schwer). Der Durchschnitt des Chemosis-Scores für beide Augen wurde analysiert.
7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Schwellung der Augenlider bei Wirkungsdauer (16 Stunden nach der Einnahme)
Zeitfenster: 7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Eine CAC zur Wirksamkeit der Behandlung wurde 16 Stunden nach der Tropfeninstillation durchgeführt. Die Augenlidschwellung wurde vom Patienten auf einer Skala von 0 bis 3 beurteilt (0 = keine bis 3 = schwer). Der durchschnittliche Augenlidschwellungs-Score für beide Augen wurde analysiert.
7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Schwellung der Augenlider bei Wirkungsdauer (24 Stunden nach der Einnahme)
Zeitfenster: 7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Eine CAC zur Wirksamkeit der Behandlung wurde 24 Stunden nach der Tropfeninstillation durchgeführt. Die Augenlidschwellung wurde vom Patienten auf einer Skala von 0 bis 3 beurteilt (0 = keine bis 3 = schwer). Der durchschnittliche Augenlidschwellungs-Score für beide Augen wurde analysiert.
7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Tränenfluss bei Wirkungsdauer (16 Stunden nach der Einnahme)
Zeitfenster: 7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Eine CAC zur Wirksamkeit der Behandlung wurde 16 Stunden nach der Tropfeninstillation durchgeführt. Der Patient beurteilte den Tränenfluss auf einer Skala von 0 bis 4 (0 = keine bis 4 = schwer). Der durchschnittliche Tränenwert für beide Augen wurde analysiert.
7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Tränenfluss bei Wirkungsdauer (24 Stunden nach der Einnahme)
Zeitfenster: 7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Eine CAC zur Wirksamkeit der Behandlung wurde 24 Stunden nach der Tropfeninstillation durchgeführt. Der Patient beurteilte den Tränenfluss auf einer Skala von 0 bis 4 (0 = keine bis 4 = schwer). Der durchschnittliche Tränenwert für beide Augen wurde analysiert.
7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Rhinorrhoe bei Wirkungsdauer (16 Stunden nach der Einnahme)
Zeitfenster: 7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Eine CAC zur Wirksamkeit der Behandlung wurde 16 Stunden nach der Tropfeninstillation durchgeführt. Rhinorrhoe wurde vom Patienten auf einer Skala von 0 bis 4 (0 = keine bis 4 = schwer) beurteilt. Der Rhinorrhoe-Score für jeden Zeitpunkt wurde analysiert.
7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Rhinorrhoe bei Wirkungsdauer (24 Stunden nach der Einnahme)
Zeitfenster: 7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Eine CAC zur Wirksamkeit der Behandlung wurde 24 Stunden nach der Tropfeninstillation durchgeführt. Rhinorrhoe wurde vom Patienten auf einer Skala von 0 bis 4 (0 = keine bis 4 = schwer) beurteilt. Der Rhinorrhoe-Score für jeden Zeitpunkt wurde analysiert.
7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Nasenpruritus bei Wirkungsdauer (16 Stunden nach der Einnahme)
Zeitfenster: 7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Eine CAC zur Wirksamkeit der Behandlung wurde 16 Stunden nach der Tropfeninstillation durchgeführt. Der Nasenpruritus wurde vom Patienten auf einer Skala von 0 bis 4 (0 = keiner bis 4 = schwer) beurteilt. Der Nasenpruritus-Score für jeden Zeitpunkt wurde analysiert.
7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Nasenpruritus bei Wirkungsdauer (24 Stunden nach der Einnahme)
Zeitfenster: 7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Eine CAC zur Wirksamkeit der Behandlung wurde 24 Stunden nach der Tropfeninstillation durchgeführt. Der Nasenpruritus wurde vom Patienten auf einer Skala von 0 bis 4 (0 = keiner bis 4 = schwer) beurteilt. Der Nasenpruritus-Score für jeden Zeitpunkt wurde analysiert.
7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Ohren- oder Gaumenpruritus bei Wirkdauer (16 Stunden nach der Einnahme)
Zeitfenster: 7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Eine CAC zur Wirksamkeit der Behandlung wurde 16 Stunden nach der Tropfeninstillation durchgeführt. Der Pruritus am Ohr oder am Gaumen wurde vom Patienten auf einer Skala von 0 bis 4 (0 = nicht vorhanden bis 4 = schwer) beurteilt. Der Ohr- oder Gaumenpruritus-Score für jeden Zeitpunkt wurde analysiert.
