Sädehoito ja kemoterapia neoadjuvanttihoitona resekoitavalle ja raja-alueelle leikattavalle haimasyövälle

Sisällytä:

1. Kliinisesti vaihettu I-III, patologisesti vahvistettu haiman adenokarsinooma. Sekalaiset (esim. adeno-squamous, neuroendokriiniset piirteet) ja/tai heikosti erilaistuneet karsinoomat ovat kelvollisia niin kauan kuin karsinooma ei ole pääasiallisesti neuroendokriininen karsinooma. Syöpä on katsottava UVA:n monitieteisessä arvioinnissa olevan jompi kumpi

   • Resekoitavissa

     • Ei selviä todisteita verisuonten osallistumisesta
     • Ei ilmeistä metastaattista sairautta

   • Borderline Resectable, joka täyttää yhden seuraavista luokista:

     • Paikallisen kasvaimen ominaisuudet:

       • Ylimmän suoliliepeen valtimon ja/tai keliakian akselin <180◦ abutmentti
       • Lyhyen segmentin maksavaltimon tuki tai kotelointi
       • Porttilaskimon tai ylemmän suoliliepeen laskimon osallistuminen verisuonien rekonstruktioon

     • Huoli ylimääräisestä haiman metastaattisesta sairaudesta

       • määrittämätön kyhmy kuvantamisessa
       • Patologisesti vahvistettu N1
     • Rajatilanne tai lääketieteelliset liitännäissairaudet, joiden tutkijat ovat määrittäneet olevan vaarallisia potilaan kyvylle sietää haiman resektiota
   • Potilaat, joiden sairaus ei selvästikään ole leikattavissa, eivät ole tukikelpoisia
2. Ei aikaisempaa haimasyövän hoitoa, mukaan lukien leikkaus, sädehoito tai kemoterapia
3. ≥18 vuoden ikä
4. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä
5. Samanaikainen varfariinihoito on sallittu, mutta INR on tarkistettava viikoittain
6. Samanaikainen hoito fenytoiinin kanssa on sallittua, mutta fenytoiinitasot on tarkistettava viikoittain.
7. Samanaikainen hoito CYP2C9-substraateilla on sallittua, mutta sitä ei suositella. Potilaiden, jotka käyttävät fluoksetiinia, glipitsidiä, losartaania, vorikonatsolia tai muita CYP2C9-substraatteja, tulee harkita vaihtamista vaihtoehtoiseen lääkkeeseen, jos se on mahdollista. (Katso liitteessä 11.3 luettelo CYP2C9-substraateista).

8. Riittävä elimen toiminta:

   • Hematologinen

     • ANC ≥ 1,5 x 10^9 solua/litra
     • Plts ≥ 100 000 x 10^9 solua/litra

   • Maksa

     • Kokonaisbilirubiini ≤ 5-kertainen laboratorionormaalin ylärajaan verrattuna, jos syynä on sairauden aiheuttama sapen tukkeuma. Potilaiden, joiden kokonaisbilirubiini on 3–5 kertaa yläraja, on pyrittävä lievittämään sappitiehyen tukkeumaa
     • AST/ALT ≤ 5 kertaa laboratorion normaalin yläraja

   • Munuaiset

     • Kreatiniinipuhdistuma Cockcroft-Gaultilla (LIITE) mitattuna > 30 ml/min.
     • Potilaiden, joiden kreatiniinipuhdistuma on 30-50 ml/min, kapesitabiiniannosta on pienennettävä 25 %.

Poissulkeminen:

1. Ei raskaana olevia tai imettäviä naisia. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee tehdä negatiivinen raskaustesti seitsemän päivän kuluessa hoidon aloittamisesta ja suostua käyttämään luotettavaa ehkäisyä tutkimusjakson ajan.
2. Ei liitännäissairautta, jonka elinajanodote tutkijan mukaan on alle 6 kuukautta
3. Viimeisten viiden vuoden aikana ei ole diagnosoitu muita pahanlaatuisia kasvaimia, lukuun ottamatta kaikkia in situ -syöpiä ja invasiivisia ei-melanomatoottisia ihosyöpiä.