Strålbehandling med kemoterapi som neoadjuvant terapi av resektabel och borderline resektabel bukspottkörtelcancer

Inkludering:

1. Kliniskt stadium I-III, patologiskt bekräftat adenokarcinom i bukspottkörteln. Blandat (t.ex. adeno-skiva, neuroendokrina egenskaper) och/eller dåligt differentierade karcinom är berättigade så länge som karcinomet inte är ett övervägande neuroendokrint karcinom. Cancer måste genom multidisciplinär bedömning vid UVA bedömas vara antingen

   • Resektabel

     • Inga tydliga bevis på vaskulär inblandning
     • Ingen öppen metastaserande sjukdom

   • Borderline Resectable, uppfyller en av följande kategorier:

     • Lokala tumöregenskaper:

       • Abutment av <180◦ av den övre mesenteriska artären och/eller celiakiaxeln
       • Distans eller omslutning av en leverartär med kort segment
       • Involvering av portalvenen eller den övre mesenteriska venen som är mottaglig för vaskulär rekonstruktion

     • Oro för extra pankreatisk metastaserande sjukdom

       • indeterminant knöl vid bildbehandling
       • Patologiskt bekräftad N1
     • Borderline prestationsstatus eller medicinska komorbiditeter som av utredarna fastställts vara oroande för patientens förmåga att tolerera pankreasresektion
   • Patienter med en uppenbart ooperbar sjukdom är inte berättigade
2. Ingen tidigare behandling för cancer i bukspottkörteln, inklusive kirurgi, strålning eller kemoterapi
3. ≥18 år
4. Kunna ge informerat samtycke och följa studieprocedurer
5. Samtidig behandling med warfarin är tillåten, men INR måste kontrolleras varje vecka
6. Samtidig behandling med fenytoin är tillåten, men fenytoinnivåerna måste kontrolleras varje vecka.
7. Samtidig behandling med CYP2C9-substrat är tillåten men avråds. Patienter som tar fluoxetin, glipizid, losartan, voriconazol eller andra CYP2C9-substrat bör överväga att byta till en alternativ medicin om det är möjligt. (se bilaga 11.3 för en lista över CYP2C9-substrat).

8. Tillräcklig organfunktion:

   • Hematologiska

     • ANC ≥ 1,5 x 10^9 celler/liter
     • Plts ≥ 100 000 x 10^9 celler/liter

   • Lever

     • Totalt bilirubin ≤ 5 gånger de övre normalgränserna för laboratoriet om det beror på gallobstruktion sekundärt till sjukdom. För patienter med totalt bilirubin 3-5 gånger den övre gränsen krävs försök att lindra gallvägsobstruktion
     • AST/ALT ≤ 5 gånger de övre normalgränserna för laboratoriet

   • Njur

     • Kreatininclearance mätt med Cockcroft-Gault (BILAGA) på >30 ml/min.
     • Patienter med kreatininclearance på 30-50 ml/min kräver 25 % minskning av capecitabindosen.

Uteslutning:

1. Inga gravida eller ammande kvinnor. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest inom sju dagar efter påbörjad behandling och samtycka till att använda tillförlitlig preventivmedel under hela studieperioden.
2. Inget komorbidt tillstånd som av utredaren bedöms ha en förväntad livslängd på mindre än 6 månader
3. Ingen annan malignitet har diagnostiserats under de senaste 5 åren, förutom alla in situ-cancer och invasiva icke-melanomatösa hudcancer.