7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Ohren- oder Gaumenpruritus bei Wirkungsdauer (24 Stunden nach der Einnahme)
Zeitfenster: 7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Eine CAC zur Wirksamkeit der Behandlung wurde 24 Stunden nach der Tropfeninstillation durchgeführt. Der Pruritus am Ohr oder am Gaumen wurde vom Patienten auf einer Skala von 0 bis 4 (0 = nicht vorhanden bis 4 = schwer) beurteilt. Der Ohr- oder Gaumenpruritus-Score für jeden Zeitpunkt wurde analysiert.
7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Verstopfte Nase bei Wirkungseintritt (16 Stunden nach der Einnahme)
Zeitfenster: 7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Eine CAC zur Wirksamkeit der Behandlung wurde 16 Stunden nach der Tropfeninstillation durchgeführt. Die verstopfte Nase wurde vom Patienten auf einer Skala von 0 bis 4 (0 = keine bis 4 = schwer) beurteilt. Der Score für die verstopfte Nase wurde für jeden Zeitpunkt analysiert.
7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Verstopfte Nase bei Wirkungsdauer (24 Stunden nach der Einnahme)
Zeitfenster: 7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Eine CAC zur Wirksamkeit der Behandlung wurde 24 Stunden nach der Tropfeninstillation durchgeführt. Die verstopfte Nase wurde vom Patienten auf einer Skala von 0 bis 4 (0 = keine bis 4 = schwer) beurteilt. Der Score für die verstopfte Nase wurde für jeden Zeitpunkt analysiert.
7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Nasal Composite Score bei Wirkungsdauer (16 Stunden nach der Einnahme)
Zeitfenster: 7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Für jeden Patienten wurde ein zusammengesetzter Nasenscore summiert, basierend auf dem Vorhandensein von mindestens einem der folgenden vier Nasensymptome auf einer Skala von 0 bis 4 (0 = keine bis 4 = schwer): Rhinorrhoe; Nasenjucken; Ohren- oder Gaumenjucken; und verstopfte Nase. Für jeden Zeitpunkt wurde der Prozentsatz der Probanden berechnet, bei denen mindestens ein Nasensymptom vorlag.
7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Nasal Composite Score bei Wirkungsdauer (24 Stunden nach der Einnahme)
Zeitfenster: 7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Für jeden Patienten wurde ein zusammengesetzter Nasenscore summiert, basierend auf dem Vorhandensein von mindestens einem der folgenden vier Nasensymptome auf einer Skala von 0 bis 4 (0 = keine bis 4 = schwer): Rhinorrhoe; Nasenjucken; Ohren- oder Gaumenjucken; und verstopfte Nase. Für jeden Zeitpunkt wurde der Prozentsatz der Probanden berechnet, bei denen mindestens ein Nasensymptom vorlag.
7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Nasal Composite Score bei Wirkungseintritt (15 Minuten nach der Einnahme)
Zeitfenster: 7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Für jeden Patienten wurde ein zusammengesetzter Nasenscore summiert, basierend auf dem Vorhandensein von mindestens einem der folgenden vier Nasensymptome auf einer Skala von 0 bis 4 (0 = keine bis 4 = schwer): Rhinorrhoe; Nasenjucken; Ohren- oder Gaumenjucken; und verstopfte Nase. Für jeden Zeitpunkt wurde der Prozentsatz der Probanden berechnet, bei denen mindestens ein Nasensymptom vorlag.
7, 15, 20 Minuten nach dem CAC
Verträglichkeit der Studienmedikation bei Besuch 3A
Zeitfenster: bei der Instillation, 1 Minute und 2 Minuten nach der Instillation
Die Probanden wurden gebeten, den Tragekomfort des Tropfens in jedem Auge bei der Instillation, 1 Minute und 2 Minuten nach der Instillation der Studienmedikation zu bewerten. Für die Beurteilung wurde eine 10-Punkte-Skala verwendet, wobei 0 für sehr angenehm und 10 für sehr unangenehm stand. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
bei der Instillation, 1 Minute und 2 Minuten nach der Instillation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aciex Therapeutics, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-100-0004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur AC-170 0,05 %

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